- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03096561
Medición de la tasa de potasio sérico durante la hipotermia accidental. (Kai+)
Un estudio comparativo de la tasa de potasio sérico entre la recolección de muestras venosas centrales y periféricas en pacientes con paro cardíaco relacionado con hipotermia
La tasa de potasio sérico (PR) es un indicador clave para el tratamiento médico de pacientes con hipotermia accidental, en particular para el paro cardíaco (CA) relacionado con la hipotermia.
Los expertos recomiendan un valor de corte para PR de 12 mmol/l para todas las víctimas de hipotermia y de 8 mmol/l para las víctimas de avalanchas. Todo paciente que presente una RP inferior al valor de corte debe ser considerado para Recalentamiento Extracorpóreo. Esta estrategia terapéutica es vital para la supervivencia del paciente.
Sin embargo, no hay consenso sobre qué tipo de vasos se deben perforar para obtener una tasa de potasio precisa y qué tipo de técnicas de medición se deben usar para medir esta tasa de potasio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de potasio en estos pacientes diferirá en 1 mmol/l en muestras de sangre extraídas de una vena periférica en contraste con una vena central.
El estudio de los investigadores es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valais
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Lausanne, Valais, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- University Hospital Vaudois
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Contacto:
- Mathieu Pasquier, MD
- Número de teléfono: +41 (0)21 314 55 90
- Correo electrónico: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
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Sion, Valais, Suiza, 1951
- Reclutamiento
- Hospital of Valais
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Contacto:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Número de teléfono: 0041(0)793773628
- Correo electrónico: matderied@yahoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco relacionado con hipotermia
- Edad > 18 años
- Temperatura central < 30° C medida en esófago al ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Condición conocida de mujeres embarazadas o lactantes
- Evidencia de paro cardíaco relacionado con trauma
- Parada cardiaca en la que no se justifica la reanimación (cuerpo congelado, estadio final de una enfermedad incurable, directiva médica anticipada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Paro cardíaco relacionado con hipotermia
extracción de sangre de tres vasos diferentes puncionados en la sala de emergencias (vena central, vena periférica, arteria) y comparación de la tasa de potasio y otros valores biológicos entre los diferentes sitios de extracción de sangre y dos técnicas de medición diferentes (laboratorio versus analizador de gases en sangre)
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Paciente en paro cardíaco y exposición al frío, prueba diagnóstica: extracción de sangre de tres vasos diferentes (vena central, arteria, vena periférica) y medición de PR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa central y sangre de una vena periférica (medida en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de PR en sangre venosa central y sangre de una vena periférica (medida en mmol/l)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa y arterial (medida en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la tasa de potasio en sangre venosa y arterial (medida en mmol/l)
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24 horas
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Comparación de la tasa de potasio del análisis de laboratorio y al lado de la cama mediante un analizador de gases en sangre (medido en mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la tasa de potasio del análisis de laboratorio y al lado de la cama mediante un analizador de gases en sangre (medido en mmol/l)
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24 horas
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Comparación de la diferencia de tiempo entre el análisis de laboratorio y el analizador de gases en sangre al lado de la cama (medido en minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación de la diferencia de tiempo entre el análisis de laboratorio y el analizador de gases en sangre al lado de la cama (medido en minutos)
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24 horas
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Supervivencia y resultado neurológico medidos por la Escala de categoría de rendimiento cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Supervivencia y resultado neurológico medidos por la Escala de categoría de rendimiento cerebral
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3 meses
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Estudio de parámetros biológicos para el cálculo del Strong Ion Gap (medido en mEq/l) según el Enfoque de Stewart
Periodo de tiempo: 24 horas
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LADO = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Para cuantificar los cargos no medidos, el SIG se calculará como: SIG = SIDa - SIDe |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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