- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095846
Ruskean rasvakudoksen kylmän aiheuttama aktivaatio talviuimareilla (COLDBAT_WS)
Kylmän aiheuttama ruskean rasvan aktivointi talviuimareilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen ruskean rasvakudoksen (BAT) tutkimus keskittyy BAT:n aktivoimiseen keinona manipuloida energiankulutusta ja mahdollisesti kudoksen liikalihavuutta ja diabetesta ehkäiseviä ominaisuuksia. Tämä on todettu hyvin jyrsijätutkimuksissa, ja se selittyy spesifisen ruskean rasvan irrotusproteiinin 1 (UCP1) vuoksi. Huolimatta lisääntyvästä todisteesta, joka osoittaa BAT:n metabolisen säätelyn roolin ihmisillä, BAT-aktivointia/rekrytointia ei täysin ymmärretä.
Kylmän aiheuttamaa ruskean rasvan aktiivisuutta mitataan ihon lämpötilamittauksilla infrapunatermografialla ja ihon lämpötilalla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 15 tervettä miesuimaria ja 8 tervettä miesuimaria (verrokki).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-35 vuotta. Miehet Kaukasianvalkoinen Painoindeksi 19-25 kg/m2. Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (enintään 8-10 tuntia harjoittelua per. Viikko) Kyky antaa tietoinen suostumus. Kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita tanskan kielellä. Kehon rasvaprosentti alle 21 % mitattuna esitarkastuspäivänä. Talviuimarit: Min. 2 uintia/viikko. Uinti talvikaudella avovedessä ulkona Tanskassa syys/lokakuusta opiskelujen alkamiseen maaliskuussa.
Ei-talviuimarit: eivät talviuimarit tai käyvät säännöllisesti kylmässä suihkussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet: Hormonaaliset: Metaboliset sairaudet mb. Graves, kilpirauhasen vajaatoiminta, myksedeema ja struuma. Diabetes Melitus, Sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), syöpä, jota on hoidettu viimeisen kolmen vuoden aikana.
Tupakan, marihuanan tai suonensisäisten huumeiden käyttö vuoden sisällä seulonnasta. Laihduttaminen, äskettäinen painonpudotus (> 3 kg 3 kuukauden sisällä) tai syömishäiriö.
Ravintolisät. Aiempi masennus, psykoosi tai muu psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa.
Alkoholin kulutus >14 yksikköä/viikko. Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 3 vuoden aikana. Tiedossa oleva maksasairaus tai kohonneet maksan biomarkkerit yli 2 kertaa normaalia korkeammat esitutkimuksessa.
Tiedossa oleva munuaissairaus tai kohonneet munuaisten biomarkkerit, esitutkimuksessa.
Päivittäisten lääkkeiden käyttö, paitsi antihistamiinien kausiluontoinen käyttö. Diagnosoitu unihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Talviuimarit
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla
|
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei-talviuimarit
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla
|
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5. Ero ruskean rasvakudoksen (BAT) aktiivisuudessa jäähdytyksen jälkeen talviuimarien (WS) ja ei-talviuimarien (NWS) välillä.
Aikaikkuna: Ero huippulämpötilassa 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen.
|
BAT-aktiivisuus mitataan ihon lämpötilalla supraklavikulaarisessa BAT-varastossa käyttämällä infrapunatermografiakuvausta.
Lasketaan ero huippulämpötilan muutoksen välillä (huippulämpötila miinus peruslämpötila) 2 tunnin jäähdytyksen aikana.
|
Ero huippulämpötilassa 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero glukoosikontrollissa WS:n ja NWS:n välillä.
Aikaikkuna: Ero glukoosikontrollissa WS:n ja NWS:n välillä 2 tunnin glukoosinsietotestin jälkeen termoneutraaleissa olosuhteissa.
|
Ero glukoosikontrollissa WS:n ja NWS:n välillä oraalisessa glukoositoleranssitestissä mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC).
|
Ero glukoosikontrollissa WS:n ja NWS:n välillä 2 tunnin glukoosinsietotestin jälkeen termoneutraaleissa olosuhteissa.
|
|
Ero lepoenergian kulutuksessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä
Aikaikkuna: Ero lepoenergian kulutuksessa 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin ilman jäähdytyksen jälkeen.
|
Ero lepoenergian kulutuksessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä WS:n ja NWS:n välillä mitattuna keskimääräisenä erona kilojouleina minuutissa.
|
Ero lepoenergian kulutuksessa 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin ilman jäähdytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16038581-COLDBAT_WS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .