急性虚血性脳卒中における神経機能と抗炎症効果を改善するための鍼治療介入 (ANAIS) (ANAIS)
2019年12月8日 更新者：Tsai Chueh-Yi、China Medical University, Taiwan
急性虚血性脳卒中（ANAIS）患者の神経機能と抗炎症効果を改善するための鍼治療介入
この研究では、急性虚血性脳卒中患者に鍼治療の介入を行い、国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)、修正ランキン尺度 (mRS)、バーセル指数、およびバイオマーカーによる抗炎症作用によって神経機能改善の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中の鍼治療は、台湾、中国本土、および世界中で広く実践されています。 ストローク群での使用は数え切れません。 有効性を評価するために医学界で多数の臨床試験が実施されており、その結果は主に鍼治療が効果的で副作用の少ない補助療法である可能性を示唆しています. 虚血性脳卒中は、慢性炎症関連疾患にも関連しています。 近年、鍼治療の抗炎症効果が徐々に発見されました。 したがって、基本的であろうと臨床的であろうと、研究者は鍼治療が補助療法として脳卒中に役立つ可能性があると推測できます.
この研究では、広く使用されている国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)、修正ランキン スケール (mRS)、およびバーセル インデックスを使用して、急性脳卒中患者の神経学的機能を評価します。 また、研究者はバイオマーカーによって炎症の程度を評価します。 したがって、この研究の目的は、急性虚血患者に対する鍼治療の効果と、抗炎症作用におけるその関係を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nantou County
-
Nantou City、Nantou County、台湾、540
- Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的に診断された急性虚血性脳卒中
- 4~20の間の初期NIHSS
- 45～85歳
除外基準:
- 脳梗塞後の出血性変化で、脳画像で推定される出血の大きさは直径2cm以上。
- 脳梗塞後の出血性変化を除く頭蓋内出血
- 急性期の頭蓋内手術
- 抗凝固薬を使用している患者
- 小脳梗塞
- 凝固異常や動静脈奇形などの脳卒中の特殊な原因
- 脳卒中後のてんかん発作
- 評価時の感染症との併発
- 妊娠中または授乳中の女性
- -精神疾患または症状があり、研究に協力できない
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的な鍼治療
伝統的なツボと伝統的な「deqi」操作
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脳卒中患者のための伝統的な「deqi」操作による頭皮と手足の広く進行中の伝統的なツボ
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偽コンパレータ：最小限の鍼治療
伝統的なツボと最小限の操作を避けるために
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最小限の操作で、頭皮と手足の非伝統的なツボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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NIHSS は、約 2 か月のフォローアップで改善します。
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1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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約 2 か月のフォローアップで mRS が改善します。
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1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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バーセル指数
時間枠：1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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約 2 か月間のフォローアップでバーセル指数が改善。
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1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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炎症バイオマーカー
時間枠：1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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約 2 か月のフォローアップで変化する炎症性バイオマーカー。
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1.脳卒中の初期（発症後3日以内）; 2.4週間の鍼治療コースの後（最後の鍼治療から7日以内）; 3. 鍼治療後1ヶ月後（前回の鍼治療から約28±7日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chueh-Yi Tsai, MD、Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
- 主任研究者：Ching-Liang Hsieh, MD/PhD、China Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月8日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。