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Medición de la tasa de potasio sérico durante la hipotermia accidental. (Kai+)

24 de marzo de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Un estudio comparativo de la tasa de potasio sérico entre la recolección de muestras venosas centrales y periféricas en pacientes con paro cardíaco relacionado con hipotermia

La tasa de potasio sérico (PR) es un indicador clave para el tratamiento médico de pacientes con hipotermia accidental, en particular para el paro cardíaco (CA) relacionado con la hipotermia.

Los expertos recomiendan un valor de corte para PR de 12 mmol/l para todas las víctimas de hipotermia y de 8 mmol/l para las víctimas de avalanchas. Todo paciente que presente una RP inferior al valor de corte debe ser considerado para Recalentamiento Extracorpóreo. Esta estrategia terapéutica es vital para la supervivencia del paciente.

Sin embargo, no hay consenso sobre qué tipo de vasos se deben perforar para obtener una tasa de potasio precisa y qué tipo de técnicas de medición se deben usar para medir esta tasa de potasio.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de potasio en estos pacientes diferirá en 1 mmol/l en muestras de sangre extraídas de una vena periférica en contraste con una vena central.

El estudio de los investigadores es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valais
      • Lausanne, Valais, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • University Hospital Vaudois
        • Contacto:
      • Sion, Valais, Suiza, 1951
        • Reclutamiento
        • Hospital of Valais
        • Contacto:
          • Matthieu de Riedmatten, MD
          • Número de teléfono: 0041(0)793773628
          • Correo electrónico: matderied@yahoo.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco relacionado con hipotermia
  • Edad > 18 años
  • Temperatura central < 30° C medida en esófago al ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Condición conocida de mujeres embarazadas o lactantes
  • Evidencia de paro cardíaco relacionado con trauma
  • Parada cardiaca en la que no se justifica la reanimación (cuerpo congelado, estadio final de una enfermedad incurable, directiva médica anticipada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paro cardíaco relacionado con hipotermia
extracción de sangre de tres vasos diferentes puncionados en la sala de emergencias (vena central, vena periférica, arteria) y comparación de la tasa de potasio y otros valores biológicos entre los diferentes sitios de extracción de sangre y dos técnicas de medición diferentes (laboratorio versus analizador de gases en sangre)
Paciente en paro cardíaco y exposición al frío, prueba diagnóstica: extracción de sangre de tres vasos diferentes (vena central, arteria, vena periférica) y medición de PR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa central y sangre de una vena periférica (medida en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación de PR en sangre venosa central y sangre de una vena periférica (medida en mmol/l)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa y arterial (medida en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa y arterial (medida en mmol/l)
24 horas
Comparación de la tasa de potasio del análisis de laboratorio y al lado de la cama mediante un analizador de gases en sangre (medido en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación de la tasa de potasio del análisis de laboratorio y al lado de la cama mediante un analizador de gases en sangre (medido en mmol/l)
24 horas
Comparación de la diferencia de tiempo entre el análisis de laboratorio y el analizador de gases en sangre al lado de la cama (medido en minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación de la diferencia de tiempo entre el análisis de laboratorio y el analizador de gases en sangre al lado de la cama (medido en minutos)
24 horas
Supervivencia y resultado neurológico medidos por la Escala de categoría de rendimiento cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
Supervivencia y resultado neurológico medidos por la Escala de categoría de rendimiento cerebral
3 meses
Estudio de parámetros biológicos para el cálculo del Strong Ion Gap (medido en mEq/l) según el Enfoque de Stewart
Periodo de tiempo: 24 horas
  1. Para cada muestra, la diferencia aparente de iones fuertes (SIDa) se calculará como SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)
  2. La cantidad de ácido plasmático débil (A-) se calculará como:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH - 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH - 0,469)

  3. La diferencia de iones fuertes efectivos (SIDe) se calculará como:

LADO = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Para cuantificar los cargos no medidos, el SIG se calculará como:

SIG = SIDa - SIDe

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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