Kaldindusert aktivering av brunt fettvev hos vintersvømmere (COLDBAT_WS)
Kaldindusert aktivering av brunt fett hos vintersvømmere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsfeltet for humant brunt fettvev (BAT) er fokusert på aktivering av BAT som et middel til å manipulere energiforbruk og potensielt anti-fedme og antidiabetiske egenskaper til vevet. Dette er godt etablert i gnagerstudier og forklart som på grunn av det spesifikke brune fettavkoblingsproteinet 1 (UCP1). Til tross for økende bevis som indikerer en metabolsk regulatorisk rolle for BAT hos mennesker, er ikke BAT-aktivering/rekruttering fullt ut forstått.
Kuldeindusert brunt fettaktivitet vil bli målt ved hudtemperaturmålinger ved hjelp av infrarød termografi og hudtemperatur.
15 friske mannlige vintersvømmere og 8 friske mannlige ikke-vintersvømmere (kontroller) vil bli inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-35 år. Menn Kaukasisk hvit Kroppsmasseindeks 19-25 kg/m2. Moderat fysisk aktivitetsnivå (ikke mer enn 8-10 timer trening pr. Uke) Evne til å gi informert samtykke. Evne til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner på dansk. Kroppsfettprosent under 21 % målt på førundersøkelsesdagen. Vinterbadere: Min. 2 svømmetur/uke. Svømming i vintersesongen i åpent vann utendørs i Danmark fra september/oktober til studiestart i mars.
Ikke-vintersvømmere: Ikke vintersvømmere eller tatt kalddusjer på regelmessig basis.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer: Hormonelle: Metabolske sykdommer mb. Graver, hypotyreose, myxedema og struma. Diabetes Melitus, koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller kongestiv hjertesvikt), kreft behandlet i løpet av de siste 3 årene.
Bruk av tobakk, marihuana eller intravenøs narkotika innen 1 år etter screening. Slanking, nylig vekttap (>3 kg innen 3 måneder) eller en historie med en spiseforstyrrelse.
Kosttilskudd. Historie med depresjon, psykose eller annen psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse.
Alkoholforbruk >14 enheter/uke. Historie om alkoholmisbruk de siste 3 årene. Kjent leversykdom eller forhøyede leverbiomarkører mer enn 2 ganger øvre normale nivåer i den foreløpige undersøkelsen.
Kjent nyresykdom eller forhøyede nyrebiomarkører, i forundersøkelsen.
Bruk av daglige medisiner, bortsett fra sesongmessig bruk av antihistaminer. Diagnostiserte søvnforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vinter svømmere
Individuell kjøleprotokoll
|
Individuell kjøleprotokoll
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ikke-vintersvømmere
Individuell kjøleprotokoll
|
Individuell kjøleprotokoll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5. Forskjell i brunt fettvev (BAT) aktivitet etter avkjøling mellom vintersvømmere (WS) og No-Winter Swimmers (NWS).
Tidsramme: Forskjell i topptemperatur etter 2 timers avkjøling.
|
BAT-aktivitet måles ved hudtemperatur i det supraklavikulære BAT-depotet ved bruk av infrarød termografi.
Forskjellen mellom topptemperaturendring (topptemperatur minus basistemperatur) i løpet av 2 timers kjøling beregnes.
|
Forskjell i topptemperatur etter 2 timers avkjøling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i glukosekontroll mellom WS og NWS.
Tidsramme: Forskjell i glukosekontroll mellom WS og NWS etter en 2 timers glukosetoleransetest under termonøytrale forhold.
|
Forskjellen i glukosekontroll mellom WS og NWS i en oral glukosetoleransetest målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC).
|
Forskjell i glukosekontroll mellom WS og NWS etter en 2 timers glukosetoleransetest under termonøytrale forhold.
|
|
Forskjellen i hvileenergiforbruk etter kjøling versus ingen kjøling
Tidsramme: Forskjellen i hvileenergiforbruk etter 2 timers nedkjøling versus 2 timer uten nedkjøling.
|
Forskjellen i hvileenergiforbruk etter kjøling versus ingen kjøling mellom WS og NWS målt som gjennomsnittlig forskjell i kilojoule per minutt.
|
Forskjellen i hvileenergiforbruk etter 2 timers nedkjøling versus 2 timer uten nedkjøling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .