Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuurinterventie om de neurologische functie en het ontstekingsremmende effect bij acute ischemische beroerte (ANAIS) te verbeteren (ANAIS)

8 december 2019 bijgewerkt door: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan

Acupunctuurinterventie om de neurologische functie en het ontstekingsremmende effect te verbeteren bij patiënten met acute ischemische beroerte (ANAIS)

Deze studie zal acupunctuurinterventie hebben bij patiënten met een acute ischemische beroerte en het effect op neurologische functieverbetering evalueren door National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Rankin Scale (mRS), Barthel Index en ontstekingsremmende acties door biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupunctuurbehandeling bij een beroerte wordt veel toegepast in Taiwan, op het vasteland van China en over de hele wereld. Het gebruik in een beroertegroep is legio. In de medische gemeenschap zijn talloze klinische onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen, en de resultaten suggereren meestal dat acupunctuur een effectieve adjuvante therapie met lage bijwerkingen kan zijn. Ischemische beroerte wordt ook in verband gebracht met chronische ontstekingsgerelateerde ziekten. De laatste jaren werd het ontstekingsremmende effect van acupunctuur geleidelijk ontdekt. Dus of het nu in de basis of in de klinische praktijk is, de onderzoekers kunnen concluderen dat acupunctuur nuttig kan zijn voor een beroerte als adjuvante therapie.

Deze studie evalueert de neurologische functie van patiënten met een acute beroerte door gebruik te maken van de veelgebruikte National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Rankin Scale (mRS) en Barthel Index. Ook beoordelen de onderzoekers de mate van ontsteking door biomarkers. Daarom is het doel van deze studie om het effect van acupunctuurinterventie op acute ischemische patiënten en de relatie met ontstekingsremmende acties te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Nantou County
      • Nantou City, Nantou County, Taiwan, 540
        • Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde acute ischemische beroerte
  • Initiële NIHSS tussen 4~20
  • Leeftijd 45 ~ 85

Uitsluitingscriteria:

  • Hemorragische transformatie na herseninfarct, de grootte van de bloeding geschat op ≥ 2 cm in diameter door beeldvorming van de hersenen.
  • Elke intracraniële bloeding, behalve hemorragische transformatie na een herseninfarct
  • Elke intracraniale operatie tijdens de acute fase
  • Patiënt gebruikt antistollingsmiddelen
  • Cerebellair infarct
  • Speciale oorzaken van een beroerte, zoals stollingsafwijkingen of arterioveneuze misvormingen
  • Epileptische aanvallen na een beroerte
  • Gecombineerd met infectieziekten op het moment van beoordeling
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Huidige geestesziekte of symptomen en kan niet meewerken aan het onderzoek
  • Kan de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele Acupunctuur
Traditionele acupunten en traditionele 'deqi'-manipulatie
Procedure: Traditionele Acupunctuur
wijdverspreide traditionele acupunten in hoofdhuid en ledematen met traditionele "deqi" -manipulatie, voor patiënten met een beroerte
Sham-vergelijker: Minimale acupunctuur
Om traditionele acupunten en minimale manipulatie te vermijden
Procedure: Minimale acupunctuur
niet-traditionele acupunten in hoofdhuid en ledematen, met minimale manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: 1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
De NIHSS verbetert in een follow-up van ongeveer 2 maanden.
1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
De mRS verbetert in een follow-up van ongeveer 2 maanden.
1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
Barthel-index
Tijdsspanne: 1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
De Barthel-index verbetert in een follow-up van ongeveer 2 maanden.
1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)
De inflammatoire biomarkers veranderen in een follow-up van ongeveer 2 maanden.
1.begin van een beroerte (binnen 3 dagen na aanvang); 2.na een acupunctuurkuur van 4 weken (binnen 7 dagen na de laatste acupunctuur); 3. een maand later na de acupunctuurkuur (ongeveer 28 ± 7 dagen na de laatste acupunctuur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH106-REC1-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Traditionele Acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren