급성 허혈성 뇌졸중(ANAIS)에서 신경 기능 및 항염증 효과를 개선하기 위한 침 치료 (ANAIS)
2019년 12월 8일 업데이트: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan
급성 허혈성 뇌졸중(ANAIS) 환자의 신경학적 기능 및 항염증 효과 개선을 위한 침술 중재
본 연구에서는 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 침술 중재를 시행하고 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale), mRS(Modified Rankin Scale), Barthel Index, 바이오마커에 의한 항염증 작용에 의한 신경 기능 개선 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중의 침술 치료는 대만, 중국 본토 및 전 세계에서 널리 시행되고 있습니다. 스트로크 그룹에서의 사용은 무수히 많습니다. 효능을 평가하기 위해 의료계에서 수많은 임상 시험이 수행되었으며 결과는 대부분 침술이 효과적이고 부작용이 적은 보조 요법일 수 있음을 시사합니다. 허혈성 뇌졸중은 또한 만성 염증 관련 질환과 관련이 있습니다. 최근 침술의 항염증 효과가 점차 밝혀지고 있다. 따라서 기초적이든 임상적이든 침술이 보조 요법으로 뇌졸중에 도움이 될 수 있다고 연구자들은 추론할 수 있다.
본 연구는 널리 사용되는 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale), mRS(Modified Rankin Scale) 및 Barthel 지수를 사용하여 급성 뇌졸중 환자의 신경학적 기능을 평가합니다. 또한 조사관은 바이오마커로 염증 정도를 평가합니다. 따라서 본 연구의 목적은 침 치료가 급성 허혈성 환자에게 미치는 효과와 항염증 작용과의 관계를 알아보는 데 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantou County
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Nantou City, Nantou County, 대만, 540
- Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 급성 허혈성 뇌졸중
- 4~20 사이의 초기 NIHSS
- 45세 ~ 85세
제외 기준:
- 뇌경색 후 출혈성 변형, 뇌 영상으로 출혈 크기가 직경 2cm 이상으로 추정됨.
- 뇌경색 후 출혈성 변형을 제외한 모든 두개내출혈
- 급성기의 모든 두개내 수술
- 항응고제를 사용하는 환자
- 소뇌 경색
- 응고 이상 또는 동정맥 기형과 같은 뇌졸중의 특수 원인
- 뇌졸중 후 간질 발작
- 평가 시 감염병과 병용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 현재 정신 질환 또는 증상이 있고 연구에 협조할 수 없음
- 정보 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 침술
전통적인 경혈과 전통적인 "deqi" 조작
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뇌졸중 환자를 위한 전통적인 "deqi" 조작으로 두피와 팔다리에 광범위하게 진행되는 전통적인 경혈
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가짜 비교기: 최소한의 침술
전통적인 경혈과 최소한의 조작을 피하기 위해
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최소한의 조작으로 두피와 팔다리의 비전통적인 경혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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NIHSS는 약 2개월의 후속 조치에서 개선되었습니다.
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1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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MRS는 약 2개월의 후속 조치에서 개선되었습니다.
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1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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바델 지수
기간: 1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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Barthel Index는 약 2개월의 후속 조치에서 개선되었습니다.
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1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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염증성 바이오마커
기간: 1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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약 2개월의 추적 기간 동안 변화하는 염증 바이오마커.
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1. 뇌졸중의 시작(발병 후 3일 이내) 2. 4주 침술 코스 후(마지막 침술 후 7일 이내); 3. 침술 코스 후 1개월 후 (마지막 침술 후 약 28±7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
- 수석 연구원: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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