Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus risankitsumabin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu induktiotutkimus risankitsumabin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida risankitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna induktiohoidon aikana potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (CD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

931

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgia, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanti, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italia, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japani, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japani, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japani, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japani, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japani, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
      • Changsha, Kiina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Kiina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
      • Medellin, Kolumbia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korean tasavalta, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Kreikka, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
      • Kelantan, Malesia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malesia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
      • Del. Benito Juárez, Meksiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
      • Gjettum, Norja, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norja, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norja, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norja, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugali, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugali, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugali, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugali, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugali, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Puola, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
      • Cluj, Romania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Romania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
      • Molndal, Ruotsi, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Ruotsi, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Ruotsi, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Saksa, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Saksa, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Saksa, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Saksa, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Saksa, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Saksa, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Saksa, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Saksa, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Tšekki, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Tšekki, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Tšekki, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Tšekki, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Tšekki, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Tšekki, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Valko-Venäjä, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Venäjän federaatio, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Venäjän federaatio, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
      • Tallinn, Viro, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Viro, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Yhdysvallat, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jonka ikä on >=18–<= 80 vuotta, tai aikuisen suostumuksen vähimmäisikä paikallisten määräysten mukaisesti peruskäynnillä. Jos paikallisesti sallitaan, osallistujat 16–< 18-vuotiaat, jotka täyttävät Tannerin vaiheen 5 määritelmän kehittämistä varten perustilanteen vierailulla.
  • CD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta.
  • Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta CD:stä mitattuna ulostetiheyden (SF), vatsakipupisteiden (AP) ja Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) perusteella.
  • Osoitettu intoleranssi tai riittämätön vaste CD-taudin tavanomaiseen tai biologiseen hoitoon.
  • Jos osallistuja on nainen, hänen on täytettävä ehkäisyä koskevat suositukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on tällä hetkellä haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolitulehdus.
  • Osallistujat, joilla on epävakaita annoksia samanaikaista Crohnin taudin hoitoa.
  • Crohnin taudin hyväksymien biologisten aineiden (infliksimabi, adalimumabi, sertolitsumabi, vedolitsumabi, natalitsumabi 8 viikkoa ennen lähtötilannetta tai ustekinumabi 12 viikkoa ennen lähtötilannetta) tai minkä tahansa tutkittavan biologisen tai muun aineen tai toimenpiteen vastaanotto 35 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen perustasoa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Aiempi altistuminen p19-estäjille (esim. risankitsumabille).
  • Crohnin taudin komplikaatiot.
  • Avanne- tai ileoanaalipussi.
  • Tunnettu aktiivinen Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Risankitsumabiannos 1 (jakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia annos 1 suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Risankitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Kokeellinen: Risankitsumabin annos 2 (jakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabi-annos 2 suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Risankitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Placebo Comparator: Placebo (jakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona annettuna risankitsumabia varten.
Plasebo risankitsumabille, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona
Kokeellinen: Risankitsumabiannos 1 (kausi 2)
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä jaksolla 1 ja osanottajat, joiden vaste oli riittämätön jakson 1 viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabiannosta 1 suonensisäisenä (IV) infuusiona jaksolla 2.
Risankitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Kokeellinen: Risankitsumabin annos 2 (kausi 2)
Osallistujat, joilla oli riittämätön vaste 1. jaksolla viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia annos 2, joka annettiin ihonalaisena (SC) injektiona jaksossa 2.
Risankitsumabi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Kokeellinen: Risankitsumabiannos 3 (jakso 2)
Osallistujat, joilla ei ollut riittävä vaste 1. jaksolla viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabiannosta 3 ihonalaisena (SC) injektiona jaksossa 2.
Risankitsumabi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
CDAI koostuu 8 osasta; 7 perustuu osallistujan päiväkirjamerkintöihin, osallistujan haastatteluihin, fyysisiin tutkimuksiin, painon ja pituuden mittaukseen ja 1 laboratorioanalyysiin. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
SES-CD arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen. Endoskooppinen vaste määritellään SES-CD:n laskuksi > 50 % lähtötasosta (tai osallistujille, joilla on eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
SES-CD arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen. Endoskooppinen vaste määritellään SES-CD:n laskuksi > 50 % lähtötasosta (tai osallistujille, joilla on eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: Muutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) lähtötasosta - väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on CDAI:n kliininen vaste ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12

Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.

Endoskooppinen vaste oli Crohnin taudin yksinkertaistetun endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) lasku > 50 % lähtötasosta (tai potilailla, joilla oli eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).

Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ulosteen taajuuden (SF) remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
Ulostetaajuuden (SF) remissio määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi SF:ksi <= 2,8, eikä se ole huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vatsakipu (AP) remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
Vatsakipuluokitus on arvio, joka on arvosteltu 0–3: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea. AP-remissio määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi AP-pisteeksi <= 1, eikä se ole huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio: SES-CD ≤ 4 ja vähintään 2 pisteen vähennys verrattuna lähtötilanteeseen eikä alapistemäärä, joka on suurempi kuin 1 missään yksittäisessä muuttujassa
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Haavattoman endoskopian saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Haavaton endoskopia: SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä 0 koehenkilöillä, joiden SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä on ≥ 1 lähtötasolla
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät tyhjentäneet fisteleitä, osallistujista, joilla on tyhjentäviä fisteleitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, joilla ei ollut tyhjennysfisteleitä viikolla 12 osallistujilla, joilla oli tyhjennysfistuleja lähtötilanteessa.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
CDAI koostuu 8 osasta; 6 perustuu osallistujan päiväkirjamerkintöihin, osallistujien haastatteluihin ja fyysisiin tutkimuksiin ja 2 laboratorioanalyysiin sekä painon ja pituuden mittaukseen. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: muutos kroonisen sairauden hoidon (FACIT) toiminnallisen arvioinnin lähtötasosta - väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten suolistosairauksien kyselyssä (IBDQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
IBDQ on 32 kohdan (alueet 1–7) itseraportoiva kyselylomake IBD-potilaille, jotta voidaan arvioida potilaan raportoimia tuloksia neljällä ulottuvuudella: suolistooireet (löysät ulosteet, vatsakipu), systeemiset oireet (väsymys, unihäiriöt) , sosiaalinen toiminta (työssäkäynti, tarve peruuttaa sosiaaliset tapahtumat) ja emotionaalinen toiminta (viha, masennus, ärtyneisyys). IBDQ-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste määriteltiin ≥ 60 %:n keskimääräisen päivittäisen ulostetiheyden vähenemisenä ja/tai ≥ 35 %:n pienenemisenä keskimääräisessä päivittäisessä vatsakipupisteissä, jotka eivät kumpikaan olleet huonompia kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio. Endoskooppinen vaste määriteltiin Crohnin taudin yksinkertaistetun endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) laskuksi > 50 % lähtötilanteesta (tai potilailla, joilla oli eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta). .
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Haavattoman endoskopian osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Haavaton endoskopia: SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä 0 koehenkilöillä, joiden SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä on ≥ 1 lähtötasolla
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: CD-aiheiseen sairaalahoitoon saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, jotka ovat joutuneet sairaalaan vähintään kerran Crohnin taudin vuoksi.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät tyhjentäneet fisteleitä osallistujista, joilla on tyhjentäviä fisteleitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, joilla ei ollut tyhjennysfisteleitä viikolla 12 osallistujilla, joilla oli tyhjennysfistuleja lähtötilanteessa.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja heikkenemisen kyselylomakkeessa – Crohnin taudin (WPAI-CD) yleinen työn heikkeneminen
Aikaikkuna: Viikko 12
WPAI: CD on kyselylomake, jolla arvioidaan CD:n aiheuttaman tuottavuuden menetystä; pisteet esitetään prosentteina (pisteet kerrotaan 100:lla), jolloin 0 % tarkoittaa, että ei vaikuta tuottavuuteen ja 100 % edustaa täydellistä vaikutusta tuottavuuteen. Kokonaistyön tuottavuuden heikkeneminen ottaa huomioon sekä CD-oireista johtuvat poissaolevat tunnit että potilaan arvion siitä, kuinka paljon CD vaikutti hänen tuottavuuteensa työskentelyn aikana (kokonaistyövamma [OWI]). WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Short Form-36 Health Survey määritti osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiinkipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys. Kohdat 1-4 sisältävät SF-36:n fyysisen osan. Kunkin kohteen pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo (alue = 0-100); positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on suolenulkoisten oireiden selvitys (EIM), osallistujissa, joilla on EIM
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin ilmenemismuodot muilla kehon alueilla kuin ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien silmät, iho, nivelet, suu ja maksa.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: CD-aiheiseen sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, jotka ovat joutuneet sairaalaan vähintään kerran Crohnin taudin vuoksi.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio: SES-CD ≤ 4 ja vähintään 2 pisteen vähennys verrattuna lähtötilanteeseen eikä alapistemäärä, joka on suurempi kuin 1 missään yksittäisessä muuttujassa
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on selvitys suolen ulkopuolisista ilmenemismuodoista (EIM), osallistujissa, joilla on EIM:t lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin ilmenemismuodot muilla kehon alueilla kuin ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien silmät, iho, nivelet, suu ja maksa.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Alla olevasta linkistä saat lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset risankitsumabi IV

3
Tilaa