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中等度から重度の活動性クローン病の参加者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する研究

2022年6月9日 更新者：AbbVie

中等度から重度の活動性クローン病患者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照導入試験

この研究の目的は、中等度から重度の活動性クローン病 (CD) の参加者における導入療法中のリサンキズマブとプラセボの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

931

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

利用できない 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont、Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point、Florida、アメリカ、33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami、Florida、アメリカ、33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami、Florida、アメリカ、33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando、Florida、アメリカ、32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills、New York、アメリカ、12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York、New York、アメリカ、10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland、Texas、アメリカ、75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston、Texas、アメリカ、77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria、Texas、アメリカ、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh、イギリス、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield、イギリス、HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull、イギリス、HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London、London, City Of、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon、イスラエル、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5239424
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        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
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        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
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        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
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        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo、イタリア、90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia、イタリア、27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、イタリア、60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome、Lazio、イタリア、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
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        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence、Toscana、イタリア、50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv、ウクライナ、02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv、ウクライナ、03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk、ウクライナ、43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ、ウクライナ、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、ウクライナ、21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn、エストニア、13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn、Harjumaa、エストニア、10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • オーストラリア
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • オーストリア
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten、Niederoesterreich、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、オーストリア、8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus、ギリシャ、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • クロアチア
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、クロアチア、31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • コロンビア
      • Medellin、コロンビア、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore、シンガポール、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich、Zuerich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • スウェーデン
      • Molndal、スウェーデン、431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna、スウェーデン、171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo、Skane Lan、スウェーデン、214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin、スロバキア、036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov、スロバキア、080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade、セルビア、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac、セルビア、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • チェコ
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice、チェコ、530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha、チェコ、118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha、チェコ、140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha、チェコ、140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha、チェコ、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha、チェコ、155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4、Praha 4、チェコ、140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano、チリ、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana De Santiago、チリ、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar、Valparaíso、チリ、2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin、ドイツ、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf、ドイツ、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau、ドイツ、85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg、ドイツ、22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg、ドイツ、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • ニュージーランド
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington、Wellington、ニュージーランド、6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • ノルウェー
      • Gjettum、ノルウェー、1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger、ノルウェー、7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund、ノルウェー、6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen、Akershus、ノルウェー、1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • ブラジル
    • Goias
      • Goiânia、Goias、ブラジル、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora、ブルガリア、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna、ブルガリア、9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • ベラルーシ
      • Gomel、ベラルーシ、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno、ベラルーシ、230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск、ベラルーシ、210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne、Namur、ベルギー、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro、ポルトガル、8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa、ポルトガル、1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa、ポルトガル、1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu、ポルトガル、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão、Faro、ポルトガル、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、ポルトガル、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • ポーランド
      • Poznan、ポーランド、60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw、ポーランド、03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、ポーランド、35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice、Pomorskie、ポーランド、89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、ポーランド、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド、10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • マレーシア
      • Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara、Sabah、マレーシア、88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • メキシコ
      • Del. Benito Juárez、メキシコ、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • ルーマニア
      • Cluj、ルーマニア、400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara、ルーマニア、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2、Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2、Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk、ロシア連邦、432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、ロシア連邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、ロシア連邦、614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、ロシア連邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver、Tverskaya Oblast、ロシア連邦、170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、ロシア連邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk、Udmurtskaya Respublika、ロシア連邦、426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon、大韓民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韓民国、11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国、16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi、Yamanashi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上80歳以下の男性または女性、またはベースライン訪問時の現地の規制による成人の同意の最低年齢。 現地で許可されている場合、ベースライン訪問でタナーの発達ステージ5の定義を満たす16歳から18歳未満の参加者。
  • -ベースラインの少なくとも3か月前のCDの診断。
  • -排便頻度（SF）、腹痛（AP）スコア、およびクローン病の単純内視鏡スコア（SES-CD）によって評価される中等度から重度のCDの確定診断。
  • -従来のCDまたは生物学的療法に対する不寛容または不十分な反応。
  • 女性の場合、参加者は避妊の推奨事項を満たす必要があります。

除外基準:

  • -現在、潰瘍性大腸炎または不確定な大腸炎と診断されている参加者。
  • -併用クローン病治療の用量が不安定な参加者。
  • -クローン病で承認された生物学的製剤（インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブ、ベドリズマブ、ナタリズマブをベースライン前8週間以内、またはウステキヌマブをベースライン前12週間以内）、または35日以内または5半減期以内に研究中の生物学的製剤または他の薬剤または手順の受領ベースラインより前のいずれか長い方。
  • -p19阻害剤（リサンキズマブなど）への以前の曝露。
  • クローン病の合併症。
  • オストミーまたは回腸嚢を有する。
  • 既知のアクティブなコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リサンキズマブ 1 回投与（ピリオド 1）
参加者は、静脈内 (IV) 注入によるリサンキズマブ用量 1 の投与を受けるように無作為化されました。
薬：リサンキズマブ IV
静脈内注入によるリサンキズマブの投与
他の名前：
  • スキリージ
  • ABBV-066 ビ 655066
実験的：リサンキズマブ 2 回投与（ピリオド 1）
参加者は、静脈内 (IV) 注入によるリサンキズマブの用量 2 を受けるように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ IV
静脈内注入によるリサンキズマブの投与
他の名前：
  • スキリージ
  • ABBV-066 ビ 655066
プラセボコンパレーター：プラセボ (ピリオド 1)
参加者は、静脈内 (IV) 注入によるリサンキズマブのプラセボを受けるように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブのプラセボ
点滴静注によるリサンキズマブのプラセボ
実験的：リサンキズマブ 1 回目（ピリオド 2）
ピリオド 1 でプラセボを投与された参加者と、ピリオド 1 の 12 週目に不十分な反応を示した参加者は、ピリオド 2 で静脈内 (IV) 注入によって投与されるリサンキズマブ用量 1 を受け取るように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ IV
静脈内注入によるリサンキズマブの投与
他の名前：
  • スキリージ
  • ABBV-066 ビ 655066
実験的：リサンキズマブ 2 回投与（ピリオド 2）
期間 1 の 12 週目に不十分な反応を示した参加者は、期間 2 で皮下 (SC) 注射によるリサンキズマブの用量 2 を投与されるよう無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
皮下（SC）注射によるリサンキズマブ投与
他の名前：
  • スキリージ
  • ABBV-066 ビ 655066
実験的：リサンキズマブ 3 回投与（ピリオド 2）
期間 1 の 12 週目に十分な効果が得られなかった参加者は、期間 2 で皮下 (SC) 注射による 3 用量のリサンキズマブを無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
皮下（SC）注射によるリサンキズマブ投与
他の名前：
  • スキリージ
  • ABBV-066 ビ 655066

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国固有: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を持つ参加者の割合
時間枠：第12週
CDAI は 8 つのコンポーネントで構成されています。 7つは参加者の日記、参加者のインタビュー、身体検査、体重と身長の測定に基づいており、1つは実験室での分析に基づいています。 クローン病の CDAI 臨床的寛解は、CDAI < 150 と定義されます。
第12週
米国固有：内視鏡反応のある参加者の割合
時間枠：第12週
SES-CD は、活発な腸粘膜の炎症の証拠によって内視鏡疾患の重症度を評価します。 内視鏡による反応は、SES-CD がベースラインから 50% 以上減少した場合と定義されます (または、回腸に孤立性疾患があり、ベースライン SES-CD が 4 の参加者の場合、ベースラインから少なくとも 2 ポイント減少します)。
第12週
米国以外のグローバル: 臨床的寛解が得られた参加者の割合
時間枠：第12週
臨床的寛解は、毎日の平均排便回数 (SF) ≤ 2.8 を使用し、ベースラインよりも悪くないこと、および毎日の平均腹痛 (AP) スコアが ≤ 1 で、ベースラインより悪くないことと定義されます。
第12週
米国以外のグローバル: 内視鏡による反応が得られた参加者の割合
時間枠：第12週
SES-CD は、活発な腸粘膜の炎症の証拠によって内視鏡疾患の重症度を評価します。 内視鏡による反応は、SES-CD がベースラインから 50% 以上減少した場合と定義されます (または、回腸に孤立性疾患があり、ベースライン SES-CD が 4 の参加者の場合は、ベースラインから少なくとも 2 ポイント減少します)。
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国固有：臨床的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：第12週
臨床的寛解は、毎日の平均排便回数 (SF) ≤ 2.8 を使用し、ベースラインよりも悪くないこと、および毎日の平均腹痛 (AP) スコアが ≤ 1 で、ベースラインより悪くないことと定義されます。
第12週
米国固有: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：4週目
クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 CDAI の臨床反応は、CDAI がベースラインから 100 ポイント以上減少したことと定義されます。
4週目
米国固有: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：第12週
クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 CDAI の臨床反応は、CDAI がベースラインから 100 ポイント以上減少したことと定義されます。
第12週
米国固有：慢性疾患治療の機能評価（FACIT）のベースラインからの変更 - 疲労
時間枠：第12週
FACIT-Fatigue スケールは、過去 7 日間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する 13 項目のツールです。 疲労および疲労項目の影響のそれぞれは、4 点のリッカート スケールで測定されます。 FACIT Fatigue Scale は、個々の 13 のスコアの合計であり、0 から 52 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
第12週
米国固有: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を持つ参加者の割合
時間枠：4週目
クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 クローン病の CDAI 臨床的寛解は、CDAI < 150 と定義されます。
4週目
米国固有：CDAI臨床反応および内視鏡反応のある参加者の割合
時間枠：第12週

クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 CDAI の臨床反応は、CDAI がベースラインから 100 ポイント以上減少したことと定義されます。

内視鏡反応は、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）のベースラインからの> 50％の減少でした（または、単独の回腸疾患を有し、ベースラインSES-CDが4の被験者については、ベースラインから少なくとも2ポイントの減少）。
第12週
米国固有：排便頻度（SF）が寛解した参加者の割合
時間枠：第12週
排便回数 (SF) の寛解は、毎日の平均 SF <= 2.8 であり、ベースラインより悪化していないことと定義されます。
第12週
米国固有：腹痛（AP）が寛解した参加者の割合
時間枠：第12週
腹痛の評価は、0 から 3 までの評価で、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 AP 寛解は、毎日の平均 AP スコアが 1 以下で、ベースラインより悪化していないことと定義されます。
第12週
米国固有：内視鏡的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：第12週
-内視鏡的寛解：SES-CD ≤ 4で、ベースラインに対して少なくとも2ポイントの減少があり、個々の変数で1を超えるサブスコアがない
第12週
米国固有：臨床反応が強化された参加者の割合
時間枠：4週目
臨床反応の向上：1 日平均 SF の 60% 以上の減少および/または 1 日平均 AP スコアの 35% 以上の減少で、どちらもベースラインより悪くない、および/または臨床的寛解
4週目
米国固有：潰瘍のない内視鏡検査を受けた参加者の割合
時間枠：第12週
-潰瘍のない内視鏡検査：ベースラインでSES-CD潰瘍化表面サブスコア≥1の被験者で0のSES-CD潰瘍化表面サブスコア
第12週
米国固有：臨床反応が強化された参加者の割合
時間枠：第12週
臨床反応の向上：1 日平均 SF の 60% 以上の減少および/または 1 日平均 AP スコアの 35% 以上の減少で、どちらもベースラインより悪くない、および/または臨床的寛解
第12週
米国固有：ベースラインでドレーン瘻のある参加者におけるドレーン瘻のない参加者の割合
時間枠：第12週
ベースラインで瘻孔を排出していた参加者で、12週目に瘻孔を排出していない参加者。
第12週
米国以外のグローバル: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を持つ参加者の割合
時間枠：第12週
CDAI は 8 つのコンポーネントで構成されています。 6 つは参加者の日記、参加者のインタビュー、身体検査に基づいており、2 つは実験室での分析と体重と身長の測定に基づいています。 クローン病の CDAI 臨床的寛解は、CDAI < 150 と定義されます。
第12週
米国以外のグローバル: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：4週目
クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 CDAI の臨床反応は、CDAI がベースラインから 100 ポイント以上減少したことと定義されます。
4週目
米国以外のグローバル: 臨床的寛解が得られた参加者の割合
時間枠：4週目
臨床的寛解は、毎日の平均排便回数 (SF) ≤ 2.8 を使用し、ベースラインよりも悪くないこと、および毎日の平均腹痛 (AP) スコアが ≤ 1 で、ベースラインより悪くないことと定義されます。
4週目
米国以外のグローバル: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：第12週
クローン病活動指数 (CDAI) は、クローン病の参加者の症状を評価するために使用されます。 CDAI スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。 CDAI の臨床反応は、CDAI がベースラインから 100 ポイント以上減少したことと定義されます。
第12週
米国以外のグローバル: 慢性疾患治療の機能評価 (FACIT) のベースラインからの変化 - 疲労
時間枠：第12週
FACIT-Fatigue スケールは、過去 7 日間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する 13 項目のツールです。 疲労および疲労項目の影響のそれぞれは、4 点のリッカート スケールで測定されます。 FACIT Fatigue Scale は、個々の 13 のスコアの合計であり、0 から 52 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
第12週
米国以外のグローバル: 炎症性腸疾患アンケート (IBDQ) の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：第12週
IBDQ は 32 項目 (範囲 1 ～ 7) の自己報告質問票で、IBD 患者が患者から報告された転帰を 4 つの側面で評価します: 腸の症状 (軟便、腹痛)、全身症状 (疲労、睡眠パターンの変化) 、社会的機能（仕事への出席、社交行事をキャンセルする必要性）、および感情的機能（怒り、抑うつ、過敏性）。 IBDQ の合計スコアの範囲は 32 ～ 224 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
第12週
米国以外のグローバル：臨床反応と内視鏡反応が強化された参加者の割合
時間枠：第12週
改善された臨床反応は、1 日の平均排便回数が 60% 以上減少した場合、および/または 1 日の平均腹痛スコアが 35% 以上減少した場合、および/またはベースラインより悪くないこと、および/または臨床的寛解と定義されました。 内視鏡による反応は、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）がベースラインから50％以上減少した場合（または単独の回腸疾患を有し、ベースラインSES-CDが4の被験者については、ベースラインから少なくとも2ポイント減少した場合）と定義されました。 .
第12週
米国以外のグローバル: 臨床効果が向上した参加者の割合
時間枠：4週目
臨床反応の向上：1 日平均 SF の 60% 以上の減少および/または 1 日平均 AP スコアの 35% 以上の減少で、どちらもベースラインより悪くない、および/または臨床的寛解
4週目
米国以外のグローバル: 潰瘍のない内視鏡検査を受けた参加者の割合
時間枠：第12週
-潰瘍のない内視鏡検査：ベースラインでSES-CD潰瘍化表面サブスコア≥1の被験者で0のSES-CD潰瘍化表面サブスコア
第12週
米国以外のグローバル: 臨床効果が向上した参加者の割合
時間枠：第12週
臨床反応の向上：1 日平均 SF の 60% 以上の減少および/または 1 日平均 AP スコアの 35% 以上の減少で、どちらもベースラインより悪くない、および/または臨床的寛解
第12週
米国以外のグローバル: CD関連の入院を伴う参加者の割合
時間枠：第12週
-クローン病による入院が少なくとも1回ある参加者。
第12週
米国以外のグローバル: ベースラインでドレーン瘻のある参加者におけるドレーン瘻のない参加者の割合
時間枠：第12週
ベースラインで瘻孔を排出していた参加者で、12週目に瘻孔を排出していない参加者。
第12週
米国以外のグローバル: 仕事の生産性と障害アンケートのベースラインからの変化 - クローン病 (WPAI-CD) 全体的な仕事の障害
時間枠：第12週
WPAI: CD は、CD による生産性の損失を評価するために使用されるアンケートです。スコアはパーセンテージ (スコアに 100 を掛けたもの) で表示され、0% は生産性にまったく影響がないことを表し、100% は生産性に完全に影響があることを表します。 総労働生産性障害は、CD 症状のために失われた時間と、CD が仕事中の生産性に影響を与えた程度に関する患者の評価の両方を考慮に入れます (全体的な作業障害 [OWI])。 WPAI の結果は障害のパーセンテージで表され、数字が大きいほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
第12週
米国以外のグローバル: Short Form-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：第12週
Short Form-36 健康調査では、1) 健康上の問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康認識; 5) 活力; 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス。 項目 1 ～ 4 は、SF-36 の物理コンポーネントを構成します。 各項目のスコアを合計して平均しました (範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
第12週
米国固有: での EIM を持つ参加者における、腸外症状 (EIM) の解決を持つ参加者の割合
時間枠：第12週
目、皮膚、関節、口、肝臓など、消化管以外の体の領域におけるクローン病の徴候。
第12週
米国固有：CD関連の入院を伴う参加者の割合
時間枠：第12週
-クローン病による入院が少なくとも1回ある参加者。
第12週
米国以外のグローバル: 内視鏡による寛解が得られた参加者の割合
時間枠：第12週
-内視鏡的寛解：SES-CD ≤ 4およびベースラインに対して少なくとも2ポイントの減少、および個々の変数で1を超えるサブスコアがない
第12週
米国以外のグローバル: ベースラインで EIM を持つ参加者における、腸管外症状 (EIM) が解消された参加者の割合
時間枠：第12週
目、皮膚、関節、口、肝臓など、消化管以外の体の領域におけるクローン病の徴候。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2020年11月9日

研究の完了 (実際)

2021年4月14日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ (分析データセット) やその他の情報 (プロトコルや臨床試験レポートなど) へのアクセスが含まれますが、その試験が進行中または計画中の規制当局への提出の一部ではない場合に限ります。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

研究がいつ共有できるかについての詳細は、以下のリンクを参照してください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格で独立した科学研究に携わる有資格の研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画 (SAP) のレビューと承認、およびデータ使用契約 (DUA) の実行後に提供されます。 ）。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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