Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten og sikkerheten til risankizumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom

9. juni 2022 oppdatert av: AbbVie

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert induksjonsstudie av effekten og sikkerheten til risankizumab hos personer med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom

Formålet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til risankizumab versus placebo under induksjonsterapi hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

931

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgia, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Bosnia og Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brasil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den russiske føderasjonen, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den russiske føderasjonen, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Den russiske føderasjonen, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Forente stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Forente stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Forente stater, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Forente stater, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Forente stater, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Forente stater, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Forente stater, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Forente stater, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Forente stater, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Forente stater, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Hellas, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Hellas, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Hellas, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Hellas, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Hviterussland
      • Gomel, Hviterussland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Hviterussland, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Hviterussland, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italia, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Kroatia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Mexico
      • Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Norge
      • Gjettum, Norge, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Romania
      • Cluj, Romania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Romania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spania, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Storbritannia, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Storbritannia, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Sverige
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sør-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Tsjekkia, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Tsjekkia, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Tsjekkia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Tsjekkia, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Tsjekkia, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tsjekkia, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Østerrike
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østerrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen >=18 til <= 80 år, eller minimumsalder for voksnes samtykke i henhold til lokale forskrifter, ved baseline-besøket. Der det er lokalt tillatt, deltakere 16 til < 18 år som oppfyller definisjonen av Tanner stadium 5 for utvikling ved baseline-besøket.
  • Diagnose av CD i minst 3 måneder før baseline.
  • Bekreftet diagnose av moderat til alvorlig CD som vurdert ved avføringsfrekvens (SF), magesmerter (AP) score og Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD).
  • Påvist intoleranse eller utilstrekkelig respons på konvensjonell eller biologisk behandling for CD.
  • Hvis kvinnen er kvinne, må deltakeren oppfylle prevensjonsanbefalingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker med en aktuell diagnose ulcerøs kolitt eller ubestemt kolitt.
  • Deltakere med ustabile doser av samtidig behandling med Crohns sykdom.
  • Mottak av Crohns sykdom-godkjente biologiske midler (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab innen 8 uker før baseline eller ustekinumab innen 12 uker før baseline), eller ethvert undersøkelsesmiddel eller annet middel eller prosedyre innen 35 dager eller 5 halveringstider før baseline, avhengig av hva som er lengst.
  • Tidligere eksponering for p19-hemmere (f.eks. risankizumab).
  • Komplikasjoner av Crohns sykdom.
  • Å ha en stomi eller ileoanal pose.
  • Kjent aktiv infeksjon med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Risankizumab dose 1 (periode 1)
Deltakere randomisert til å motta risankizumab dose 1 administrert ved intravenøs (IV) infusjon.
Legemiddel: risankizumab IV
Risankizumab administrert ved intravenøs infusjon
Andre navn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentell: Risankizumab dose 2 (periode 1)
Deltakere randomisert til å motta risankizumab dose 2 administrert ved intravenøs (IV) infusjon.
Legemiddel: risankizumab IV
Risankizumab administrert ved intravenøs infusjon
Andre navn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Placebo komparator: Placebo (periode 1)
Deltakerne ble randomisert til å motta placebo for risankizumab administrert ved intravenøs (IV) infusjon.
Legemiddel: placebo for risankizumab
Placebo for risankizumab administrert ved intravenøs infusjon
Eksperimentell: Risankizumab dose 1 (periode 2)
Deltakere som fikk placebo i periode 1 og deltakere med utilstrekkelig respons ved uke 12 i periode 1 ble randomisert til å motta risankizumab dose 1 administrert ved intravenøs (IV) infusjon i periode 2.
Legemiddel: risankizumab IV
Risankizumab administrert ved intravenøs infusjon
Andre navn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentell: Risankizumab dose 2 (periode 2)
Deltakere med utilstrekkelig respons ved uke 12 i periode 1 randomisert til å motta risankizumab dose 2 administrert ved subkutan (SC) injeksjon i periode 2.
Legemiddel: risankizumab SC
Risankizumab administrert ved subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentell: Risankizumab dose 3 (periode 2)
Deltakere med utilstrekkelig respons ved uke 12 i periode 1 randomisert til å motta risankizumab dose 3 administrert ved subkutan (SC) injeksjon i periode 2.
Legemiddel: risankizumab SC
Risankizumab administrert ved subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
CDAI består av 8 komponenter; 7 er basert på deltakerdagbok, deltakerintervjuer, fysiske undersøkelser, måling av kroppsvekt og høyde og 1 er basert på laboratorieanalyse. CDAI klinisk remisjon av Crohns sykdom er definert som CDAI < 150.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 12
SES-CD vurderer alvorlighetsgraden av endoskopisk sykdom ved bevis på aktiv tarmslimhinnebetennelse. Endoskopisk respons er definert som en reduksjon i SES-CD > 50 % fra baseline (eller for deltakere med isolert ileal sykdom og en baseline SES-CD på 4, minst en 2-punkts reduksjon fra baseline).
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Klinisk remisjon er definert som bruk av gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke dårligere enn baseline OG gjennomsnittlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke dårligere enn baseline.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 12
SES-CD vurderer alvorlighetsgraden av endoskopisk sykdom ved bevis på aktiv tarmslimhinnebetennelse. Endoskopisk respons er definert som en reduksjon i SES-CD > 50 % fra baseline (eller for deltakere med isolert ileal sykdom og en baseline SES-CD på 4, minst en 2-punkts reduksjon fra baseline).
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Klinisk remisjon er definert som bruk av gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke dårligere enn baseline OG gjennomsnittlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke dårligere enn baseline.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uke 4
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk respons er definert som reduksjon av CDAI ≥ 100 poeng fra baseline.
Uke 4
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uke 12
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk respons er definert som reduksjon av CDAI ≥ 100 poeng fra baseline.
Uke 12
USA-spesifikt: Endring fra baseline for funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) - Fatigue
Tidsramme: Uke 12
FACIT-Tretthetsskalaen er et verktøy med 13 elementer som måler en persons nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter de siste 7 dagene. Hver av utmattelsen og virkningen av utmattelseselementer måles på en firepunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale er summen av de individuelle 13 skårene og varierer fra 0 til 52 der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. En positiv endring fra baseline indikerer bedring.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 4
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk remisjon av Crohns sykdom er definert som CDAI < 150.
Uke 4
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med CDAI-klinisk respons og endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 12

Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk respons er definert som reduksjon av CDAI ≥ 100 poeng fra baseline.

Endoskopisk respons var en reduksjon i forenklet endoskopisk poengsum for Crohns sykdom (SES-CD) > 50 % fra baseline (eller for personer med isolert ileal sykdom og en baseline SES-CD på 4, minst 2 poeng reduksjon fra baseline).
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med avføringsfrekvens (SF) remisjon
Tidsramme: Uke 12
Avføringsfrekvens (SF) remisjon er definert som en gjennomsnittlig daglig SF <= 2,8 og ikke dårligere enn baseline.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med abdominal smerte (AP) remisjon
Tidsramme: Uke 12
Magesmerter er en vurdering som er gradert fra 0 til 3: 0= Ingen, 1= Mild, 2= Moderat og 3= Alvorlig. AP-remisjon er definert som gjennomsnittlig daglig AP-score <= 1 og ikke dårligere enn baseline.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Endoskopisk remisjon: SES-CD ≤ 4 og minst 2 poengs reduksjon versus baseline og ingen subscore større enn 1 i noen individuelle variabler
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uke 4
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig SF og/eller ≥ 35 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig AP-score og begge ikke verre enn baseline, og/eller klinisk remisjon
Uke 4
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med sårfri endoskopi
Tidsramme: Uke 12
Sårfri endoskopi: SES-CD ulcerert overflate subscore på 0 hos forsøkspersoner med SES-CD ulcerated overflate subscore ≥ 1 ved baseline
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uke 12
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig SF og/eller ≥ 35 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig AP-score og begge ikke verre enn baseline, og/eller klinisk remisjon
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere uten drenerende fistler hos deltakere med drenerende fistler ved baseline
Tidsramme: Uke 12
Deltakere uten drenerende fistler ved uke 12 hos deltakere som hadde drenerende fistler ved baseline.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
CDAI består av 8 komponenter; 6 er basert på deltakerdagbokoppføringer, deltakerintervjuer og fysiske undersøkelser, og 2 er basert på laboratorieanalyser og måling av kroppsvekt og høyde. CDAI klinisk remisjon av Crohns sykdom er definert som CDAI < 150.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uke 4
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk respons er definert som reduksjon av CDAI ≥ 100 poeng fra baseline.
Uke 4
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 4
Klinisk remisjon er definert som bruk av gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke dårligere enn baseline OG gjennomsnittlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke dårligere enn baseline.
Uke 4
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uke 12
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å vurdere symptomene til deltakere med Crohns sykdom. Høyere CDAI-skår indikerer mer alvorlig sykdom. CDAI klinisk respons er definert som reduksjon av CDAI ≥ 100 poeng fra baseline.
Uke 12
Globalt utenfor USA: Endring fra baseline for funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) - Fatigue
Tidsramme: Uke 12
FACIT-Tretthetsskalaen er et verktøy med 13 elementer som måler en persons nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter de siste 7 dagene. Hver av utmattelsen og virkningen av utmattelseselementer måles på en firepunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale er summen av de individuelle 13 skårene og varierer fra 0 til 52 der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. En positiv endring fra baseline indikerer bedring.
Uke 12
Globalt utenfor USA: Endring fra baseline i spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ) Total score
Tidsramme: Uke 12
IBDQ er et 32-elements (fra 1-7) selvrapporteringsskjema for pasienter med IBD for å evaluere pasientens rapporterte utfall på tvers av 4 dimensjoner: tarmsymptomer (løs avføring, magesmerter), systemiske symptomer (tretthet, endret søvnmønster) , sosial funksjon (arbeidsnærvær, behov for å avlyse sosiale hendelser) og emosjonell funksjon (sinne, depresjon, irritabilitet). Den totale IBDQ-score varierer fra 32 til 224 med en høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med forbedret klinisk respons og endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 12
Forbedret klinisk respons ble definert som ≥ 60 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens og/eller ≥ 35 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig magesmerter og begge ikke verre enn baseline, og/eller klinisk remisjon. Endoskopisk respons ble definert som en reduksjon i forenklet endoskopisk poengsum for Crohns sykdom (SES-CD) > 50 % fra baseline (eller for personer med isolert ileal sykdom og en baseline SES-CD på 4, minst 2 poeng reduksjon fra baseline) .
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uke 4
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig SF og/eller ≥ 35 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig AP-score og begge ikke verre enn baseline, og/eller klinisk remisjon
Uke 4
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med magesårfri endoskopi
Tidsramme: Uke 12
Sårfri endoskopi: SES-CD ulcerert overflate subscore på 0 hos forsøkspersoner med SES-CD ulcerated overflate subscore ≥ 1 ved baseline
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uke 12
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig SF og/eller ≥ 35 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig AP-score og begge ikke verre enn baseline, og/eller klinisk remisjon
Uke 12
Globalt utenfor USA: Prosentandel av deltakere med CD-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: Uke 12
Deltakere med minst én innleggelse på sykehus på grunn av Crohns sykdom.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere uten drenerende fistler hos deltakere med drenerende fistler ved baseline
Tidsramme: Uke 12
Deltakere uten drenerende fistler ved uke 12 hos deltakere som hadde drenerende fistler ved baseline.
Uke 12
Globalt utenfor USA: Endring fra baseline i spørreskjema for arbeidsproduktivitet og svekkelse - Crohns sykdom (WPAI-CD) Samlet arbeidsnedsettelse
Tidsramme: Uke 12
WPAI: CD er et spørreskjema som brukes til å evaluere tapt produktivitet på grunn av CD ; score presenteres som prosenter (multipliser poengsummen med 100), hvor 0 % representerer ingen innvirkning på produktiviteten og 100 % representerer fullstendig innvirkning på produktiviteten. Samlet arbeidsproduktivitetssvikt tar hensyn til både uteblitt timer på grunn av CD-symptomer og pasientens vurdering av i hvilken grad CD påvirket produktiviteten mens de jobbet (samlet arbeidsnedsettelse [OWI]). WPAI-utfall uttrykkes som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Uke 12
Globalt utenfor USA: Endring fra baseline i Short Form-36 (SF-36) Score for fysisk komponentsammendrag (PCS)
Tidsramme: Uke 12
The Short Form-36 Health Survey bestemte deltakernes generelle livskvalitet ved å vurdere 1) begrensninger i fysisk funksjon på grunn av helseproblemer; 2) begrensninger i vanlig rolle på grunn av fysiske helseproblemer; 3) kroppslig smerte; 4) generelle helseoppfatninger; 5) vitalitet; 6) begrensninger i sosial funksjon på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; 7) begrensninger i vanlig rolle på grunn av emosjonelle problemer; og 8) generell psykisk helse. Elementene 1-4 omfatter den fysiske komponenten til SF-36. Poengsummen for hvert element ble summert og gjennomsnittet (område = 0-100); en positiv endring fra baseline indikerer forbedring.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med oppløsning av ekstra-intestinale manifestasjoner (EIM), i deltakere med EIM kl.
Tidsramme: Uke 12
Manifestasjoner av Crohns sykdom i andre områder av kroppen enn fordøyelseskanalen, inkludert øyne, hud, ledd, munn og lever.
Uke 12
USA-spesifikt: prosentandel av deltakere med CD-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: Uke 12
Deltakere med minst én innleggelse på sykehus på grunn av Crohns sykdom.
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 12
Endoskopisk remisjon: SES-CD ≤ 4 og minst 2 poengs reduksjon versus baseline og ingen subscore større enn 1 i noen individuelle variabler
Uke 12
Globalt utenfor USA: prosentandel av deltakere med oppløsning av ekstra-intestinale manifestasjoner (EIM), i deltakere med EIM ved baseline
Tidsramme: Uke 12
Manifestasjoner av Crohns sykdom i andre områder av kroppen enn fordøyelseskanalen, inkludert øyne, hud, ledd, munn og lever.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller og kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av en pågående eller planlagt regulatorisk innsending. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling, se lenken nedenfor.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske forsøksdataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng, uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistical Analysis Plan (SAP) og utførelse av en databruksavtale (DUA) ). For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på risankizumab IV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere