Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturintervention for at forbedre neurologisk funktion og antiinflammatorisk effekt ved akut iskæmisk slagtilfælde (ANAIS) (ANAIS)

8. december 2019 opdateret af: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan

Akupunkturintervention for at forbedre neurologisk funktion og antiinflammatorisk effekt hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (ANAIS)

Denne undersøgelse vil have akupunkturintervention hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og evaluere effekten på forbedring af neurologisk funktion af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Rankin Scale (mRS), Barthel Index og antiinflammatoriske virkninger af biomarkører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akupunkturbehandling ved slagtilfælde er en udbredt praksis i Taiwan, det kinesiske fastland og rundt om i verden. Brugen i slagtilfældegruppen er utallig. Adskillige kliniske forsøg er blevet udført i det medicinske samfund for at vurdere effektiviteten, og resultaterne tyder for det meste på, at akupunktur kan være en effektiv adjuverende terapi med lave bivirkninger. Iskæmisk slagtilfælde er også forbundet med kroniske betændelsesrelaterede sygdomme. I de senere år har man gradvist fundet den anti-inflammatoriske effekt af akupunktur. Så, uanset om det er i det grundlæggende eller i klinisk, kan efterforskerne udlede, at akupunktur kan være nyttigt for slagtilfælde som en adjuverende terapi.

Denne undersøgelse evaluerer den neurologiske funktion af patienter med akut slagtilfælde ved at bruge den meget anvendte National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Rankin Scale (mRS) og Barthel Index. Efterforskerne vurderer også graden af ​​inflammation af biomarkører. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske effekten af ​​akupunkturintervention på akutte iskæmiske patienter og dens sammenhæng i anti-inflammatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nantou County
      • Nantou City, Nantou County, Taiwan, 540
        • Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret akut iskæmisk slagtilfælde
  • Indledende NIHSS mellem 4~20
  • I alderen 45-85

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk transformation efter hjerneinfarkt, blødningsstørrelsen estimeret til at være ≥ 2 cm i diameter ved billeddannelse af hjernen.
  • Enhver intrakraniel blødning, undtagen hæmoragisk transformation efter hjerneinfarkt
  • Enhver intrakraniel operation i akutte stadier
  • Patient, der bruger antikoagulantia
  • Cerebellært infarkt
  • Særlige årsager til slagtilfælde, såsom koagulationsabnormiteter eller arteriovenøse misdannelser
  • Epileptiske anfald efter slagtilfælde
  • Kombineret med infektionssygdomme på vurderingstidspunktet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Har psykisk sygdom eller symptomer og kan ikke samarbejde med undersøgelsen
  • Kan ikke underskrive samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel akupunktur
Traditionelle akupunkter og traditionel "deqi"-manipulation
almindeligt igangværende traditionelle akupunkter i hovedbund og lemmer med traditionel "deqi"-manipulation, for slagtilfældepatienter
Sham-komparator: Minimal akupunktur
For at undgå traditionelle akupunkter og minimal manipulation
ikke-traditionelle akupunkter i hovedbund og lemmer, med minimal manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
NIHSS forbedres i løbet af omkring en 2-måneders periode opfølgning.
1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
MRS forbedres i løbet af ca. 2 måneders opfølgning.
1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
Barthel Index
Tidsramme: 1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
Barthel-indekset forbedres i løbet af en opfølgning på cirka 2 måneder.
1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)
De inflammatoriske biomarkører ændrer sig i løbet af en 2-måneders periode opfølgning.
1.begyndelsen af ​​slagtilfælde (inden for 3 dage efter debut); 2.efter et 4-ugers akupunkturforløb (inden for 7 dage efter sidste akupunktur); 3. en måned senere efter akupunkturkursus (ca. 28±7 dage efter sidste akupunktur)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel akupunktur

3
Abonner