Activación inducida por frío del tejido adiposo marrón en nadadores de invierno (COLDBAT_WS)
Activación de grasa parda inducida por frío en nadadores de invierno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El campo de la investigación del tejido adiposo pardo humano (BAT) se centra en la activación de BAT como un medio para manipular el gasto de energía y las propiedades potencialmente antiobesidad y antidiabéticas del tejido. Esto está bien establecido en estudios con roedores y se explica porque se debe a la proteína específica de desacoplamiento de la grasa parda 1 (UCP1). A pesar de la creciente evidencia que indica un papel regulador metabólico de BAT en humanos, la activación/reclutamiento de BAT no se comprende completamente.
La actividad de la grasa parda inducida por el frío se medirá midiendo la temperatura de la piel por medio de imágenes de termografía infrarroja y la temperatura de la piel.
Se incluirán en el estudio 15 nadadores masculinos sanos de invierno y 8 nadadores masculinos sanos que no son de invierno (controles).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-35 años. Hombres Caucásicos blancos Índice de Masa Corporal 19-25 kg/m2. Nivel de actividad física moderado (no más de 8-10 horas de entrenamiento pr. Semana) Capacidad para dar consentimiento informado. Capacidad para seguir instrucciones verbales y escritas en danés. Porcentaje de grasa corporal inferior al 21% medido el día previo al examen. Nadadores de invierno: mín. 2 baños/semana. Natación en invierno en aguas abiertas al aire libre en Dinamarca desde septiembre/octubre hasta el comienzo de los estudios en marzo.
No nadadores de invierno: no nadadores de invierno ni se duchan con agua fría regularmente.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas: Hormonales: Enfermedades metabólicas mb. Graves, hipotiroidismo, mixedema y bocio. Diabetes mellitus, cardiopatía coronaria (antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho inestable o insuficiencia cardíaca congestiva), cáncer tratado en los últimos 3 años.
Consumo de tabaco, marihuana o drogas por vía intravenosa en el año anterior a la selección. Dieta, pérdida de peso reciente (> 3 kg en 3 meses) o antecedentes de un trastorno alimentario.
Suplementos dietéticos. Antecedentes de depresión, psicosis u otra enfermedad psiquiátrica que requiera hospitalización.
Consumo de alcohol > 14 unidades/semana. Antecedentes de abuso de alcohol en los últimos 3 años. Enfermedad hepática conocida o biomarcadores hepáticos elevados más de 2 veces los niveles normales superiores en la investigación preliminar.
Enfermedad renal conocida o biomarcadores renales elevados, en la investigación preliminar.
Uso de medicamentos diarios, excepto el uso estacional de antihistamínicos. Trastornos del sueño diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nadadores de invierno
Protocolo de enfriamiento individualizado
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Protocolo de enfriamiento individualizado
Otros nombres:
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Experimental: Nadadores no invernales
Protocolo de enfriamiento individualizado
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Protocolo de enfriamiento individualizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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5. Diferencia en la actividad del tejido adiposo pardo (BAT) después del enfriamiento entre nadadores invernales (WS) y nadadores no invernales (NWS).
Periodo de tiempo: Diferencia en la temperatura máxima después de 2 horas de enfriamiento.
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La actividad de BAT se mide por la temperatura de la piel en el depósito de BAT supraclavicular utilizando imágenes de termografía infrarroja.
Se calcula la diferencia entre el cambio de temperatura máxima (temperatura máxima menos la temperatura de referencia) durante 2 horas de enfriamiento.
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Diferencia en la temperatura máxima después de 2 horas de enfriamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el control de glucosa entre WS y NWS.
Periodo de tiempo: Diferencia en el control de la glucosa entre WS y NWS después de una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas en condiciones termoneutrales.
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Diferencia en el control de la glucosa entre WS y NWS en una prueba de tolerancia a la glucosa oral medida como área incremental bajo la curva (iAUC).
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Diferencia en el control de la glucosa entre WS y NWS después de una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas en condiciones termoneutrales.
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Diferencia en el gasto de energía en reposo después del enfriamiento versus sin enfriamiento
Periodo de tiempo: Diferencia en el gasto de energía en reposo después de 2 horas de enfriamiento frente a 2 horas sin enfriamiento.
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Diferencia en el gasto de energía en reposo después del enfriamiento versus sin enfriamiento entre WS y NWS medido como diferencia media en kilojulios por minuto.
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Diferencia en el gasto de energía en reposo después de 2 horas de enfriamiento frente a 2 horas sin enfriamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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