Door koude geïnduceerde activering van bruin vetweefsel bij winterzwemmers (COLDBAT_WS)
Door koude geïnduceerde activering van bruin vet bij winterzwemmers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksgebied van menselijk bruin vetweefsel (BAT) is gericht op activering van BBT als een middel om het energieverbruik en mogelijk anti-obesitas- en anti-diabetische eigenschappen van het weefsel te manipuleren. Dit is goed ingeburgerd in knaagdierstudies en wordt verklaard als gevolg van het specifieke bruine vetontkoppelingseiwit 1 (UCP1). Ondanks toenemend bewijs dat wijst op een metabolische regulerende rol van BAT bij mensen, wordt BAT-activering/rekrutering niet volledig begrepen.
Koud geïnduceerde bruine vetactiviteit zal worden gemeten door middel van huidtemperatuurmetingen door middel van infrarood thermografie en huidtemperatuur.
15 gezonde mannelijke winterzwemmers en 8 gezonde mannelijke niet-winterzwemmers (controles) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-35 jaar. Mannen Blank blank Body Mass Index 19-25 kg/m2. Matig lichamelijk activiteitsniveau (niet meer dan 8-10 uur training pr. Week) Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Mogelijkheid om mondelinge en schriftelijke instructies in het Deens op te volgen. Lichaamsvetpercentage onder de 21% gemeten op de vooronderzoeksdag. Winterzwemmers: Min. 2 zwemmen/week. Zwemmen in het winterseizoen in open water buiten in Denemarken van september/oktober tot studiestart in maart.
Niet-winterzwemmers: Geen winterzwemmers of regelmatig koude douches.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten: Hormonaal: stofwisselingsziekten mb. Graves, hypothyreoïdie, myxoedeem en struma. Diabetes melitus, coronaire hartziekte (voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of congestief hartfalen), kanker die in de afgelopen 3 jaar is behandeld.
Tabak, marihuana of intraveneus drugsgebruik binnen 1 jaar na screening. Diëten, recent gewichtsverlies (>3 kg binnen 3 maanden) of een voorgeschiedenis van een eetstoornis.
Voedingssupplementen. Geschiedenis van depressie, psychose of andere psychiatrische ziekte die ziekenhuisopname vereist.
Alcoholgebruik >14 eenheden/week. Geschiedenis van alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar. Bekende leverziekte of verhoogde leverbiomarkers van meer dan 2 keer de bovennormale waarden in het vooronderzoek.
Bekende nierziekte of verhoogde nierbiomarkers, in het vooronderzoek.
Gebruik van dagelijkse medicijnen, met uitzondering van seizoensgebonden gebruik van antihistaminica. Gediagnosticeerde slaapstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Winterzwemmers
Geïndividualiseerd koelprotocol
|
Geïndividualiseerd koelprotocol
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet-winterzwemmers
Geïndividualiseerd koelprotocol
|
Geïndividualiseerd koelprotocol
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5. Verschil in activiteit van bruin vetweefsel (BAT) na afkoeling tussen Winter Swimmers (WS) en No-Winter Swimmers (NWS).
Tijdsspanne: Verschil in piektemperatuur na 2 uur koelen.
|
De BAT-activiteit wordt gemeten door de huidtemperatuur in het supraclaviculaire BAT-depot met behulp van infrarood-thermografische beeldvorming.
Het verschil tussen piektemperatuurverandering (piektemperatuur min basislijntemperatuur) gedurende 2 uur koelen wordt berekend.
|
Verschil in piektemperatuur na 2 uur koelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in glucoseregulatie tussen WS en NWS.
Tijdsspanne: Verschil in glucoseregulatie tussen WS en NWS na een 2 uur durende glucosetolerantietest onder thermoneutrale omstandigheden.
|
Verschil in glucoseregulatie tussen WS en NWS in een orale glucosetolerantietest, gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC).
|
Verschil in glucoseregulatie tussen WS en NWS na een 2 uur durende glucosetolerantietest onder thermoneutrale omstandigheden.
|
|
Verschil in energieverbruik in rust na koeling versus geen koeling
Tijdsspanne: Verschil in energieverbruik in rust na 2 uur koelen versus 2 uur niet koelen.
|
Verschil in energieverbruik in rust na koeling versus geen koeling tussen WS en NWS gemeten als gemiddeld verschil in kilojoule per minuut.
|
Verschil in energieverbruik in rust na 2 uur koelen versus 2 uur niet koelen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .