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Misurazione del tasso di potassio sierico durante l'ipotermia accidentale. (Kai+)

24 marzo 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Uno studio comparativo del tasso di potassio sierico tra raccolta di campioni venosi periferici e centrali in pazienti con arresto cardiaco correlato all'ipotermia

Il tasso sierico di potassio (PR) è un indicatore chiave per la gestione medica dei pazienti con ipotermia accidentale, in particolare per l'arresto cardiaco correlato all'ipotermia (CA).

Gli esperti raccomandano un valore limite per PR di 12 mmol/l per tutte le vittime ipotermiche e di 8 mmol/l per le vittime di valanghe. Qualsiasi paziente che presenti un PR inferiore al valore di cut-off dovrebbe essere preso in considerazione per il riscaldamento extracorporeo. Questa strategia terapeutica è vitale per la sopravvivenza del paziente.

Tuttavia, non c'è consenso su quale tipo di vasi dovrebbe essere perforato per ottenere un tasso di potassio accurato e quale tipo di tecnica di misurazione dovrebbe essere utilizzata per misurare questo tasso di potassio.

I ricercatori ipotizzano che il tasso di potassio in questi pazienti differirà di 1 mmol/l nei campioni di sangue raccolti da una vena periferica rispetto a una vena centrale.

Lo studio dei ricercatori è uno studio prospettico osservazionale e multicentrico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valais
      • Lausanne, Valais, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • University Hospital Vaudois
        • Contatto:
      • Sion, Valais, Svizzera, 1951
        • Reclutamento
        • Hospital of Valais
        • Contatto:
          • Matthieu de Riedmatten, MD
          • Numero di telefono: 0041(0)793773628
          • Email: matderied@yahoo.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco correlato all'ipotermia
  • Età > 18 anni
  • Temperatura interna < 30° C misurata nell'esofago al momento del ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Condizione nota di donne in gravidanza o che allattano
  • Evidenza di arresto cardiaco correlato al trauma
  • Arresto cardiaco in cui la rianimazione non è giustificata (corpo congelato, stadio finale di una malattia incurabile, direttiva sanitaria anticipata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Arresto cardiaco correlato all'ipotermia
prelievo di sangue da tre diversi vasi perforati in pronto soccorso (vena centrale, vena periferica, arteria) e confronto del tasso di potassio e di altri valori biologici tra i diversi siti di prelievo e due diverse tecniche di misurazione (laboratorio vs emogasanalizzatore)
Paziente in arresto cardiaco ed esposizione al freddo, test diagnostico: prelievo di sangue da tre diversi vasi (vena centrale, arteria, vena periferica) e misurazione del PR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso centrale e nel sangue di una vena periferica (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto di PR nel sangue venoso centrale e nel sangue di una vena periferica (misurato in mmol/l)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso e arterioso (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso e arterioso (misurato in mmol/l)
24 ore
Confronto del tasso di potassio dalle analisi di laboratorio e al letto del paziente tramite emogasanalizzatore (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto del tasso di potassio dalle analisi di laboratorio e al letto del paziente tramite emogasanalizzatore (misurato in mmol/l)
24 ore
Confronto della differenza di tempo tra l'analisi di laboratorio e l'emogasanalizzatore al posto letto (misurata in minuti)
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto della differenza di tempo tra l'analisi di laboratorio e l'emogasanalizzatore al posto letto (misurata in minuti)
24 ore
Sopravvivenza e risultati neurologici misurati dalla Cerebral Performance Category Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
Sopravvivenza e risultati neurologici misurati dalla Cerebral Performance Category Scale
3 mesi
Studio dei parametri biologici per il calcolo dello Strong Ion Gap (misurato in mEq/l) secondo l'approccio di Stewart
Lasso di tempo: 24 ore
  1. Per ogni campione, la differenza apparente di ioni forti (SIDa) sarà calcolata come SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)
  2. La quantità di acido plasmatico debole (A-) sarà calcolata come:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH - 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH - 0,469)

  3. La differenza effettiva di ioni forti (SIDe) sarà calcolata come:

LATO = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Per quantificare gli oneri non misurati, il SIG sarà calcolato come:

SIG = SIDa - SIDe

24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N° ID-RCB: 2016-A01762-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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