Intervenção da acupuntura para melhorar a função neurológica e o efeito anti-inflamatório no AVC isquêmico agudo (ANAIS) (ANAIS)
8 de dezembro de 2019 atualizado por: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan
Intervenção da acupuntura para melhorar a função neurológica e o efeito anti-inflamatório em pacientes com AVC isquêmico agudo (ANAIS)
Este estudo terá intervenção de acupuntura em pacientes com AVC isquêmico agudo e avaliará o efeito na melhora da função neurológica pela Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS), Escala de Rankin Modificada (mRS), Índice de Barthel e ações antiinflamatórias por biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Tratamento de Acupuntura no AVC é amplamente praticado em Taiwan, na China continental e em todo o mundo. O uso no grupo de acidente vascular cerebral é incontável. Numerosos ensaios clínicos foram conduzidos na comunidade médica para avaliar a eficácia, e os resultados sugerem principalmente que a acupuntura pode ser uma terapia adjuvante eficaz e com poucos efeitos colaterais. O AVC isquêmico também está associado a doenças crônicas relacionadas à inflamação. Nos últimos anos, o efeito anti-inflamatório da acupuntura foi gradualmente encontrado. Assim, seja no básico ou no clínico, os pesquisadores podem deduzir que a acupuntura pode ser útil para o AVC como terapia adjuvante.
Este estudo avalia a função neurológica de pacientes com AVC agudo por meio da amplamente utilizada Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS), Escala de Rankin Modificada (mRS) e Índice de Barthel. Além disso, os pesquisadores avaliam o grau de inflamação por biomarcadores. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar o efeito da intervenção da acupuntura em pacientes isquêmicos agudos e sua relação com ações anti-inflamatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nantou County
-
Nantou City, Nantou County, Taiwan, 540
- Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo clinicamente diagnosticado
- NIHSS inicial entre 4~20
- 45 ~ 85 anos
Critério de exclusão:
- Transformação hemorrágica após infarto cerebral, o tamanho da hemorragia estimado em ≥ 2 cm de diâmetro por imagem cerebral.
- Qualquer hemorragia intracraniana, exceto transformação hemorrágica após infarto cerebral
- Qualquer operação intracraniana durante a fase aguda
- Paciente em uso de anticoagulantes
- infarto cerebelar
- Causas especiais de acidente vascular cerebral, como anormalidades de coagulação ou malformações arteriovenosas
- Crises epilépticas após AVC
- Combinado com doenças infecciosas no momento da avaliação
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Apresenta doença mental ou sintomas e não pode cooperar com o estudo
- Não é possível assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura Tradicional
Acupontos tradicionais e manipulação tradicional de "deqi"
|
acupontos tradicionais amplamente em curso no couro cabeludo e membros com manipulação tradicional "deqi", para pacientes com AVC
|
|
Comparador Falso: Acupuntura Mínima
Para evitar acupontos tradicionais e manipulação mínima
|
pontos de acupuntura não tradicionais no couro cabeludo e nos membros, com manipulação mínima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
O NIHSS melhorou em cerca de um período de acompanhamento de 2 meses.
|
1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
O mRS melhora em cerca de um período de acompanhamento de 2 meses.
|
1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
|
Índice de Barthel
Prazo: 1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
O índice de Barthel melhorou em cerca de 2 meses de acompanhamento.
|
1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
|
biomarcadores inflamatórios
Prazo: 1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
Os biomarcadores inflamatórios mudaram em cerca de 2 meses de acompanhamento.
|
1. início do AVC (dentro de 3 dias após o início); 2. após um curso de acupuntura de 4 semanas (dentro de 7 dias após a última acupuntura); 3. um mês depois do curso de acupuntura (cerca de 28±7 dias após a última acupuntura)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
- Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC1-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .