- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096561
Misurazione del tasso di potassio sierico durante l'ipotermia accidentale. (Kai+)
Uno studio comparativo del tasso di potassio sierico tra raccolta di campioni venosi periferici e centrali in pazienti con arresto cardiaco correlato all'ipotermia
Il tasso sierico di potassio (PR) è un indicatore chiave per la gestione medica dei pazienti con ipotermia accidentale, in particolare per l'arresto cardiaco correlato all'ipotermia (CA).
Gli esperti raccomandano un valore limite per PR di 12 mmol/l per tutte le vittime ipotermiche e di 8 mmol/l per le vittime di valanghe. Qualsiasi paziente che presenti un PR inferiore al valore di cut-off dovrebbe essere preso in considerazione per il riscaldamento extracorporeo. Questa strategia terapeutica è vitale per la sopravvivenza del paziente.
Tuttavia, non c'è consenso su quale tipo di vasi dovrebbe essere perforato per ottenere un tasso di potassio accurato e quale tipo di tecnica di misurazione dovrebbe essere utilizzata per misurare questo tasso di potassio.
I ricercatori ipotizzano che il tasso di potassio in questi pazienti differirà di 1 mmol/l nei campioni di sangue raccolti da una vena periferica rispetto a una vena centrale.
Lo studio dei ricercatori è uno studio prospettico osservazionale e multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- University Hospital Vaudois
-
Contatto:
- Mathieu Pasquier, MD
- Numero di telefono: +41 (0)21 314 55 90
- Email: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Reclutamento
- Hospital of Valais
-
Contatto:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Numero di telefono: 0041(0)793773628
- Email: matderied@yahoo.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco correlato all'ipotermia
- Età > 18 anni
- Temperatura interna < 30° C misurata nell'esofago al momento del ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Condizione nota di donne in gravidanza o che allattano
- Evidenza di arresto cardiaco correlato al trauma
- Arresto cardiaco in cui la rianimazione non è giustificata (corpo congelato, stadio finale di una malattia incurabile, direttiva sanitaria anticipata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Arresto cardiaco correlato all'ipotermia
prelievo di sangue da tre diversi vasi perforati in pronto soccorso (vena centrale, vena periferica, arteria) e confronto del tasso di potassio e di altri valori biologici tra i diversi siti di prelievo e due diverse tecniche di misurazione (laboratorio vs emogasanalizzatore)
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Paziente in arresto cardiaco ed esposizione al freddo, test diagnostico: prelievo di sangue da tre diversi vasi (vena centrale, arteria, vena periferica) e misurazione del PR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso centrale e nel sangue di una vena periferica (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto di PR nel sangue venoso centrale e nel sangue di una vena periferica (misurato in mmol/l)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso e arterioso (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto del tasso di potassio nel sangue venoso e arterioso (misurato in mmol/l)
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24 ore
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Confronto del tasso di potassio dalle analisi di laboratorio e al letto del paziente tramite emogasanalizzatore (misurato in mmol/l)
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto del tasso di potassio dalle analisi di laboratorio e al letto del paziente tramite emogasanalizzatore (misurato in mmol/l)
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24 ore
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Confronto della differenza di tempo tra l'analisi di laboratorio e l'emogasanalizzatore al posto letto (misurata in minuti)
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto della differenza di tempo tra l'analisi di laboratorio e l'emogasanalizzatore al posto letto (misurata in minuti)
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24 ore
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Sopravvivenza e risultati neurologici misurati dalla Cerebral Performance Category Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sopravvivenza e risultati neurologici misurati dalla Cerebral Performance Category Scale
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3 mesi
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Studio dei parametri biologici per il calcolo dello Strong Ion Gap (misurato in mEq/l) secondo l'approccio di Stewart
Lasso di tempo: 24 ore
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LATO = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Per quantificare gli oneri non misurati, il SIG sarà calcolato come: SIG = SIDa - SIDe |
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
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