Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar stężenia potasu w surowicy podczas przypadkowej hipotermii. (Kai+)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Badanie porównawcze stężenia potasu w surowicy między pobieraniem próbek z żył obwodowych i centralnych u pacjentów z zatrzymaniem krążenia związanym z hipotermią

Poziom potasu w surowicy (PR) jest kluczowym wskaźnikiem postępowania medycznego z pacjentami z przypadkową hipotermią, szczególnie w przypadku zatrzymania krążenia (CA) związanego z hipotermią.

Eksperci zalecają wartość graniczną dla PR wynoszącą 12 mmol/l dla wszystkich ofiar hipotermii i 8 mmol/l dla ofiar lawin. Każdy pacjent, u którego PR jest niższy niż wartość odcięcia, powinien zostać poddany pozaustrojowemu ogrzaniu. Ta strategia terapeutyczna ma kluczowe znaczenie dla przeżycia pacjenta.

Jednak nie ma zgody co do tego, jaki rodzaj naczyń należy przebić, aby uzyskać dokładne stężenie potasu i jakiego rodzaju technik pomiarowych należy użyć do pomiaru tego stężenia potasu.

Badacze wysuwają hipotezę, że stężenie potasu u tych pacjentów będzie różnić się o 1 mmol/l w próbkach krwi pobranych z żyły obwodowej w przeciwieństwie do żyły centralnej.

Badanie badaczy jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valais
      • Lausanne, Valais, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Vaudois
        • Kontakt:
      • Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Valais
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymanie krążenia związane z hipotermią
  • Wiek > 18 lat
  • Temperatura głęboka < 30°C mierzona w przełyku przy przyjęciu do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Znany stan kobiet w ciąży lub karmiących piersią
  • Dowody zatrzymania krążenia związanego z urazem
  • Zatrzymanie krążenia, w którym reanimacja nie jest uzasadniona (zamrożone ciało, stadium zaawansowania choroby nieuleczalnej, zarządzenie zaawansowanej opieki zdrowotnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zatrzymanie krążenia związane z hipotermią
pobranie krwi z trzech różnych naczyń nakłutych w izbie przyjęć (żyła centralna, żyła obwodowa, tętnica) oraz porównanie stężenia potasu i innych wartości biologicznych między różnymi miejscami pobrania krwi i dwiema różnymi technikami pomiarowymi (laboratoryjny vs. analizator gazometrii)
Pacjent z zatrzymaniem krążenia i ekspozycją na zimno, badanie diagnostyczne: pobranie krwi z trzech różnych naczyń (żyła centralna, tętnica, żyła obwodowa) i pomiar PR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stężenia potasu w krwi żylnej centralnej i krwi żylnej obwodowej (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie PR w krwi żyły centralnej i krwi z żyły obwodowej (mierzonej w mmol/l)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zawartości potasu we krwi żylnej i tętniczej (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie zawartości potasu we krwi żylnej i tętniczej (mierzonej w mmol/l)
24 godziny
Porównanie stężenia potasu z analizy laboratoryjnej i przyłóżkowej za pomocą gazometrii (mierzonej w mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie stężenia potasu z analizy laboratoryjnej i przyłóżkowej za pomocą gazometrii (mierzonej w mmol/l)
24 godziny
Porównanie różnicy czasu między analizą laboratoryjną a analizatorem gazometrii przy łóżku (mierzona w minutach)
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie różnicy czasu między analizą laboratoryjną a analizatorem gazometrii przy łóżku (mierzona w minutach)
24 godziny
Przeżycie i wyniki neurologiczne mierzone za pomocą Skali Kategorii Wydolności Mózgowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeżycie i wyniki neurologiczne mierzone za pomocą Skali Kategorii Wydolności Mózgowej
3 miesiące
Badanie parametrów biologicznych w celu obliczenia przerwy silnych jonów (mierzonej w mEq/l) zgodnie z podejściem Stewarta
Ramy czasowe: 24 godziny
  1. Dla każdej próbki widoczna różnica silnych jonów (SIDa) zostanie obliczona jako SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)
  2. Ilość słabego kwasu osoczowego (A-) zostanie obliczona jako:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH - 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH - 0,469)

  3. Efektywna różnica silnych jonów (SIDe) zostanie obliczona jako:

BOK = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Aby określić ilościowo niezmierzone opłaty, SIG zostanie obliczony jako:

SIG = SIDa - STRONA

24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj