Messung der Serumkaliumrate während versehentlicher Hypothermie. (Kai+)
Eine vergleichende Studie der Serumkaliumrate zwischen peripherer und zentraler venöser Probenentnahme bei Patienten mit Herzstillstand im Zusammenhang mit Hypothermie
Die Serumkaliumrate (PR) ist ein Schlüsselindikator für die medizinische Behandlung von Patienten mit akzidenteller Hypothermie, insbesondere bei hypothermiebedingtem Herzstillstand (CA).
Experten empfehlen einen Cut-off-Wert für PR von 12 mmol/l für alle Unterkühlungsopfer und 8 mmol/l für Lawinenopfer. Jeder Patient, dessen PR unter dem Grenzwert liegt, sollte für eine extrakorporale Wiedererwärmung in Betracht gezogen werden. Diese therapeutische Strategie ist für das Überleben des Patienten von entscheidender Bedeutung.
Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Art von Gefäßen punktiert werden sollte, um eine genaue Kaliumrate zu erhalten, und welche Art von Messtechnik verwendet werden sollte, um diese Kaliumrate zu messen.
Die Forscher nehmen an, dass sich die Kaliumrate bei diesen Patienten um 1 mmol/l in Blutproben unterscheidet, die aus einer peripheren Vene im Gegensatz zu einer zentralen Vene entnommen wurden.
Die Prüfarztstudie ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- University Hospital Vaudois
-
Kontakt:
- Mathieu Pasquier, MD
- Telefonnummer: +41 (0)21 314 55 90
- E-Mail: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Rekrutierung
- Hospital of Valais
-
Kontakt:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Telefonnummer: 0041(0)793773628
- E-Mail: matderied@yahoo.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypothermiebedingter Herzstillstand
- Alter > 18 Jahre
- Kerntemperatur < 30 °C, gemessen in der Speiseröhre bei Krankenhausaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Bekannter Zustand einer schwangeren oder stillenden Frau
- Hinweise auf einen traumabedingten Herzstillstand
- Herzstillstand, bei dem eine Reanimation nicht gerechtfertigt ist (gefrorener Körper, Endstadium einer unheilbaren Krankheit, Patientenverfügung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Hypothermiebedingter Herzstillstand
Blutentnahme aus drei verschiedenen in der Notaufnahme punktierten Gefäßen (Zentralvene, periphere Vene, Arterie) und Vergleich der Kaliumrate und anderer biologischer Werte zwischen den verschiedenen Blutentnahmestellen und zwei verschiedenen Messtechniken (Labor vs. Blutgasanalysegerät)
|
Patient in Herzstillstand und Kälteeinwirkung, diagnostischer Test: Blutentnahme aus drei verschiedenen Gefäßen (Zentralvene, Arterie, periphere Vene) und PR-Messung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Kaliumrate in zentralvenösem Blut und Blut aus einer peripheren Vene (gemessen in mmol/l)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der PR in zentralvenösem Blut und Blut aus einer peripheren Vene (gemessen in mmol/l)
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Kaliumrate in venösem und arteriellem Blut (gemessen in mmol/l)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der Kaliumrate in venösem und arteriellem Blut (gemessen in mmol/l)
|
24 Stunden
|
|
Vergleich der Kaliumrate aus Laboranalyse und am Krankenbett über Blutgasanalysegerät (gemessen in mmol/l)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der Kaliumrate aus Laboranalyse und am Krankenbett über Blutgasanalysegerät (gemessen in mmol/l)
|
24 Stunden
|
|
Vergleich der Zeitdifferenz zwischen Laboranalyse und Blutgasanalysegerät am Krankenbett (gemessen in Minuten)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleich der Zeitdifferenz zwischen Laboranalyse und Blutgasanalysegerät am Krankenbett (gemessen in Minuten)
|
24 Stunden
|
|
Überleben und neurologisches Ergebnis, gemessen anhand der Cerebral Performance Category Scale
Zeitfenster: 3 Monate
|
Überleben und neurologisches Ergebnis, gemessen anhand der Cerebral Performance Category Scale
|
3 Monate
|
|
Untersuchung biologischer Parameter zur Berechnung der Strong Ion Gap (gemessen in mEq/l) nach dem Stewart Approach
Zeitfenster: 24 Stunden
|
SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Um nicht gemessene Gebühren zu quantifizieren, wird der SIG wie folgt berechnet: SIG = SIDa - SIDe |
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .