Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van serumkaliumsnelheid tijdens accidentele hypothermie. (Kai+)

24 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Een vergelijkende studie van serumkaliumsnelheid tussen perifere en centraal veneuze monsterafname bij patiënten met aan hypothermie gerelateerde hartstilstand

Serum Kalium Rate (PR) is een belangrijke indicator voor de medische behandeling van patiënten met accidentele hypothermie, in het bijzonder voor aan hypothermie gerelateerde hartstilstand (CA).

Experts adviseren een afkapwaarde voor PR van 12 mmol/l voor alle onderkoelde slachtoffers en 8 mmol/l voor lawineslachtoffers. Elke patiënt met een PR lager dan de afkapwaarde moet worden overwogen voor extracorporele opwarming. Deze therapeutische strategie is essentieel voor de overleving van de patiënt.

Er is echter geen consensus over welk type vaten moeten worden doorboord om een ​​nauwkeurige kaliumsnelheid te verkrijgen en welk type meettechnieken moeten worden gebruikt om deze kaliumsnelheid te meten.

De onderzoekers veronderstellen dat de kaliumsnelheid bij deze patiënten 1 mmol/l zal verschillen in bloedmonsters die zijn afgenomen uit een perifere ader in tegenstelling tot een centrale ader.

De studie van de onderzoekers is een prospectieve observationele, multicenter studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Valais
      • Lausanne, Valais, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • University Hospital Vaudois
        • Contact:
      • Sion, Valais, Zwitserland, 1951
        • Werving
        • Hospital of Valais
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderkoeling gerelateerde hartstilstand
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Kerntemperatuur < 30°C gemeten in slokdarm bij ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Bekende toestand van zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Bewijs van traumagerelateerde hartstilstand
  • Hartstilstand waarbij reanimatie niet verantwoord is (bevroren lichaam, eindstadium van een ongeneeslijke ziekte, wilsverklaring gezondheidszorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Onderkoeling gerelateerde hartstilstand
bloedafname uit drie verschillende vaten die op de eerste hulp zijn doorboord (centrale ader, perifere ader, slagader) en vergelijking van de kaliumsnelheid en andere biologische waarden tussen de verschillende plaatsen van bloedafname en twee verschillende meettechnieken (laboratorium vs. bloedgasanalysator)
Diagnostische toets: bloedafname uit drie verschillende vaten
Patiënt in hartstilstand en blootstelling aan kou, diagnostische test: bloedafname uit drie verschillende vaten (centrale ader, slagader, perifere ader) en meting van PR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van kaliumgehalte in centraal veneus bloed en bloed uit een perifere ader (gemeten in mmol/l)
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking van PR in centraal veneus bloed en bloed uit een perifere ader (gemeten in mmol/l)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van kaliumgehalte in veneus en arterieel bloed (gemeten in mmol/l)
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking van kaliumgehalte in veneus en arterieel bloed (gemeten in mmol/l)
24 uur
Vergelijking van het kaliumgehalte uit laboratoriumanalyse en aan het bed via een bloedgasanalysator (gemeten in mmol/l)
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking van het kaliumgehalte uit laboratoriumanalyse en aan het bed via een bloedgasanalysator (gemeten in mmol/l)
24 uur
Vergelijking van het tijdsverschil tussen laboratoriumanalyse en bloedgasanalysator aan bed (gemeten in minuten)
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking van het tijdsverschil tussen laboratoriumanalyse en bloedgasanalysator aan bed (gemeten in minuten)
24 uur
Overleving en neurologisch resultaat zoals gemeten door de Cerebral Performance Category Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
Overleving en neurologisch resultaat zoals gemeten door de Cerebral Performance Category Scale
3 maanden
Studie van biologische parameters om de Strong Ion Gap (gemeten in mEq/l) te berekenen volgens de Stewart Approach
Tijdsspanne: 24 uur
  1. Voor elk monster wordt het schijnbare sterke ionenverschil (SIDa) berekend als SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)

  2. De hoeveelheid zwak plasmazuur (A-) wordt berekend als:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH - 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH - 0,469)

  3. Het effectieve sterke ionenverschil (SIDe) wordt berekend als:

ZIJDE = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Om niet-gemeten kosten te kwantificeren, wordt de SIG berekend als:

SIG = SIDa - KANT
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

University Grenoble Alps
Emergency Department, University Hospital Vaudois, Lausanne
Emergency Department, Hospital of Valais, Sion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N° ID-RCB: 2016-A01762-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren