Intervención de acupuntura para mejorar la función neurológica y el efecto antiinflamatorio en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (ANAIS) (ANAIS)
8 de diciembre de 2019 actualizado por: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan
Intervención de acupuntura para mejorar la función neurológica y el efecto antiinflamatorio en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (ANAIS)
Este estudio tendrá una intervención de acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y evaluará el efecto en la mejora de la función neurológica mediante la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la escala de Rankin modificada (mRS), el índice de Barthel y las acciones antiinflamatorias mediante biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de acupuntura en el accidente cerebrovascular se practica ampliamente en Taiwán, China continental y en todo el mundo. El grupo de uso en accidentes cerebrovasculares es innumerable. Se han realizado numerosos ensayos clínicos en la comunidad médica para evaluar la eficacia, y los resultados en su mayoría sugieren que la acupuntura puede ser una terapia adyuvante eficaz y con pocos efectos secundarios. El accidente cerebrovascular isquémico también se asocia con enfermedades relacionadas con la inflamación crónica. En los últimos años, se descubrió gradualmente el efecto antiinflamatorio de la acupuntura. Entonces, ya sea en forma básica o clínica, los investigadores pueden deducir que la acupuntura puede ser útil para el accidente cerebrovascular como terapia adyuvante.
Este estudio evalúa la función neurológica de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo mediante el uso de la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la escala de Rankin modificada (mRS) y el índice de Barthel. Además, los investigadores evalúan el grado de inflamación mediante biomarcadores. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar el efecto de la intervención de acupuntura en pacientes isquémicos agudos y su relación en las acciones antiinflamatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantou County
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Nantou City, Nantou County, Taiwán, 540
- Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo diagnosticado clínicamente
- NIHSS inicial entre 4~20
- 45 ~ 85 años
Criterio de exclusión:
- Transformación hemorrágica después de un infarto cerebral, el tamaño de la hemorragia se estima en ≥ 2 cm de diámetro mediante imágenes cerebrales.
- Cualquier hemorragia intracraneal, excepto la transformación hemorrágica después de un infarto cerebral
- Cualquier operación intracraneal durante la etapa aguda
- Paciente que usa anticoagulantes
- infarto cerebeloso
- Causas especiales de accidente cerebrovascular, como anomalías de la coagulación o malformaciones arteriovenosas
- Convulsiones epilépticas después de un accidente cerebrovascular
- Combinado con enfermedades infecciosas en el momento de la evaluación
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Presenta enfermedad mental o síntomas y no puede cooperar con el estudio.
- No puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura Tradicional
Puntos de acupuntura tradicionales y manipulación tradicional "deqi"
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puntos de acupuntura tradicionales ampliamente en curso en el cuero cabelludo y las extremidades con manipulación tradicional "deqi", para pacientes con accidente cerebrovascular
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Comparador falso: Acupuntura Mínima
Para evitar los puntos de acupuntura tradicionales y la mínima manipulación.
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puntos de acupuntura no tradicionales en el cuero cabelludo y las extremidades, con una manipulación mínima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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El NIHSS mejora en un período de seguimiento de aproximadamente 2 meses.
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1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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El mRS mejora en un período de seguimiento de aproximadamente 2 meses.
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1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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El índice de Barthel mejora en un período de seguimiento de aproximadamente 2 meses.
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1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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Los biomarcadores inflamatorios cambian en un período de seguimiento de aproximadamente 2 meses.
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1. comienzo del accidente cerebrovascular (dentro de los 3 días posteriores al inicio); 2.después de un curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de los 7 días posteriores a la última acupuntura); 3. un mes después del curso de acupuntura (alrededor de 28±7 días después de la última acupuntura)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
- Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- CMUH106-REC1-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .