- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096561
Seerumin kaliumtason mittaus vahingossa tapahtuneen hypotermian aikana. (Kai+)
Vertaileva tutkimus seerumin kaliumtasosta perifeerisen ja keskuslaskimonäytteenoton välillä potilailla, joilla on hypotermiaan liittyvä sydänpysähdys
Seerumin kaliumpitoisuus (PR) on avainindikaattori lääketieteellisessä hoidossa potilailla, joilla on vahingossa tapahtuva hypotermia, erityisesti hypotermiaan liittyvän sydämenpysähdyksen (CA) yhteydessä.
Asiantuntijat suosittelevat PR:n raja-arvoksi 12 mmol/l kaikille hypotermisille uhreille ja 8 mmol/l lumivyöryjen uhreille. Kaikille potilaille, joiden PR-arvo on raja-arvoa pienempi, tulee harkita kehon ulkopuolista lämmitystä. Tämä terapeuttinen strategia on elintärkeä potilaan selviytymiselle.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, minkä tyyppiset suonet tulisi puhkaista, jotta saadaan tarkka kaliumpitoisuus, ja minkä tyyppistä mittaustekniikkaa tulisi käyttää tämän kaliummäärän mittaamiseen.
Tutkijat olettavat, että näiden potilaiden kaliumtaso eroaa 1 mmol/l ääreislaskimosta otetuissa verinäytteissä toisin kuin keskuslaskimossa.
Tutkijoiden tutkimus on prospektiivinen havainnointi, monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Lausanne, Valais, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- University Hospital Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Pasquier, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)21 314 55 90
- Sähköposti: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Rekrytointi
- Hospital of Valais
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Puhelinnumero: 0041(0)793773628
- Sähköposti: matderied@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypotermiaan liittyvä sydämenpysähdys
- Ikä > 18 vuotta
- Ytimen lämpötila < 30°C ruokatorvesta mitattuna sairaalahoidon yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Tunnettu tila raskaana oleville tai imettäville naisille
- Todisteet traumaan liittyvästä sydämenpysähdyksestä
- Sydänpysähdys, jossa elvyttäminen ei ole perusteltua (jäätynyt ruumis, parantumattoman taudin viimeinen stadion, terveydenhuollon ennakkodirektiivi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hypotermiaan liittyvä sydämenpysähdys
verenotto kolmesta päivystyshuoneessa puhkaistavasta suonesta (keskuslaskimo, ääreislaskimo, valtimo) ja kaliummäärän ja muiden biologisten arvojen vertailu eri verenottokohtien ja kahden erilaisen mittaustekniikan välillä (laboratorio vs. verikaasuanalysaattori)
|
Potilas sydänpysähdys- ja kylmäaltistus, diagnostinen testi: verenotto kolmesta eri suonesta (keskuslaskimo, valtimo, ääreislaskimo) ja PR-mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimoveren ja ääreislaskimoveren kaliumpitoisuuden vertailu (mitattu mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskuslaskimoveren PR:n ja ääreislaskimoveren verta (mitattu mmol/l)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaliumpitoisuuden vertailu laskimo- ja valtimoveressä (mitattu mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaliumpitoisuuden vertailu laskimo- ja valtimoveressä (mitattu mmol/l)
|
24 tuntia
|
|
Kaliumin määrän vertailu laboratorioanalyysistä ja sängyn vieressä verikaasuanalysaattorilla (mitattu mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaliumin määrän vertailu laboratorioanalyysistä ja sängyn vieressä verikaasuanalysaattorilla (mitattu mmol/l)
|
24 tuntia
|
|
Laboratorioanalyysin ja sängyn puolella olevan verikaasuanalysaattorin välisen aikaeron vertailu (mitattu minuutteina)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laboratorioanalyysin ja sängyn puolella olevan verikaasuanalysaattorin välisen aikaeron vertailu (mitattu minuutteina)
|
24 tuntia
|
|
Eloonjääminen ja neurologinen lopputulos mitattuna aivojen suorituskyvyn luokkaasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eloonjääminen ja neurologinen lopputulos mitattuna aivojen suorituskyvyn luokkaasteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Biologisten parametrien tutkimus vahvan ionivälin laskemiseksi (mitattuna mekv/l) Stewartin lähestymistavan mukaisesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Mittaamattomien maksujen kvantifioimiseksi SIG lasketaan seuraavasti: SIG = SIDa - SIDE |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .