Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hladiny draslíku v séru během náhodné hypotermie. (Kai+)

24. března 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Srovnávací studie rychlosti sérového draslíku mezi odběrem periferních a centrálních žilních vzorků u pacientů se zástavou srdce související s hypotermií

Míra sérového draslíku (PR) je klíčovým ukazatelem pro lékařskou péči o pacienty s náhodnou hypotermií, zejména pro zástavu srdce související s hypotermií (CA).

Odborníci doporučují mezní hodnotu PR 12 mmol/l pro všechny podchlazené a 8 mmol/l pro lavinové oběti. U každého pacienta s PR nižším než je mezní hodnota by se mělo zvážit mimotělní zahřívání. Tato terapeutická strategie je životně důležitá pro přežití pacienta.

Neexistuje však shoda ohledně toho, jaký typ cév by měl být propíchnut, aby se získala přesná rychlost draslíku, a jaký typ měřicí techniky by se měl použít k měření této rychlosti draslíku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že rychlost draslíku u těchto pacientů se bude lišit o 1 mmol/l ve vzorcích krve odebraných z periferní žíly na rozdíl od centrální žíly.

Studie vyšetřovatelů je prospektivní observační, multicentrická studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Valais
      • Lausanne, Valais, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • University Hospital Vaudois
        • Kontakt:
      • Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
        • Nábor
        • Hospital of Valais
        • Kontakt:
          • Matthieu de Riedmatten, MD
          • Telefonní číslo: 0041(0)793773628
          • E-mail: matderied@yahoo.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční zástava související s hypotermií
  • Věk > 18 let
  • Teplota jádra < 30° C naměřená v jícnu při příjmu do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Známý stav těhotných nebo kojících žen
  • Důkaz srdeční zástavy související s traumatem
  • Srdeční zástava, při které není opodstatněná reanimace (zmrazené tělo, konečný stav nevyléčitelné nemoci, předběžná směrnice o zdravotní péči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Srdeční zástava související s hypotermií
odběr krve ze tří různých cév propíchnutých na pohotovosti (centrální žíla, periferní žíla, arterie) a porovnání hladiny draslíku a dalších biologických hodnot mezi různými místy odběru krve a dvě různé měřicí techniky (laboratorní vs. analyzátor krevních plynů)
Diagnostický test: odběr krve ze tří různých cév
Pacient se srdeční zástavou a chladem, diagnostický test: odběr krve ze tří různých cév (centrální žíla, tepna, periferní žíla) a měření PR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rychlosti draslíku v centrální žilní krvi a krvi z periferní žíly (měřeno v mmol/l)
Časové okno: 24 hodin
Porovnání PR v centrální žilní krvi a krvi z periferní žíly (měřeno v mmol/l)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání obsahu draslíku v žilní a arteriální krvi (měřeno v mmol/l)
Časové okno: 24 hodin
Srovnání obsahu draslíku v žilní a arteriální krvi (měřeno v mmol/l)
24 hodin
Porovnání rychlosti draslíku z laboratorní analýzy a u lůžka pomocí analyzátoru krevních plynů (měřeno v mmol/l)
Časové okno: 24 hodin
Porovnání rychlosti draslíku z laboratorní analýzy a u lůžka pomocí analyzátoru krevních plynů (měřeno v mmol/l)
24 hodin
Porovnání časového rozdílu mezi laboratorní analýzou a analyzátorem krevních plynů u lůžka (měřeno v minutách)
Časové okno: 24 hodin
Porovnání časového rozdílu mezi laboratorní analýzou a analyzátorem krevních plynů u lůžka (měřeno v minutách)
24 hodin
Přežití a neurologický výsledek měřený cerebrální výkonnostní kategorií
Časové okno: 3 měsíce
Přežití a neurologický výsledek měřený cerebrální výkonnostní kategorií
3 měsíce
Studium biologických parametrů pro výpočet silné iontové mezery (měřeno v mEq/l) podle Stewartova přístupu
Časové okno: 24 hodin
  1. Pro každý vzorek bude zjevný rozdíl silných iontů (SIDa) vypočítán jako SIDa = (Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)

  2. Množství slabé plazmatické kyseliny (A-) se vypočte takto:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH – 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH – 0,469)

  3. Efektivní rozdíl silných iontů (SIDe) se vypočte jako:

SIDE = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Pro vyčíslení neměřených poplatků se SIG vypočítá jako:

SIG = SIDa - SIDe
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

University Grenoble Alps
Emergency Department, University Hospital Vaudois, Lausanne
Emergency Department, Hospital of Valais, Sion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N° ID-RCB: 2016-A01762-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit