Kälteinduzierte Aktivierung von braunem Fettgewebe bei Winterschwimmern (COLDBAT_WS)
Kälteinduzierte Aktivierung von braunem Fett bei Winterschwimmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsgebiet des menschlichen braunen Fettgewebes (BAT) konzentriert sich auf die Aktivierung von BAT als Mittel zur Manipulation des Energieverbrauchs und potenziell gegen Fettleibigkeit und antidiabetische Eigenschaften des Gewebes. Dies ist in Nagetierstudien gut belegt und wird durch das spezifische Brown Fat Uncoupling Protein 1 (UCP1) erklärt. Trotz zunehmender Beweise, die auf eine metabolisch regulierende Rolle von BAT beim Menschen hindeuten, ist die Aktivierung/Rekrutierung von BAT nicht vollständig verstanden.
Die kälteinduzierte braune Fettaktivität wird durch Hauttemperaturmessungen mittels Infrarot-Thermographie-Bildgebung und Hauttemperatur gemessen.
15 gesunde männliche Winterschwimmer und 8 gesunde männliche Nicht-Winterschwimmer (Kontrollen) werden in die Studie eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-35 Jahre. Männer kaukasischer weißer Body Mass Index 19-25 kg/m2. Moderates körperliches Aktivitätsniveau (nicht mehr als 8-10 Stunden Training pr. Woche) Fähigkeit zur informierten Einwilligung. Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Anweisungen auf Dänisch zu folgen. Körperfettanteil unter 21 % gemessen am Voruntersuchungstag. Winterschwimmer: Mind. 2 schwimmen/ Woche. Schwimmen in der Wintersaison im Freiwasser im Freien in Dänemark von September/Oktober bis Studienbeginn im März.
Nicht-Winterschwimmer: Nicht-Winterschwimmer oder regelmäßig kalt geduscht.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen: Hormonell: Stoffwechselerkrankungen mb. Graves, Hypothyreose, Myxödem und Kropf. Diabetes Melitus, koronare Herzkrankheit (Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, instabile Angina pectoris oder dekompensierte Herzinsuffizienz), innerhalb der letzten 3 Jahre behandelter Krebs.
Tabak-, Marihuana- oder intravenöser Drogenkonsum innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening. Diät, kürzlicher Gewichtsverlust (>3 kg innerhalb von 3 Monaten) oder eine Vorgeschichte einer Essstörung.
Nahrungsergänzungsmittel. Vorgeschichte von Depressionen, Psychosen oder anderen psychiatrischen Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
Alkoholkonsum >14 Einheiten/Woche. Geschichte des Alkoholmissbrauchs in den letzten 3 Jahren. Bekannte Lebererkrankung oder erhöhte Leberbiomarker um mehr als das 2-Fache der oberen Normalwerte in der Voruntersuchung.
Bekannte Nierenerkrankung oder erhöhte Nierenbiomarker in der Voruntersuchung.
Verwendung von täglichen Medikamenten, mit Ausnahme der saisonalen Verwendung von Antihistaminika. Schlafstörungen diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Winterschwimmer
Individuelles Kühlprotokoll
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Individuelles Kühlprotokoll
Andere Namen:
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Experimental: Nicht-Winterschwimmer
Individuelles Kühlprotokoll
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Individuelles Kühlprotokoll
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5. Unterschied in der Aktivität des braunen Fettgewebes (BAT) nach dem Abkühlen zwischen Winterschwimmern (WS) und Nicht-Winterschwimmern (NWS).
Zeitfenster: Differenz der Spitzentemperatur nach 2 Stunden Abkühlung.
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Die BAT-Aktivität wird anhand der Hauttemperatur im supraklavikulären BAT-Depot mittels Infrarot-Thermografie-Bildgebung gemessen.
Die Differenz zwischen der Spitzentemperaturänderung (Spitzentemperatur minus Basislinientemperatur) während 2 Stunden Kühlen wird berechnet.
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Differenz der Spitzentemperatur nach 2 Stunden Abkühlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Glukosekontrolle zwischen WS und NWS.
Zeitfenster: Unterschied in der Glukosekontrolle zwischen WS und NWS nach einem 2-stündigen Glukosetoleranztest unter thermoneutralen Bedingungen.
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Unterschied in der Glukosekontrolle zwischen WS und NWS in einem oralen Glukosetoleranztest, gemessen als inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC).
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Unterschied in der Glukosekontrolle zwischen WS und NWS nach einem 2-stündigen Glukosetoleranztest unter thermoneutralen Bedingungen.
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Unterschied des Ruheenergieumsatzes nach Abkühlung versus keiner Abkühlung
Zeitfenster: Unterschied des Ruheenergieumsatzes nach 2 Stunden Abkühlung versus 2 Stunden ohne Abkühlung.
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Unterschied im Ruheenergieumsatz nach Abkühlung versus ohne Abkühlung zwischen WS und NWS, gemessen als mittlere Differenz in Kilojoule pro Minute.
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Unterschied des Ruheenergieumsatzes nach 2 Stunden Abkühlung versus 2 Stunden ohne Abkühlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-16038581-COLDBAT_WS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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