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偶発的な低体温時の血清カリウム率の測定。 (Kai+)

2017年3月24日 更新者:University Hospital, Grenoble

低体温関連の心停止患者における末梢静脈サンプルと中心静脈サンプル収集の間の血清カリウム率の比較研究

血清カリウム率 (PR) は、偶発的な低体温、特に低体温関連の心停止 (CA) の患者の医学的管理の重要な指標です。

専門家は、すべての低体温症の犠牲者に対して 12 mmol/l、雪崩の犠牲者に対して 8 mmol/l の PR のカットオフ値を推奨しています。 PR がカットオフ値よりも低い患者は、体外加温を考慮する必要があります。 この治療戦略は、患者の生存に不可欠です。

しかし、正確なカリウム率を得るためにどのタイプの血管を穿刺する必要があるか、またこのカリウム率を測定するためにどのタイプの測定技術を使用する必要があるかについては、コンセンサスがありません.

研究者らは、これらの患者のカリウム濃度は、中心静脈とは対照的に、末梢静脈から採取された血液サンプルでは 1 mmol/l 異なるという仮説を立てています。

治験責任医師の研究は、前向き観察の多施設共同研究です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valais
      • Lausanne、Valais、スイス、1011
        • 募集
        • University Hospital Vaudois
        • コンタクト:
      • Sion、Valais、スイス、1951
        • 募集
        • Hospital of Valais
        • コンタクト:
          • Matthieu de Riedmatten, MD
          • 電話番号:0041(0)793773628
          • メール:matderied@yahoo.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 低体温関連の心停止
  • 年齢 > 18 歳
  • -入院時に食道で測定された中核体温<30°C

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • -妊娠中または授乳中の女性の既知の状態
  • 外傷関連の心停止の証拠
  • 蘇生が正当化されない心停止(凍結死体、難病の最終スタジアム、事前医療指示)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:低体温関連の心停止
緊急治療室で穿刺された 3 つの異なる血管 (中心静脈、末梢静脈、動脈) からの採血、および採血の異なる部位と 2 つの異なる測定技術 (検査室対血液ガス分析器) 間のカリウム率およびその他の生物学的値の比較
心停止と寒冷暴露の患者、診断テスト: 3 つの異なる血管 (中心静脈、動脈、末梢静脈) からの採血と PR の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈血と末梢静脈血のカリウム濃度の比較 (mmol/l で測定)
時間枠:24時間
中心静脈血と末梢静脈血の PR の比較 (mmol/l で測定)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血と動脈血のカリウム濃度の比較 (mmol/l で測定)
時間枠:24時間
静脈血と動脈血のカリウム濃度の比較 (mmol/l で測定)
24時間
実験室での分析とベッドサイドでの血液ガス分析器によるカリウム率の比較 (mmol/l で測定)
時間枠:24時間
実験室での分析とベッドサイドでの血液ガス分析器によるカリウム率の比較 (mmol/l で測定)
24時間
検査室分析とベッドサイドでの血液ガス分析装置の時間差の比較(分単位で測定)
時間枠:24時間
検査室分析とベッドサイドでの血液ガス分析装置の時間差の比較(分単位で測定)
24時間
Cerebral Performance Category Scale によって測定される生存および神経学的転帰
時間枠:3ヶ月
Cerebral Performance Category Scale によって測定される生存および神経学的転帰
3ヶ月
Stewart Approach に従って、Strong Ion Gap (mEq/l で測定) を計算するための生物学的パラメーターの研究
時間枠:24時間
  1. 各サンプルについて、見かけの強イオン差 (SIDa) は SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-) として計算されます。
  2. 弱血漿酸 (A-) の量は次のように計算されます。

    A- = [Alb] × (0.123 × pH - 0.631) + [PO4] × (0.309 × pH - 0.469)

  3. 実効強イオン差 (SIDe) は次のように計算されます。

SIDe = 1000 × 2.46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

測定されていない料金を定量化するために、SIG は次のように計算されます。

SIG = SIDa - SIDe

24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月14日

一次修了 (予期された)

2019年3月1日

研究の完了 (予期された)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月24日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N° ID-RCB: 2016-A01762-49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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