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Intervention d'acupuncture pour améliorer la fonction neurologique et l'effet anti-inflammatoire dans l'AVC ischémique aigu (ANAIS) (ANAIS)

8 décembre 2019 mis à jour par: Tsai Chueh-Yi, China Medical University, Taiwan

Intervention d'acupuncture pour améliorer la fonction neurologique et l'effet anti-inflammatoire chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (ANAIS)

Cette étude comportera une intervention d'acupuncture chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu et évaluera l'effet sur l'amélioration de la fonction neurologique par l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), l'échelle de Rankin modifiée (mRS), l'indice de Barthel et les actions anti-inflammatoires des biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement d'acupuncture en cas d'AVC est largement pratiqué à Taïwan, en Chine continentale et dans le monde entier. L'utilisation dans le groupe d'AVC est innombrable. De nombreux essais cliniques ont été menés dans la communauté médicale pour évaluer l'efficacité, et les résultats suggèrent principalement que l'acupuncture peut être une thérapie adjuvante efficace et à faibles effets secondaires. L'AVC ischémique est également associé à des maladies chroniques liées à l'inflammation. Ces dernières années, l'effet anti-inflammatoire de l'acupuncture a été progressivement retrouvé. Ainsi, que ce soit dans la base ou dans la clinique, les chercheurs peuvent en déduire que l'acupuncture peut être utile pour les AVC en tant que traitement adjuvant.

Cette étude évalue la fonction neurologique des patients ayant subi un AVC aigu en utilisant l'échelle largement utilisée des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), l'échelle de Rankin modifiée (mRS) et l'indice de Barthel. De plus, les chercheurs évaluent le degré d'inflammation par des biomarqueurs. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer l'effet de l'intervention d'acupuncture sur les patients ischémiques aigus et sa relation dans les actions anti-inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Nantou County
      • Nantou City, Nantou County, Taïwan, 540
        • Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique aigu cliniquement diagnostiqué
  • NIHSS initial entre 4 et 20
  • 45 ~ 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Transformation hémorragique après infarctus cérébral, la taille de l'hémorragie estimée à ≥ 2 cm de diamètre par imagerie cérébrale.
  • Toute hémorragie intracrânienne, sauf transformation hémorragique après infarctus cérébral
  • Toute opération intracrânienne au stade aigu
  • Patient utilisant des anticoagulants
  • Infarctus cérébelleux
  • Causes particulières d'accident vasculaire cérébral, telles que des anomalies de la coagulation ou des malformations artério-veineuses
  • Crises d'épilepsie après un AVC
  • Combiné avec des maladies infectieuses au moment de l'évaluation
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Présenter une maladie mentale ou des symptômes et ne pas pouvoir coopérer avec l'étude
  • Impossible de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture Traditionnelle
Points d'acupuncture traditionnels et manipulation traditionnelle du "deqi"
Procédure: Acupuncture Traditionnelle
points d'acupuncture traditionnels largement répandus dans le cuir chevelu et les membres avec manipulation traditionnelle "deqi", pour les patients victimes d'un AVC
Comparateur factice: Acupuncture minimale
Pour éviter les points d'acupuncture traditionnels et une manipulation minimale
Procédure: Acupuncture minimale
points d'acupuncture non traditionnels dans le cuir chevelu et les membres, avec une manipulation minimale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
Le NIHSS s'améliore dans un suivi d'environ 2 mois.
1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
Le mRS s'améliore après environ 2 mois de suivi.
1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
Indice de Barthel
Délai: 1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
L'indice de Barthel s'améliore sur une période de suivi d'environ 2 mois.
1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
biomarqueurs inflammatoires
Délai: 1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)
Les biomarqueurs inflammatoires changent dans un suivi d'environ 2 mois.
1. début de l'AVC (dans les 3 jours suivant le début ); 2. après un cours d'acupuncture de 4 semaines (dans les 7 jours après la dernière acupuncture) ; 3. un mois plus tard après le cours d'acupuncture (environ 28 ± 7 jours après la dernière acupuncture)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chueh-Yi Tsai, MD, Nantou Hospital of the Ministry of Health and Welfare, Taiwan; China Medical University, Taiwan
  • Chercheur principal: Ching-Liang Hsieh, MD/PhD, China Medical University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH106-REC1-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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