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Medição da Taxa de Potássio Sérico Durante Hipotermia Acidental. (Kai+)

24 de março de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Um estudo comparativo da taxa de potássio sérico entre a coleta de amostra venosa periférica e central em pacientes com parada cardíaca relacionada à hipotermia

A Taxa de Potássio Sérico (PR) é um indicador chave para o tratamento médico de pacientes com hipotermia acidental, particularmente para parada cardíaca (CA) relacionada à hipotermia.

Os especialistas recomendam um valor de corte para PR de 12 mmol/l para todas as vítimas hipotérmicas e 8 mmol/l para vítimas de avalanches. Qualquer paciente que apresentar RP inferior ao valor de corte deve ser considerado para Reaquecimento Extracorpóreo. Essa estratégia terapêutica é vital para a sobrevida do paciente.

No entanto, não há consenso sobre que tipo de vasos devem ser puncionados para obter uma taxa de potássio precisa e que tipo de técnica de medição deve ser usada para medir essa taxa de potássio.

Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de potássio nesses pacientes diferirá em 1 mmol/l em amostras de sangue coletadas de uma veia periférica em contraste com uma veia central.

O estudo dos investigadores é um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais
      • Lausanne, Valais, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • University Hospital Vaudois
        • Contato:
      • Sion, Valais, Suíça, 1951
        • Recrutamento
        • Hospital of Valais
        • Contato:
          • Matthieu de Riedmatten, MD
          • Número de telefone: 0041(0)793773628
          • E-mail: matderied@yahoo.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca relacionada à hipotermia
  • Idade > 18 anos
  • Temperatura central < 30° C medida no esôfago na admissão hospitalar

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Condição conhecida de mulheres grávidas ou amamentando
  • Evidência de parada cardíaca relacionada ao trauma
  • Parada cardíaca em que a reanimação não se justifica (corpo congelado, estágio final de uma doença incurável, diretiva antecipada de saúde)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Parada cardíaca relacionada à hipotermia
coleta de sangue de três vasos diferentes puncionados na sala de emergência (veia central, veia periférica, artéria) e comparação da taxa de potássio e outros valores biológicos entre os diferentes locais de coleta de sangue e duas técnicas de medição diferentes (laboratório vs. analisador de gases no sangue)
Paciente em parada cardíaca e exposição ao frio, teste diagnóstico: coleta de sangue de três vasos diferentes (veia central, artéria, veia periférica) e medição de PR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da taxa de potássio no sangue venoso central e no sangue de uma veia periférica (medido em mmol/l)
Prazo: 24 horas
Comparação de PR em sangue venoso central e sangue de uma veia periférica (medido em mmol/l)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da taxa de potássio no sangue venoso e arterial (medida em mmol/l)
Prazo: 24 horas
Comparação da taxa de potássio no sangue venoso e arterial (medida em mmol/l)
24 horas
Comparação da taxa de potássio da análise laboratorial e à beira do leito via analisador de gases no sangue (medida em mmol/l)
Prazo: 24 horas
Comparação da taxa de potássio da análise laboratorial e à beira do leito via analisador de gases no sangue (medida em mmol/l)
24 horas
Comparação da diferença de tempo entre a análise laboratorial e o gasômetro à beira do leito (medido em minutos)
Prazo: 24 horas
Comparação da diferença de tempo entre a análise laboratorial e o gasômetro à beira do leito (medido em minutos)
24 horas
Sobrevivência e resultado neurológico medido pela Escala de Categoria de Desempenho Cerebral
Prazo: 3 meses
Sobrevivência e resultado neurológico medido pela Escala de Categoria de Desempenho Cerebral
3 meses
Estudo de parâmetros biológicos para calcular o Strong Ion Gap (medido em mEq/l) de acordo com a abordagem de Stewart
Prazo: 24 horas
  1. Para cada amostra, a diferença aparente de íons fortes (SIDa) será calculada como SIDa =(Na+ +K+ +Ca2+ +Mg2+)-(Cl- +Lac-)
  2. A quantidade de ácido plasmático fraco (A-) será calculada como:

    A- = [Alb] × (0,123 × pH - 0,631) + [PO4] × (0,309 × pH - 0,469)

  3. A diferença efetiva de íons fortes (SIDe) será calculada como:

SIDe = 1000 × 2,46 × 10-11 × PaCO2/(10-pH) + [A-]

Para quantificar cargas não medidas, o SIG será calculado como:

SIG = SIDa - SIDe

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N° ID-RCB: 2016-A01762-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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