Måling av serumkaliumrate under utilsiktet hypotermi. (Kai+)
En sammenlignende studie av serumkaliumrate mellom perifer og sentral venøs prøvetaking hos pasienter med hypotermi-relatert hjertestans
Serum Kalium Rate (PR) er en nøkkelindikator for medisinsk behandling av pasienter med utilsiktet hypotermi, spesielt for hypotermi-relatert hjertestans (CA).
Eksperter anbefaler en grenseverdi for PR på 12 mmol/l for alle hypotermiske ofre og 8 mmol/l for skredskader. Enhver pasient som viser en PR lavere enn grenseverdien bør vurderes for ekstrakorporal oppvarming. Denne terapeutiske strategien er avgjørende for pasientens overlevelse.
Det er imidlertid ingen konsensus om hvilken type kar som skal punkteres for å oppnå en nøyaktig kaliummengde og hvilken type måleteknikk som skal brukes for å måle denne kaliummengden.
Etterforskerne antar at kaliumhastigheten hos disse pasientene vil avvike med 1 mmol/l i blodprøver tatt fra en perifer vene i motsetning til en sentral vene.
Etterforskers studie er en prospektiv observasjonsstudie, multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Sveits, 1011
- Rekruttering
- University Hospital Vaudois
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Pasquier, MD
- Telefonnummer: +41 (0)21 314 55 90
- E-post: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Sveits, 1951
- Rekruttering
- Hospital of Valais
-
Ta kontakt med:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Telefonnummer: 0041(0)793773628
- E-post: matderied@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypotermi-relatert hjertestans
- Alder > 18 år
- Kjernetemperatur < 30°C målt i spiserøret ved sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Kjent tilstand ved graviditet eller ammende kvinner
- Bevis på traumerelatert hjertestans
- Hjertestans der reanimasjon ikke er berettiget (frosset kropp, siste stadion for en uhelbredelig sykdom, forhåndsdirektiv for helsetjenester)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Hypotermi-relatert hjertestans
blodprøvetaking fra tre forskjellige kar som er punktert på legevakten (sentral vene, perifer vene, arterie) og sammenligning av kaliumhastighet og andre biologiske verdier mellom de forskjellige stedene for blodprøvetaking og to forskjellige måleteknikker (laboratorium vs. blodgassanalysator)
|
Pasient i hjertestans og kuldeeksponering, diagnostisk test: bloduttak fra tre forskjellige kar (sentral vene, arterie, perifer vene) og måling av PR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kaliumhastighet i sentralvenøst blod og blod fra en perifer vene (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av PR i sentralvenøst blod og blod fra en perifer vene (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kaliumhastighet i venøst og arterielt blod (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av kaliumhastighet i venøst og arterielt blod (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
|
Sammenligning av kaliummengde fra laboratorieanalyse og ved sengen via blodgassanalysator (målt i mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av kaliummengde fra laboratorieanalyse og ved sengen via blodgassanalysator (målt i mmol/l)
|
24 timer
|
|
Sammenligning av tidsforskjellen mellom laboratorieanalyse og blodgassanalysator ved sengen (målt i minutter)
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av tidsforskjellen mellom laboratorieanalyse og blodgassanalysator ved sengen (målt i minutter)
|
24 timer
|
|
Overlevelse og nevrologisk utfall målt ved Cerebral Performance Category Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Overlevelse og nevrologisk utfall målt ved Cerebral Performance Category Scale
|
3 måneder
|
|
Studie av biologiske parametere for å beregne Strong Ion Gap (målt i mEq/l) i henhold til Stewart-tilnærmingen
Tidsramme: 24 timer
|
SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] For å kvantifisere umålte kostnader, vil SIG bli beregnet som: SIG = SIDa - SIDe |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .