Attivazione indotta dal freddo del tessuto adiposo bruno nei nuotatori invernali (COLDBAT_WS)
Attivazione indotta dal freddo del grasso bruno nei nuotatori invernali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campo della ricerca sul tessuto adiposo bruno umano (BAT) è incentrato sull'attivazione del BAT come mezzo per manipolare il dispendio energetico e le proprietà potenzialmente anti-obesità e anti-diabetiche del tessuto. Questo è ben stabilito negli studi sui roditori e spiegato come dovuto alla specifica proteina di disaccoppiamento del grasso bruno 1 (UCP1). Nonostante le crescenti prove che indicano un ruolo regolatorio metabolico delle BAT negli esseri umani, l'attivazione/reclutamento delle BAT non è del tutto chiaro.
L'attività del grasso bruno indotta dal freddo sarà misurata mediante misurazioni della temperatura cutanea mediante imaging termografia a infrarossi e temperatura cutanea.
15 nuotatori invernali maschi sani e 8 nuotatori maschi sani non invernali (controlli) saranno inclusi nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-35 anni. Uomini Caucasici bianchi Indice di massa corporea 19-25 kg/m2. Moderato livello di attività fisica (non più di 8-10 ore di allenamento pr. Settimana) Capacità di dare il consenso informato. Capacità di seguire istruzioni verbali e scritte in danese. Percentuale di grasso corporeo inferiore al 21% misurata il giorno prima dell'esame. Nuotatori invernali: min. 2 nuotate/settimana. Nuoto nella stagione invernale in acque libere all'aperto in Danimarca da settembre/ottobre fino all'inizio dello studio a marzo.
Nuotatori non invernali: non nuotatori invernali o docce fredde su base regolare.
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche: Ormonali: Malattie metaboliche mb. Graves, ipotiroidismo, mixedema e gozzo. Diabete melito, malattia coronarica (storia di infarto del miocardio, angina pectoris instabile o insufficienza cardiaca congestizia), cancro trattato negli ultimi 3 anni.
Uso di tabacco, marijuana o droghe per via endovenosa entro 1 anno dallo screening. Dieta, recente perdita di peso (> 3 kg entro 3 mesi) o storia di un disturbo alimentare.
Supplementi dietetici. Storia di depressione, psicosi o altre malattie psichiatriche che richiedono il ricovero in ospedale.
Consumo di alcol > 14 unità/settimana. Storia di abuso di alcol negli ultimi 3 anni. Malattia epatica nota o biomarcatori epatici elevati più di 2 volte i livelli normali superiori nell'indagine preliminare.
Malattia renale nota o biomarcatori renali elevati, nell'indagine preliminare.
Uso di farmaci giornalieri, ad eccezione dell'uso stagionale di antistaminici. Disturbi del sonno diagnosticati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuotatori invernali
Protocollo di raffreddamento personalizzato
|
Protocollo di raffreddamento personalizzato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Nuotatori non invernali
Protocollo di raffreddamento personalizzato
|
Protocollo di raffreddamento personalizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5. Differenza nell'attività del tessuto adiposo bruno (BAT) dopo il raffreddamento tra Winter Swimmers (WS) e No-Winter Swimmers (NWS).
Lasso di tempo: Differenza di temperatura massima dopo 2 ore di raffreddamento.
|
L'attività delle BAT viene misurata dalla temperatura cutanea nel deposito sopraclavicolare delle BAT utilizzando la termografia a infrarossi.
Viene calcolata la differenza tra la variazione della temperatura di picco (temperatura di picco meno la temperatura di base) durante 2 ore di raffreddamento.
|
Differenza di temperatura massima dopo 2 ore di raffreddamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel controllo del glucosio tra WS e NWS.
Lasso di tempo: Differenza nel controllo del glucosio tra WS e NWS dopo un test di tolleranza al glucosio di 2 ore in condizioni termoneutre.
|
Differenza nel controllo del glucosio tra WS e NWS in un test di tolleranza al glucosio orale misurata come area incrementale sotto la curva (iAUC).
|
Differenza nel controllo del glucosio tra WS e NWS dopo un test di tolleranza al glucosio di 2 ore in condizioni termoneutre.
|
|
Differenza nel dispendio energetico a riposo dopo il raffreddamento rispetto al non raffreddamento
Lasso di tempo: Differenza nel dispendio energetico a riposo dopo 2 ore di raffreddamento rispetto a 2 ore senza raffreddamento.
|
Differenza nel dispendio energetico a riposo dopo il raffreddamento rispetto al non raffreddamento tra WS e NWS misurata come differenza media in kilojoule al minuto.
|
Differenza nel dispendio energetico a riposo dopo 2 ore di raffreddamento rispetto a 2 ore senza raffreddamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-16038581-COLDBAT_WS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .