Uno studio sull'efficacia e la sicurezza di Risankizumab nei partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva
9 giugno 2022 aggiornato da: AbbVie
Uno studio di induzione multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza di Risankizumab in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di risankizumab rispetto al placebo durante la terapia di induzione nei partecipanti con malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
931
Fase
- Fase 3
Accesso esteso
Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica.
Vedi record di accesso esteso.
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cordoba, Argentina, 5016
- Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
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Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University /ID# 212627
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 213511
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Footscray Hospital /ID# 211361
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Niederoesterreich
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Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
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Wien
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Vienna, Wien, Austria, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
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Vienna, Wien, Austria, 1090
- Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
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Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liege /ID# 157398
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Liege, Belgio, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ-Delta /ID# 157391
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Bruxelles-Capitale
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1070
- ULB Hospital Erasme /ID# 157397
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 157395
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Namur
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Godinne, Namur, Belgio, 5530
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent /ID# 157394
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
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Gomel, Bielorussia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
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Grodno, Bielorussia, 230011
- Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
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Витебск, Bielorussia, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
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Republika Srpska
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
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Goias
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Goiânia, Goias, Brasile, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasile, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618-686
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
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Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09060-870
- Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
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Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15015-110
- Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
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Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Multiprofile Hospit /ID# 158644
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Sofia, Bulgaria, 1202
- Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
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Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
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Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
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Stara Zagora, Bulgaria, 6004
- MHAT Trakia /ID# 201672
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Varna, Bulgaria, 9010
- University Multiprofile Hospit /ID# 167575
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 161617
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 165900
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center /ID# 157160
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 157149
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital /ID# 169762
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Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 161615
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
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Hradec Kralove, Cechia, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
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Olomouc, Cechia, 779 00
- CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
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Pardubice, Cechia, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
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Praha, Cechia, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
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Praha, Cechia, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
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Praha, Cechia, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 162940
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Praha, Cechia, 143 00
- ResTrial s.r.o. /ID# 211075
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Praha, Cechia, 155 00
- NH Hospital a.s. /ID# 211076
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Praha 4
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Prague 4, Praha 4, Cechia, 140 00
- Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
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Concepción, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
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Talcahuano, Chile, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167090
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Region Metropolitana De Santiago
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Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
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Changsha, Cina, 410011
- The Second Hospital Central South University /ID# 211696
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Chengdu, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
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Pudong New District, Cina, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 212683
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Tianjin, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
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Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
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Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
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Medellin, Colombia, 50010
- Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
- Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
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Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
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Busan, Corea, Repubblica di, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 158675
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 158677
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center /ID# 158678
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 158674
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Gyeonggido
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Guri, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 11923
- Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
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Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13496
- Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
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Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 16247
- Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03722
- Severance Hospital /ID# 158671
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
- Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
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Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
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Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
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Osjecko-baranjska Zupanija
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Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croazia, 31000
- UHC Osijek /ID# 157564
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Splitsko-dalmatinska Zupanija
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Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croazia, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
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Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 163507
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
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Moscow, Federazione Russa, 123423
- State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630007
- Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 197110
- City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
-
Ulyanovsk, Federazione Russa, 432063
- Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
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Kemerovskaya Oblast
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Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federazione Russa, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
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Permskiy Kray
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Perm, Permskiy Kray, Federazione Russa, 614990
- Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 194100
- Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
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Stavropol Skiy Kray
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Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federazione Russa, 355012
- Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
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Tverskaya Oblast
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Tver, Tverskaya Oblast, Federazione Russa, 170036
- Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
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Tyumenskaya Oblast
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Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federazione Russa, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
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Udmurtskaya Respublika
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Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federazione Russa, 426061
- Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
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Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
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Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
-
Berlin, Germania, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
-
Berlin, Germania, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
-
Berlin, Germania, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
-
Berlin-Zehlendorf, Germania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
-
Braunschweig, Germania, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
-
Dachau, Germania, 85221
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
-
Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
-
Hamburg, Germania, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
-
Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
-
Leipzig, Germania, 04103
- EUGASTRO GmbH /ID# 212076
-
Lueneburg, Germania, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163664
-
Magdeburg, Germania, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
-
Minden, Germania, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
-
Regensburg, Germania, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
-
Wiesbaden, Germania, 65189
- Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
-
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Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Germania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
-
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Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
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Nordrhein-Westfalen
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Cologne, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
-
Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
-
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, Germania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
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Thueringen
-
Jena, Thueringen, Germania, 07747
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
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Aichi
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Nagakute-shi, Aichi, Giappone, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
-
Nagoya shi, Aichi, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 160162
-
Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 457-0818
- Daido Clinic /ID# 211477
-
Nagoyashi, Aichi, Giappone, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 160150
-
Toyoake-shi, Aichi, Giappone, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 163214
-
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Chiba
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Abiko-shi, Chiba, Giappone, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
-
Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 217532
-
Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
-
Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
-
Sakura-shi, Chiba, Giappone, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
-
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 217792
-
Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 160138
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 160139
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Hokkaido
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Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
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Hyogo
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Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 663-8014
- Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
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Ibaraki
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Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Giappone, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
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Ishikawa
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Kanazawa-shi, Ishikawa, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 201766
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Kanagawa
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Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 171071
-
Yokohama shi, Kanagawa, Giappone, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 240-8555
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 203639
-
Yokkaichi-shi, Mie, Giappone, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 162843
-
Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 981-8563
- Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka City University Hospital /ID# 160146
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Giappone, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 160155
-
Saitama-shi, Saitama, Giappone, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
-
-
Shiga
-
Otsu-shi, Shiga, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
-
Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
-
Hachioji-shi, Tokyo, Giappone, 192-0032
- Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 163190
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8642
- Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
-
Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 160149
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Giappone, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 200154
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Giappone, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
-
Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
-
Pireaus, Grecia, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
-
Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecia, 71307
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 163902
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital /ID# 163901
-
-
-
-
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 157513
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanda, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 157515
-
Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 157512
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
-
Holon, Israele, 5822000
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israele, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 157798
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 157797
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 171074
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
-
Milano, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
-
Palermo, Italia, 90146
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
-
Pavia, Italia, 27100
- Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Italia, 60123
- Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- University of Catanzaro /ID# 212012
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
-
Rome, Lazio, Italia, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Italia, 50139
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
-
-
-
-
-
Riga, Lettonia, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
-
Riga, Lettonia, LV-1079
- Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
-
Riga, Lettonia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50161
- Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
-
-
-
-
-
Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
-
-
Sabah
-
Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
-
-
-
-
-
Del. Benito Juárez, Messico, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 45070
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico, 62290
- JM Research SC /ID# 161733
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Messico, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
-
-
-
-
-
Gjettum, Norvegia, 1346
- Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
-
Levanger, Norvegia, 7601
- Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
-
Ålesund, Norvegia, 6017
- Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norvegia, 1474
- Akershus universitetssykehus /ID# 169378
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 163074
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 167989
-
-
Wellington
-
Newtown Wellington, Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Wellington Regional Hospital /ID# 167987
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
-
Tilburg, Olanda, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
-
-
-
-
-
Poznan, Polonia, 60-529
- Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
-
Wroclaw, Polonia, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 52-210
- Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
- Gastromed /Id# 212099
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polonia, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
-
Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
-
-
Pomorskie
-
Chojnice, Pomorskie, Polonia, 89-600
- Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, Polonia, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polonia, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
-
-
-
-
-
Almada, Portogallo, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
-
Faro, Portogallo, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
-
Lisboa, Portogallo, 1169-050
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
-
Lisboa, Portogallo, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
-
Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
-
Loures, Portogallo, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
-
Viseu, Portogallo, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portogallo, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, Portogallo, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portogallo, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
-
-
-
-
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
-
Edinburgh, Regno Unito, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 207447
-
Huddersfield, Regno Unito, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
-
Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
-
Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
-
Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Regno Unito, E1 2ES
- Barts Health NHS Trust /ID# 163710
-
London, London, City Of, Regno Unito, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
-
-
-
-
-
Cluj, Romania, 400132
- Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
-
Timisoara, Romania, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
-
Timișoara, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
-
-
Bucuresti
-
Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
-
Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
-
Leskovac, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 209574
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 156979
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 156973
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital /ID# 160658
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital /ID# 160657
-
Singapore, Singapore, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
-
Martin, Slovacchia, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
-
Nitra, Slovacchia, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
-
Presov, Slovacchia, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Spagna, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
- Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284-2604
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona /ID# 158469
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209-7040
- Atria Clinical Research /ID# 164740
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648-5994
- Newport Huntington Medica /ID# 213033
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207040
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
-
Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92501
- Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California, San Francisco /ID# 157143
-
West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810-6000
- Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33510
- Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
-
Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
-
Lighthouse Point, Florida, Stati Uniti, 33064
- Alliance Medical Research /ID# 163840
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 201571
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-1032
- Vista Health Research, LLC /ID# 212664
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- ITB Research /ID# 161334
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158549
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32810-2907
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
-
Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
- IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
- Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Southwest Gastroenterology /ID# 165002
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville /ID# 210521
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158286
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Delricht Research /ID# 206542
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161330
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105-6800
- Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 165004
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health Systems /ID# 157144
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 154690
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- St. Louis University /ID# 161902
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Las Vegas Medical Research /ID# 160172
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128-3157
- Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- NY Scientific /ID# 158418
-
Burnt Hills, New York, Stati Uniti, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
-
Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
- Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021-5343
- Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Digestive Disease Care /ID# 209619
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- North Shore University Hospital /ID# 168736
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 160171
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168465
-
North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- Clinical Trials America /ID# 158484
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501-1589
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Tri-State Endoscopy /ID# 154933
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University /ID# 164709
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060-6211
- Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
- Hightower Clinical /ID# 211938
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170774
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-1334
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610-2002
- Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 212579
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615-3593
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Gastro One /ID# 154742
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168737
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119-4823
- Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 159410
-
Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165695
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
-
Garland, Texas, Stati Uniti, 75044-2208
- DHAT Research Institute /ID# 158217
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 206130
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77027-6812
- CliniCore International, LLC /ID# 158209
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
- Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701-4464
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- HP Clinical Research /ID# 162998
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Advanced Research Institute /ID# 154914
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- McGuire DV AMC /ID# 159990
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-1200
- WVU Medicine /ID# 167940
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163864
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
- Wits Clinical Research Site /ID# 158115
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sud Africa, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 158117
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7708
- Kingsbury Hospital /ID# 163116
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
-
-
-
-
-
Molndal, Svezia, 431 80
- Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
-
Solna, Svezia, 171 64
- Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
-
-
Skane Lan
-
Malmo, Skane Lan, Svezia, 214 28
- Skane University hospital /ID# 211235
-
-
Stockholms Lan
-
Stockholm, Stockholms Lan, Svezia, 114 28
- Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
-
Stockholm, Stockholms Lan, Svezia, 116 91
- Ersta diakoni /ID# 157878
-
Stockholm, Stockholms Lan, Svezia, 182 88
- Danderyd Hospital /ID# 202136
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Svezia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
-
-
Zuerich
-
Zürich, Zuerich, Svizzera, 8091
- Universitätsspital Zürich /ID# 163532
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucraina, 61037
- Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
-
Kherson, Ucraina, 73000
- Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
-
Kyiv, Ucraina, 02091
- International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
-
Kyiv, Ucraina, 02232
- Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
-
Kyiv, Ucraina, 03037
- Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
-
Kyiv, Ucraina, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
-
Lutsk, Ucraina, 43005
- Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
-
Lviv, Ucraina, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
-
Uzhhorod, Ucraina, 88000
- Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
-
Vinnytsia, Ucraina, 21018
- MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
-
Київ, Ucraina, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ucraina, 21029
- Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra >=18 e <= 80 anni, o età minima del consenso degli adulti secondo le normative locali, alla visita di riferimento. Ove consentito a livello locale, partecipanti di età compresa tra 16 e < 18 anni che soddisfano la definizione di stadio 5 di Tanner per lo sviluppo alla visita di riferimento.
- Diagnosi di CD per almeno 3 mesi prima del basale.
- Diagnosi confermata di CD da moderata a grave valutata dalla frequenza delle feci (SF), dal punteggio del dolore addominale (AP) e dal punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD).
- Intolleranza dimostrata o risposta inadeguata alla terapia convenzionale o biologica per CD.
- Se femmina, il partecipante deve soddisfare le raccomandazioni sulla contraccezione.
Criteri di esclusione:
- Partecipante con una diagnosi attuale di colite ulcerosa o colite indeterminata.
- Partecipanti con dosi instabili di terapia concomitante per la malattia di Crohn.
- Ricezione di agenti biologici approvati per la malattia di Crohn (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab entro 8 settimane prima del basale o ustekinumab entro 12 settimane prima del basale) o qualsiasi farmaco biologico sperimentale o altro agente o procedura entro 35 giorni o 5 emivite prima del Baseline, qualunque sia il più lungo.
- Precedente esposizione a inibitori di p19 (ad esempio, risankizumab).
- Complicazioni della malattia di Crohn.
- Avere una sacca per stomia o ileoanale.
- Infezione attiva nota da Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risankizumab Dose 1 (Periodo 1)
Partecipanti randomizzati a ricevere la dose 1 di risankizumab somministrata per infusione endovenosa (IV).
|
Risankizumab somministrato per infusione endovenosa
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Risankizumab Dose 2 (Periodo 1)
Partecipanti randomizzati a ricevere la dose 2 di risankizumab somministrata per infusione endovenosa (IV).
|
Risankizumab somministrato per infusione endovenosa
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo (Periodo 1)
Partecipanti randomizzati a ricevere placebo per risankizumab somministrato per infusione endovenosa (IV).
|
Placebo per risankizumab somministrato per infusione endovenosa
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|
Sperimentale: Risankizumab Dose 1 (Periodo 2)
I partecipanti che hanno ricevuto il placebo nel Periodo 1 e i partecipanti con risposta inadeguata alla Settimana 12 nel Periodo 1 sono stati randomizzati a ricevere la dose 1 di risankizumab somministrata per infusione endovenosa (IV) nel Periodo 2.
|
Risankizumab somministrato per infusione endovenosa
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Risankizumab Dose 2 (Periodo 2)
Partecipanti con risposta inadeguata alla Settimana 12 nel Periodo 1 randomizzati a ricevere la dose 2 di risankizumab somministrata mediante iniezione sottocutanea (SC) nel Periodo 2.
|
Risankizumab somministrato per iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Risankizumab Dose 3 (Periodo 2)
Partecipanti con risposta inadeguata alla settimana 12 nel periodo 1 randomizzati a ricevere la dose 3 di risankizumab somministrata mediante iniezione sottocutanea (SC) nel periodo 2.
|
Risankizumab somministrato per iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Il CDAI è composto da 8 componenti; 7 si basano su voci del diario dei partecipanti, interviste ai partecipanti, esami fisici, misurazione del peso corporeo e dell'altezza e 1 si basa su analisi di laboratorio.
La remissione clinica CDAI della malattia di Crohn è definita come CDAI < 150.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Il SES-CD valuta la gravità della malattia endoscopica mediante evidenza di infiammazione attiva della mucosa intestinale.
La risposta endoscopica è definita come una diminuzione del SES-CD > 50% rispetto al basale (o per i partecipanti con malattia ileale isolata e un SES-CD basale di 4, una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale).
|
Settimana 12
|
|
Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La remissione clinica è definita come l'utilizzo della frequenza media giornaliera delle feci (SF) ≤ 2,8 e non peggiore del basale E del punteggio medio giornaliero del dolore addominale (AP) ≤ 1 e non peggiore del basale.
|
Settimana 12
|
|
Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Il SES-CD valuta la gravità della malattia endoscopica mediante evidenza di infiammazione attiva della mucosa intestinale.
La risposta endoscopica è definita come una diminuzione del SES-CD > 50% rispetto al basale (o per i partecipanti con malattia ileale isolata e un SES-CD basale di 4, una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale).
|
Settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La remissione clinica è definita come l'utilizzo della frequenza media giornaliera delle feci (SF) ≤ 2,8 e non peggiore del basale E del punteggio medio giornaliero del dolore addominale (AP) ≤ 1 e non peggiore del basale.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 4
|
L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn.
Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave.
La risposta clinica al CDAI è definita come riduzione del CDAI ≥ 100 punti rispetto al basale.
|
Settimana 4
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 12
|
L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn.
Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave.
La risposta clinica al CDAI è definita come riduzione del CDAI ≥ 100 punti rispetto al basale.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: cambiamento rispetto al basale della valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT)-fatica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La scala FACIT-Fatigue è uno strumento di 13 item che misura il livello di affaticamento di un individuo durante le normali attività quotidiane negli ultimi 7 giorni.
Ciascuno degli elementi di fatica e impatto della fatica viene misurato su una scala Likert a quattro punti.
La Scala della Fatica FACIT è la somma dei 13 punteggi individuali e va da 0 a 52 dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 4
|
L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn.
Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave.
La remissione clinica CDAI della malattia di Crohn è definita come CDAI < 150.
|
Settimana 4
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica CDAI e risposta endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn. Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave. La risposta clinica al CDAI è definita come riduzione del CDAI ≥ 100 punti rispetto al basale. La risposta endoscopica è stata una diminuzione del punteggio endoscopico semplificato per la malattia di Crohn (SES-CD) > 50% rispetto al basale (o per i soggetti con malattia ileale isolata e un SES-CD basale di 4, una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale). |
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione della frequenza delle feci (SF).
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La remissione della frequenza delle feci (SF) è definita come un SF medio giornaliero <= 2,8 e non peggiore del basale.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione del dolore addominale (AP).
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La valutazione del dolore addominale è una valutazione che viene valutata da 0 a 3: 0= Nessuno, 1= Lieve, 2= Moderato e 3= Grave.
La remissione AP è definita come punteggio AP giornaliero medio <= 1 e non peggiore del basale.
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Remissione endoscopica: SES-CD ≤ 4 e una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale e nessun punteggio parziale superiore a 1 in nessuna variabile individuale
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con una risposta clinica migliorata
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Miglioramento della risposta clinica: riduzione ≥ 60% della SF media giornaliera e/o riduzione ≥ 35% del punteggio AP medio giornaliero ed entrambi non peggiori rispetto al basale e/o remissione clinica
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Settimana 4
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con endoscopia senza ulcera
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Endoscopia senza ulcera: punteggio parziale della superficie ulcerata SES-CD pari a 0 nei soggetti con punteggio parziale della superficie ulcerata SES-CD ≥ 1 al basale
|
Settimana 12
|
|
Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con una risposta clinica migliorata
Lasso di tempo: Settimana 12
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Miglioramento della risposta clinica: riduzione ≥ 60% della SF media giornaliera e/o riduzione ≥ 35% del punteggio AP medio giornaliero ed entrambi non peggiori rispetto al basale e/o remissione clinica
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Settimana 12
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Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti senza fistole drenanti nei partecipanti con fistole drenanti al basale
Lasso di tempo: Settimana 12
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Partecipanti senza fistole drenanti alla settimana 12 in partecipanti che avevano fistole drenanti al basale.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il CDAI è composto da 8 componenti; 6 si basano su voci del diario dei partecipanti, interviste ai partecipanti ed esami fisici e 2 si basano su analisi di laboratorio e misurazione del peso corporeo e dell'altezza.
La remissione clinica CDAI della malattia di Crohn è definita come CDAI < 150.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 4
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L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn.
Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave.
La risposta clinica al CDAI è definita come riduzione del CDAI ≥ 100 punti rispetto al basale.
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Settimana 4
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione clinica
Lasso di tempo: Settimana 4
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La remissione clinica è definita come l'utilizzo della frequenza media giornaliera delle feci (SF) ≤ 2,8 e non peggiore del basale E del punteggio medio giornaliero del dolore addominale (AP) ≤ 1 e non peggiore del basale.
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Settimana 4
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare i sintomi dei partecipanti con malattia di Crohn.
Punteggi CDAI più alti indicano una malattia più grave.
La risposta clinica al CDAI è definita come riduzione del CDAI ≥ 100 punti rispetto al basale.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: cambiamento rispetto al basale della valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT)-fatica
Lasso di tempo: Settimana 12
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La scala FACIT-Fatigue è uno strumento di 13 item che misura il livello di affaticamento di un individuo durante le normali attività quotidiane negli ultimi 7 giorni.
Ciascuno degli elementi di fatica e impatto della fatica viene misurato su una scala Likert a quattro punti.
La Scala della Fatica FACIT è la somma dei 13 punteggi individuali e va da 0 a 52 dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: variazione rispetto al basale nel punteggio totale del questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ)
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'IBDQ è un questionario self-report di 32 item (range 1 - 7) per i pazienti con IBD per valutare gli esiti riportati dal paziente in 4 dimensioni: sintomi intestinali (feci molli, dolore addominale), sintomi sistemici (affaticamento, sonno alterato) , funzione sociale (presenza al lavoro, necessità di cancellare eventi sociali) e funzione emotiva (rabbia, depressione, irritabilità).
Il punteggio totale IBDQ varia da 32 a 224 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risposta clinica e risposta endoscopica migliorate
Lasso di tempo: Settimana 12
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La risposta clinica migliorata è stata definita come una riduzione ≥ 60% della frequenza media giornaliera delle feci e/o una riduzione ≥ 35% del punteggio medio giornaliero del dolore addominale ed entrambi non peggiori rispetto al basale e/o una remissione clinica.
La risposta endoscopica è stata definita come una diminuzione del punteggio endoscopico semplificato per la malattia di Crohn (SES-CD) > 50% rispetto al basale (o per i soggetti con malattia ileale isolata e un SES-CD basale di 4, una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) .
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con una risposta clinica migliorata
Lasso di tempo: Settimana 4
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Miglioramento della risposta clinica: riduzione ≥ 60% della SF media giornaliera e/o riduzione ≥ 35% del punteggio AP medio giornaliero ed entrambi non peggiori rispetto al basale e/o remissione clinica
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Settimana 4
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con endoscopia senza ulcera
Lasso di tempo: Settimana 12
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Endoscopia senza ulcera: punteggio parziale della superficie ulcerata SES-CD pari a 0 nei soggetti con punteggio parziale della superficie ulcerata SES-CD ≥ 1 al basale
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con una risposta clinica migliorata
Lasso di tempo: Settimana 12
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Miglioramento della risposta clinica: riduzione ≥ 60% della SF media giornaliera e/o riduzione ≥ 35% del punteggio AP medio giornaliero ed entrambi non peggiori rispetto al basale e/o remissione clinica
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con ricovero correlato a CD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Partecipanti con almeno un ricovero in ospedale a causa della malattia di Crohn.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti senza fistole drenanti nei partecipanti con fistole drenanti al basale
Lasso di tempo: Settimana 12
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Partecipanti senza fistole drenanti alla settimana 12 in partecipanti che avevano fistole drenanti al basale.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla produttività e sulla compromissione del lavoro - Malattia di Crohn (WPAI-CD) Complessiva compromissione del lavoro
Lasso di tempo: Settimana 12
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WPAI: CD è un questionario utilizzato per valutare la perdita di produttività dovuta a CD; i punteggi sono presentati come percentuali (moltiplicando i punteggi per 100), dove lo 0% rappresenta nessun impatto sulla produttività e il 100% rappresenta l'impatto completo sulla produttività.
La compromissione totale della produttività del lavoro prende in considerazione sia le ore perse a causa dei sintomi della MC sia la valutazione del paziente del grado in cui la MC ha influenzato la sua produttività durante il lavoro (compromissione del lavoro complessiva [OWI]).
I risultati WPAI sono espressi come percentuali di compromissione, con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: variazione rispetto al basale nel punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS) in forma breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Lo Short Form-36 Health Survey ha determinato la qualità di vita complessiva dei partecipanti valutando 1) limitazioni nel funzionamento fisico dovute a problemi di salute; 2) limitazioni nel ruolo abituale per problemi di salute fisica; 3) dolore fisico; 4) percezioni generali sulla salute; 5) vitalità; 6) limitazioni nel funzionamento sociale a causa di problemi fisici o emotivi; 7) limitazioni nel ruolo abituale dovute a problemi emotivi; e 8) salute mentale generale.
Gli elementi 1-4 comprendono la componente fisica dell'SF-36.
I punteggi di ciascun elemento sono stati sommati e mediati (intervallo = 0-100); un cambiamento positivo rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
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Settimana 12
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Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risoluzione di manifestazioni extraintestinali (EIM), in partecipanti con EIM a
Lasso di tempo: Settimana 12
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Manifestazioni della malattia di Crohn in aree del corpo diverse dal tratto digerente, inclusi occhi, pelle, articolazioni, bocca e fegato.
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Settimana 12
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Specifico per gli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con ricovero correlato a CD
Lasso di tempo: Settimana 12
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Partecipanti con almeno un ricovero in ospedale a causa della malattia di Crohn.
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con remissione endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 12
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Remissione endoscopica: SES-CD ≤ 4 e una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale e nessun punteggio parziale superiore a 1 in nessuna variabile individuale
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Settimana 12
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Globale al di fuori degli Stati Uniti: percentuale di partecipanti con risoluzione di manifestazioni extraintestinali (EIM), in partecipanti con EIM al basale
Lasso di tempo: Settimana 12
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Manifestazioni della malattia di Crohn in aree del corpo diverse dal tratto digerente, inclusi occhi, pelle, articolazioni, bocca e fegato.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M16-006
- 2016-003123-32 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché altre informazioni (ad es. protocolli e rapporti di studi clinici), purché le sperimentazioni non facciano parte di una presentazione normativa in corso o pianificata.
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Periodo di condivisione IPD
Per i dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, fare riferimento al collegamento sottostante.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una ricerca scientifica rigorosa e indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo sull'uso dei dati (DUA ).
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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