- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096561
Medição da Taxa de Potássio Sérico Durante Hipotermia Acidental. (Kai+)
Um estudo comparativo da taxa de potássio sérico entre a coleta de amostra venosa periférica e central em pacientes com parada cardíaca relacionada à hipotermia
A Taxa de Potássio Sérico (PR) é um indicador chave para o tratamento médico de pacientes com hipotermia acidental, particularmente para parada cardíaca (CA) relacionada à hipotermia.
Os especialistas recomendam um valor de corte para PR de 12 mmol/l para todas as vítimas hipotérmicas e 8 mmol/l para vítimas de avalanches. Qualquer paciente que apresentar RP inferior ao valor de corte deve ser considerado para Reaquecimento Extracorpóreo. Essa estratégia terapêutica é vital para a sobrevida do paciente.
No entanto, não há consenso sobre que tipo de vasos devem ser puncionados para obter uma taxa de potássio precisa e que tipo de técnica de medição deve ser usada para medir essa taxa de potássio.
Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de potássio nesses pacientes diferirá em 1 mmol/l em amostras de sangue coletadas de uma veia periférica em contraste com uma veia central.
O estudo dos investigadores é um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valais
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Lausanne, Valais, Suíça, 1011
- Recrutamento
- University Hospital Vaudois
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Contato:
- Mathieu Pasquier, MD
- Número de telefone: +41 (0)21 314 55 90
- E-mail: Mathieu.Pasquier@chuv.ch
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Recrutamento
- Hospital of Valais
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Contato:
- Matthieu de Riedmatten, MD
- Número de telefone: 0041(0)793773628
- E-mail: matderied@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca relacionada à hipotermia
- Idade > 18 anos
- Temperatura central < 30° C medida no esôfago na admissão hospitalar
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Condição conhecida de mulheres grávidas ou amamentando
- Evidência de parada cardíaca relacionada ao trauma
- Parada cardíaca em que a reanimação não se justifica (corpo congelado, estágio final de uma doença incurável, diretiva antecipada de saúde)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Parada cardíaca relacionada à hipotermia
coleta de sangue de três vasos diferentes puncionados na sala de emergência (veia central, veia periférica, artéria) e comparação da taxa de potássio e outros valores biológicos entre os diferentes locais de coleta de sangue e duas técnicas de medição diferentes (laboratório vs. analisador de gases no sangue)
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Paciente em parada cardíaca e exposição ao frio, teste diagnóstico: coleta de sangue de três vasos diferentes (veia central, artéria, veia periférica) e medição de PR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da taxa de potássio no sangue venoso central e no sangue de uma veia periférica (medido em mmol/l)
Prazo: 24 horas
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Comparação de PR em sangue venoso central e sangue de uma veia periférica (medido em mmol/l)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da taxa de potássio no sangue venoso e arterial (medida em mmol/l)
Prazo: 24 horas
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Comparação da taxa de potássio no sangue venoso e arterial (medida em mmol/l)
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24 horas
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Comparação da taxa de potássio da análise laboratorial e à beira do leito via analisador de gases no sangue (medida em mmol/l)
Prazo: 24 horas
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Comparação da taxa de potássio da análise laboratorial e à beira do leito via analisador de gases no sangue (medida em mmol/l)
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24 horas
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Comparação da diferença de tempo entre a análise laboratorial e o gasômetro à beira do leito (medido em minutos)
Prazo: 24 horas
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Comparação da diferença de tempo entre a análise laboratorial e o gasômetro à beira do leito (medido em minutos)
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24 horas
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Sobrevivência e resultado neurológico medido pela Escala de Categoria de Desempenho Cerebral
Prazo: 3 meses
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Sobrevivência e resultado neurológico medido pela Escala de Categoria de Desempenho Cerebral
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3 meses
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Estudo de parâmetros biológicos para calcular o Strong Ion Gap (medido em mEq/l) de acordo com a abordagem de Stewart
Prazo: 24 horas
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SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-] Para quantificar cargas não medidas, o SIG será calculado como: SIG = SIDa - SIDe |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N° ID-RCB: 2016-A01762-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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