Måling af serumkaliumrate under utilsigtet hypotermi. (Kai+)
En sammenlignende undersøgelse af serumkaliumrate mellem perifer og central venøs prøvetagning hos patienter med hypotermi-relateret hjertestop
Serum Kalium Rate (PR) er en nøgleindikator for medicinsk behandling af patienter med utilsigtet hypotermi, især for hypotermi-relateret hjertestop (CA).
Eksperter anbefaler en afskæringsværdi for PR på 12 mmol/l for alle hypotermiske ofre og 8 mmol/l for lavinetilskadekomne. Enhver patient, der viser en PR, der er lavere end cut-off-værdien, bør overvejes til ekstrakorporal genopvarmning. Denne terapeutiske strategi er afgørende for patientens overlevelse.
Der er dog ingen konsensus om, hvilken type kar der skal punkteres for at opnå en nøjagtig kaliumrate, og hvilken type måleteknik der skal bruges til at måle denne kaliumrate.
Forskerne antager, at kaliumraten hos disse patienter vil afvige med 1 mmol/l i blodprøver indsamlet fra en perifer vene i modsætning til en central vene.
Efterforskernes undersøgelse er en prospektiv observationel multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- University Hospital Vaudois
-
Kontakt:
- Mathieu Pasquier, MD
- Telefonnummer: +41 (0)21 314 55 90
- E-mail: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Rekruttering
- Hospital of Valais
-
Kontakt:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Telefonnummer: 0041(0)793773628
- E-mail: matderied@yahoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypotermi-relateret hjertestop
- Alder > 18 år
- Kernetemperatur < 30°C målt i spiserøret ved hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Kendt tilstand af graviditet eller ammende kvinder
- Bevis på traumerelateret hjertestop
- Hjertestop, hvor genoplivning ikke er berettiget (frosset krop, sidste stadion for en uhelbredelig sygdom, sundhedsdirektiv på forhånd)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Hypotermi-relateret hjertestop
blodudtagning fra tre forskellige kar punkteret i skadestuen (central vene, perifer vene, arterie) og sammenligning af kaliumhastighed og andre biologiske værdier mellem de forskellige steder for blodudtagning og to forskellige måleteknikker (laboratorium vs. blodgasanalysator)
|
Patient i hjertestop og forkølelseseksponering, diagnostisk test: blodudtagning fra tre forskellige kar (central vene, arterie, perifer vene) og måling af PR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kaliumhastighed i centralt veneblod og blod fra en perifer vene (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af PR i centralt veneblod og blod fra en perifer vene (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kaliumhastighed i venøst og arterielt blod (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af kaliumhastighed i venøst og arterielt blod (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
|
Sammenligning af kaliummængde fra laboratorieanalyse og ved sengen via blodgasanalysator (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af kaliummængde fra laboratorieanalyse og ved sengen via blodgasanalysator (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
|
Sammenligning af tidsforskellen mellem laboratorieanalyse og blodgasanalysator ved sengen (målt i minutter)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning af tidsforskellen mellem laboratorieanalyse og blodgasanalysator ved sengen (målt i minutter)
|
24 timer
|
|
Overlevelse og neurologisk resultat målt ved Cerebral Performance Category Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Overlevelse og neurologisk resultat målt ved Cerebral Performance Category Scale
|
3 måneder
|
|
Undersøgelse af biologiske parametre til at beregne Strong Ion Gap (målt i mEq/l) i henhold til Stewart-metoden
Tidsramme: 24 timer
|
SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] For at kvantificere umålte gebyrer vil SIG blive beregnet som: SIG = SIDa - SIDe |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .