Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство иглоукалывания для улучшения неврологической функции и противовоспалительного эффекта при остром ишемическом инсульте (ANAIS) (ANAIS)

8 декабря 2019 г. обновлено: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan

Вмешательство иглоукалывания для улучшения неврологической функции и противовоспалительного эффекта у пациентов с острым ишемическим инсультом (ANAIS)

В этом исследовании будет проведено вмешательство акупунктуры у пациентов с острым ишемическим инсультом, и будет оцениваться эффект улучшения неврологической функции по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), модифицированной шкале Рэнкина (mRS), индексу Бартеля и противовоспалительному действию биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение иглоукалыванием при инсульте широко практикуется на Тайване, материковом Китае и во всем мире. Использование в группе инсульта бесчисленно. В медицинском сообществе были проведены многочисленные клинические испытания для оценки эффективности, и результаты в основном свидетельствуют о том, что иглоукалывание может быть эффективной адъювантной терапией с низким уровнем побочных эффектов. Ишемический инсульт также связан с хроническими заболеваниями, связанными с воспалением. В последние годы постепенно обнаруживается противовоспалительный эффект акупунктуры. Итак, будь то базовый или клинический, исследователи могут сделать вывод, что иглоукалывание может быть полезным при инсульте в качестве адъювантной терапии.

В этом исследовании оценивается неврологическая функция пациентов с острым инсультом с использованием широко используемой шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) и индекса Бартеля. Также исследователи оценивают степень воспаления по биомаркерам. Поэтому целью данного исследования является изучение влияния акупунктурного вмешательства на пациентов с острой ишемией и его взаимосвязь с противовоспалительным действием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Nantou County
      • Nantou City, Nantou County, Тайвань, 540
        • Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированный острый ишемический инсульт
  • Начальный уровень NIHSS от 4 до 20
  • 45 ~ 85 лет

Критерий исключения:

  • Геморрагическая трансформация после инфаркта головного мозга, размер кровоизлияния оценивается как ≥ 2 см в диаметре по данным визуализации головного мозга.
  • Любое внутричерепное кровоизлияние, кроме геморрагической трансформации после инфаркта мозга
  • Любая внутричерепная операция в остром периоде
  • Пациент, принимающий антикоагулянты
  • инфаркт мозжечка
  • Особые причины инсульта, такие как нарушения коагуляции или артериовенозные мальформации.
  • Эпилептические припадки после инсульта
  • В сочетании с инфекционными заболеваниями на момент оценки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Имеют психическое заболевание или симптомы и не могут сотрудничать с исследованием
  • Не могу подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Традиционная акупунктура
Традиционные акупунктурные точки и традиционные манипуляции «деки»
Процедура: Традиционная акупунктура
широко распространенные традиционные акупунктурные точки на коже головы и конечностей с традиционными манипуляциями «деки» для пациентов с инсультом
Фальшивый компаратор: Минимальная акупунктура
Чтобы избежать традиционных акупунктурных точек и минимальных манипуляций
Процедура: Минимальная акупунктура
нетрадиционные акупунктурные точки кожи головы и конечностей с минимальными манипуляциями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
NIHSS улучшился примерно через 2 месяца наблюдения.
1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
Состояние mRS улучшилось примерно через 2 месяца наблюдения.
1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
Индекс Бартеля улучшился примерно через 2 месяца наблюдения.
1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)
Воспалительные биомаркеры меняются примерно через 2 месяца наблюдения.
1.начало инсульта (в течение 3 дней от начала); 2.после 4-недельного курса иглорефлексотерапии (в течение 7 дней после последней иглорефлексотерапии); 3. через месяц после курса акупунктуры (примерно через 28±7 дней после последней акупунктуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
  • Главный следователь: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH106-REC1-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться