- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03096561
Измерение уровня калия в сыворотке во время случайной гипотермии. (Kai+)
Сравнительное исследование уровня калия в сыворотке крови при взятии образцов из периферических и центральных вен у пациентов с остановкой сердца, связанной с переохлаждением
Уровень калия в сыворотке (PR) является ключевым показателем для медицинского ведения пациентов со случайной гипотермией, особенно с остановкой сердца (CA), связанной с гипотермией.
Эксперты рекомендуют пороговое значение PR на уровне 12 ммоль/л для всех жертв гипотермии и 8 ммоль/л для пострадавших в лавине. Любому пациенту, у которого PR ниже порогового значения, следует рассмотреть возможность проведения экстракорпорального согревания. Эта терапевтическая стратегия жизненно важна для выживания пациента.
Однако нет единого мнения о том, какой тип сосудов следует пунктировать, чтобы получить точную норму калия, и какой метод измерения следует использовать для измерения этой скорости калия.
Исследователи предполагают, что уровень калия у этих больных будет отличаться на 1 ммоль/л в образцах крови, взятых из периферической вены, в отличие от центральной вены.
Исследование исследователей представляет собой проспективное обсервационное многоцентровое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- University Hospital Vaudois
-
Контакт:
- Mathieu Pasquier, MD
- Номер телефона: +41 (0)21 314 55 90
- Электронная почта: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Рекрутинг
- Hospital of Valais
-
Контакт:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Номер телефона: 0041(0)793773628
- Электронная почта: matderied@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца, связанная с переохлаждением
- Возраст > 18 лет
- Центральная температура < 30 ° C, измеренная в пищеводе при поступлении в больницу
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Известное состояние беременных или кормящих женщин
- Доказательства остановки сердца, связанной с травмой
- Остановка сердца, при которой реанимация не оправдана (замороженное тело, последняя стадия неизлечимой болезни, предварительная медицинская помощь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Остановка сердца, связанная с переохлаждением
забор крови из трех разных сосудов, проколотых в отделении неотложной помощи (центральная вена, периферическая вена, артерия), и сравнение уровня калия и других биологических показателей между разными местами забора крови и двумя разными методами измерения (лабораторный и анализатор газов крови)
|
Пациент с остановкой сердца и переохлаждением, диагностический тест: забор крови из трех разных сосудов (центральная вена, артерия, периферическая вена) и измерение PR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня калия в центральной венозной крови и крови из периферической вены (измеряется в ммоль/л)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение PR в центральной венозной крови и крови из периферической вены (измеряется в ммоль/л)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня калия в венозной и артериальной крови (измеряется в ммоль/л)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение уровня калия в венозной и артериальной крови (измеряется в ммоль/л)
|
24 часа
|
|
Сравнение уровня калия при лабораторном анализе и у постели больного с помощью анализатора газов крови (измеряется в ммоль/л)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение уровня калия при лабораторном анализе и у постели больного с помощью анализатора газов крови (измеряется в ммоль/л)
|
24 часа
|
|
Сравнение разницы во времени между лабораторным анализом и анализатором газов крови у постели больного (измеряется в минутах)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение разницы во времени между лабораторным анализом и анализатором газов крови у постели больного (измеряется в минутах)
|
24 часа
|
|
Выживаемость и неврологический исход, измеренные по Шкале категорий церебральной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выживаемость и неврологический исход, измеренные по Шкале категорий церебральной деятельности
|
3 месяца
|
|
Изучение биологических параметров для расчета сильной ионной щели (измеряется в мг-экв/л) в соответствии с подходом Стюарта.
Временное ограничение: 24 часа
|
SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × ПаСО2/(10-рН) + [А-] Для количественной оценки неизмеренных расходов SIG будет рассчитываться как: SIG = SIDa - SIDE |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .