Akupunktiohoito neurologisen toiminnan ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen parantamiseksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (ANAIS) (ANAIS)
sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan
Akupunktiohoito neurologisen toiminnan ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (ANAIS)
Tässä tutkimuksessa on akupunktiohoito akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja arvioidaan vaikutusta neurologisten toimintojen parantamiseen National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS), Modified Rankin Scale (mRS), Barthel-indeksillä ja biomarkkerien anti-inflammatoriset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktiohoitoa aivohalvauksessa harjoitetaan laajalti Taiwanissa, Manner-Kiinassa ja ympäri maailmaa. Käyttö aivohalvausryhmässä on lukematon määrä. Lääketieteellisessä yhteisössä on suoritettu lukuisia kliinisiä tutkimuksia tehon arvioimiseksi, ja tulokset viittaavat enimmäkseen siihen, että akupunktio voi olla tehokas, vähän sivuvaikutuksia sisältävä apuhoito. Iskeeminen aivohalvaus liittyy myös kroonisiin tulehdukseen liittyviin sairauksiin. Viime vuosina akupunktion anti-inflammatorinen vaikutus on vähitellen löydetty. Niin perus- kuin kliinisissäkin tapauksissa tutkijat voivat päätellä, että akupunktiosta voi olla apua aivohalvauksen hoidossa adjuvanttihoitona.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutin aivohalvauksen sairastavien potilaiden neurologista toimintaa käyttämällä laajalti käytettyä National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS), Modified Rankin Scalea (mRS) ja Barthel-indeksiä. Lisäksi tutkijat arvioivat tulehduksen asteen biomarkkereiden avulla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktion vaikutusta akuuteilla iskeemisillä potilailla ja sen suhdetta tulehdusta ehkäiseviin toimiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nantou County
-
Nantou City, Nantou County, Taiwan, 540
- Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Alkuperäinen NIHSS välillä 4-20
- Ikä 45-85
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen transformaatio aivoinfarktin jälkeen, verenvuodon koon on arvioitu halkaisijaltaan ≥ 2 cm aivokuvauksen perusteella.
- Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto, paitsi aivoinfarktin jälkeinen verenvuoto
- Mikä tahansa kallonsisäinen leikkaus akuutin vaiheen aikana
- Potilas käyttää antikoagulantteja
- Pikkuaivoinfarkti
- Aivohalvauksen erityiset syyt, kuten hyytymishäiriöt tai valtimolaskimon epämuodostumat
- Epileptiset kohtaukset aivohalvauksen jälkeen
- Yhdistetty infektiosairauksiin arviointihetkellä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hänellä on mielenterveysongelmia tai -oireita, eikä hän voi olla yhteistyössä tutkimuksen kanssa
- Ilmoitussuostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupunktio
Perinteiset akupisteet ja perinteinen "deqi"-manipulaatio
|
laajalti käynnissä perinteiset akupisteet päänahassa ja raajoissa perinteisellä "deqi"-manipulaatiolla aivohalvauspotilaille
|
|
Huijausvertailija: Minimaalinen akupunktio
Perinteisten akupisteiden ja minimaalisen manipuloinnin välttämiseksi
|
ei-perinteiset akupisteet päänahassa ja raajoissa minimaalisella käsittelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
NIHSS paranee noin 2 kuukauden seurantajaksossa.
|
1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
MRS paranee noin 2 kuukauden seurantajaksossa.
|
1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
Barthel-indeksi paranee noin 2 kuukauden seurantajakson aikana.
|
1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
|
tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
Tulehdukselliset biomarkkerit muuttuvat noin 2 kuukauden jakson aikana.
|
1. aivohalvauksen alkaminen (3 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta); 2.4 viikon akupunktiokurssin jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä akupunktiosta); 3. kuukautta myöhemmin akupunktiokurssin jälkeen (noin 28±7 päivää viimeisen akupunktion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
- Päätutkija: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH106-REC1-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .