Indukowana zimnem aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej u pływaków zimowych (COLDBAT_WS)
Wywołana zimnem aktywacja brązowego tłuszczu u pływaków zimowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziedzina badań nad ludzką brunatną tkanką tłuszczową (BAT) koncentruje się na aktywacji BAT jako środka do manipulowania wydatkami energetycznymi i potencjalnie przeciw otyłości i właściwościach przeciwcukrzycowych tkanki. Jest to dobrze ugruntowane w badaniach na gryzoniach i wyjaśnione jako związane ze specyficznym białkiem rozprzęgającym brunatny tłuszcz 1 (UCP1). Pomimo coraz większej liczby dowodów wskazujących na metaboliczną rolę regulacyjną BAT u ludzi, aktywacja/rekrutacja BAT nie jest w pełni zrozumiała.
Aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej indukowanej zimnem będzie mierzona za pomocą pomiarów temperatury skóry za pomocą termografii w podczerwieni i temperatury skóry.
Do badania zostanie włączonych 15 zdrowych mężczyzn pływających zimą i 8 zdrowych mężczyzn nie pływających zimą (grupa kontrolna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-35 lat. Mężczyźni rasy kaukaskiej biały Wskaźnik masy ciała 19-25 kg/m2. Umiarkowany poziom aktywności fizycznej (nie więcej niż 8-10 godzin treningu pr. Tydzień) Zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Umiejętność wykonywania ustnych i pisemnych instrukcji w języku duńskim. Procent tkanki tłuszczowej poniżej 21% mierzony w dniu poprzedzającym badanie. Zimowi pływacy: min. 2 pływanie/tydzień. Pływanie w sezonie zimowym na wodach otwartych na świeżym powietrzu w Danii od września/października do rozpoczęcia nauki w marcu.
Nie pływający zimą: nie pływający zimą ani nie biorący regularnie zimnych pryszniców.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe: Hormonalne: Choroby metaboliczne mb. Gravesa, niedoczynność tarczycy, obrzęk śluzowaty i wole. Cukrzyca, Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna lub zastoinowa niewydolność serca), choroba nowotworowa leczona w ciągu ostatnich 3 lat.
Tytoń, marihuana lub dożylne zażywanie narkotyków w ciągu 1 roku od badania przesiewowego. Dieta, niedawna utrata masy ciała (>3 kg w ciągu 3 miesięcy) lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie.
Suplementy diety. Historia depresji, psychozy lub innej choroby psychicznej wymagającej hospitalizacji.
Spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień. Historia nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat. Znana choroba wątroby lub podwyższone biomarkery wątrobowe ponad 2-krotnie powyżej normalnego poziomu we wstępnym badaniu.
Znana choroba nerek lub podwyższone biomarkery nerek we wstępnym badaniu.
Stosowanie codziennych leków, z wyjątkiem sezonowego stosowania leków przeciwhistaminowych. Zdiagnozowane zaburzenia snu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zimowi pływacy
Indywidualny protokół chłodzenia
|
Indywidualny protokół chłodzenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Niezimowi pływacy
Indywidualny protokół chłodzenia
|
Indywidualny protokół chłodzenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5. Różnice w aktywności brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) po schłodzeniu między pływakami zimą (WS) a pływakami niezimowymi (NWS).
Ramy czasowe: Różnica w temperaturze szczytowej po 2 godzinach chłodzenia.
|
Aktywność BAT mierzy się na podstawie temperatury skóry w nadobojczykowym depocie BAT za pomocą termografii w podczerwieni.
Obliczana jest różnica między szczytową zmianą temperatury (temperatura szczytowa minus temperatura bazowa) podczas 2 godzin chłodzenia.
|
Różnica w temperaturze szczytowej po 2 godzinach chłodzenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w kontroli glikemii między WS i NWS.
Ramy czasowe: Różnica w kontroli glukozy między WS i NWS po 2-godzinnym teście tolerancji glukozy w warunkach termoneutralnych.
|
Różnica w kontroli glukozy między WS i NWS w doustnym teście tolerancji glukozy mierzona jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC).
|
Różnica w kontroli glukozy między WS i NWS po 2-godzinnym teście tolerancji glukozy w warunkach termoneutralnych.
|
|
Różnica w spoczynkowym wydatku energetycznym po schłodzeniu w porównaniu z brakiem chłodzenia
Ramy czasowe: Różnica w spoczynkowym wydatku energetycznym po 2 godzinach chłodzenia w porównaniu z 2 godzinami bez chłodzenia.
|
Różnica w spoczynkowym wydatku energetycznym po schłodzeniu w porównaniu z brakiem chłodzenia między WS i NWS mierzona jako średnia różnica w kilodżulach na minutę.
|
Różnica w spoczynkowym wydatku energetycznym po 2 godzinach chłodzenia w porównaniu z 2 godzinami bez chłodzenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .