- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03096561
Pomiar stężenia potasu w surowicy podczas przypadkowej hipotermii. (Kai+)
Badanie porównawcze stężenia potasu w surowicy między pobieraniem próbek z żył obwodowych i centralnych u pacjentów z zatrzymaniem krążenia związanym z hipotermią
Poziom potasu w surowicy (PR) jest kluczowym wskaźnikiem postępowania medycznego z pacjentami z przypadkową hipotermią, szczególnie w przypadku zatrzymania krążenia (CA) związanego z hipotermią.
Eksperci zalecają wartość graniczną dla PR wynoszącą 12 mmol/l dla wszystkich ofiar hipotermii i 8 mmol/l dla ofiar lawin. Każdy pacjent, u którego PR jest niższy niż wartość odcięcia, powinien zostać poddany pozaustrojowemu ogrzaniu. Ta strategia terapeutyczna ma kluczowe znaczenie dla przeżycia pacjenta.
Jednak nie ma zgody co do tego, jaki rodzaj naczyń należy przebić, aby uzyskać dokładne stężenie potasu i jakiego rodzaju technik pomiarowych należy użyć do pomiaru tego stężenia potasu.
Badacze wysuwają hipotezę, że stężenie potasu u tych pacjentów będzie różnić się o 1 mmol/l w próbkach krwi pobranych z żyły obwodowej w przeciwieństwie do żyły centralnej.
Badanie badaczy jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- University Hospital Vaudois
-
Kontakt:
- Mathieu Pasquier, MD
- Numer telefonu: +41 (0)21 314 55 90
- E-mail: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Hospital of Valais
-
Kontakt:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Numer telefonu: 0041(0)793773628
- E-mail: matderied@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie krążenia związane z hipotermią
- Wiek > 18 lat
- Temperatura głęboka < 30°C mierzona w przełyku przy przyjęciu do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Znany stan kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- Dowody zatrzymania krążenia związanego z urazem
- Zatrzymanie krążenia, w którym reanimacja nie jest uzasadniona (zamrożone ciało, stadium zaawansowania choroby nieuleczalnej, zarządzenie zaawansowanej opieki zdrowotnej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Zatrzymanie krążenia związane z hipotermią
pobranie krwi z trzech różnych naczyń nakłutych w izbie przyjęć (żyła centralna, żyła obwodowa, tętnica) oraz porównanie stężenia potasu i innych wartości biologicznych między różnymi miejscami pobrania krwi i dwiema różnymi technikami pomiarowymi (laboratoryjny vs. analizator gazometrii)
|
Pacjent z zatrzymaniem krążenia i ekspozycją na zimno, badanie diagnostyczne: pobranie krwi z trzech różnych naczyń (żyła centralna, tętnica, żyła obwodowa) i pomiar PR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie stężenia potasu w krwi żylnej centralnej i krwi żylnej obwodowej (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie PR w krwi żyły centralnej i krwi z żyły obwodowej (mierzonej w mmol/l)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie zawartości potasu we krwi żylnej i tętniczej (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie zawartości potasu we krwi żylnej i tętniczej (mierzonej w mmol/l)
|
24 godziny
|
Porównanie stężenia potasu z analizy laboratoryjnej i przyłóżkowej za pomocą gazometrii (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie stężenia potasu z analizy laboratoryjnej i przyłóżkowej za pomocą gazometrii (mierzonej w mmol/l)
|
24 godziny
|
Porównanie różnicy czasu między analizą laboratoryjną a analizatorem gazometrii przy łóżku (mierzona w minutach)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie różnicy czasu między analizą laboratoryjną a analizatorem gazometrii przy łóżku (mierzona w minutach)
|
24 godziny
|
Przeżycie i wyniki neurologiczne mierzone za pomocą Skali Kategorii Wydolności Mózgowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeżycie i wyniki neurologiczne mierzone za pomocą Skali Kategorii Wydolności Mózgowej
|
3 miesiące
|
Badanie parametrów biologicznych w celu obliczenia przerwy silnych jonów (mierzonej w mEq/l) zgodnie z podejściem Stewarta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
BOK = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Aby określić ilościowo niezmierzone opłaty, SIG zostanie obliczony jako: SIG = SIDa - STRONA |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .