Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

9 июня 2022 г. обновлено: AbbVie

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у субъектов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо во время индукционной терапии у участников с активной болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

931

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Австралия, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Австрия
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Австрия, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Австрия, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Австрия, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Беларусь
      • Gomel, Беларусь, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Беларусь, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Беларусь, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Бельгия, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Болгария, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Болгария, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Болгария, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Бразилия
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Бразилия, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Германия, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Германия, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Германия, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Германия, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Германия, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Германия, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Германия, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Германия, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Германия, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Германия, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Гонконг
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Греция
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Греция, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Греция, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Греция, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Греция, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Израиль, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Израиль, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Ирландия, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Испания, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Италия, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Италия, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Италия, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Италия, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Италия, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Италия, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Италия, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Китай
      • Changsha, Китай, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Китай, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Колумбия
      • Medellin, Колумбия, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Корея, Республика, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Корея, Республика, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Малайзия
      • Kelantan, Малайзия, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Малайзия, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Мексика
      • Del. Benito Juárez, Мексика, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Новая Зеландия
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Норвегия
      • Gjettum, Норвегия, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Норвегия, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Норвегия, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Норвегия, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Польша
      • Poznan, Польша, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Польша, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Польша, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Польша, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Польша, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Португалия, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Португалия, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Португалия, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Португалия, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Португалия, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Российская Федерация, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Российская Федерация, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Российская Федерация, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Российская Федерация, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Российская Федерация, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Румыния
      • Cluj, Румыния, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Румыния, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Румыния, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Сербия, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Сербия, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Сингапур, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Словакия, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Словакия, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Соединенное Королевство, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Соединенные Штаты, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Украина, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Украина, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Украина, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Украина, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Украина, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Украина, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Украина, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Украина, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Украина, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Хорватия
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Хорватия, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Хорватия, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Чехия, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Чехия, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Чехия, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Чехия, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Чехия, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Чили
      • Concepción, Чили, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Чили, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Чили, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Швеция
      • Molndal, Швеция, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Швеция, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Швеция, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Южная Африка, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Япония
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Япония, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Япония, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Япония, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Япония, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Япония, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Япония, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Япония, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Япония, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Япония, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от >=18 до <= 80 лет или минимальный возраст совершеннолетия в соответствии с местным законодательством на базовом визите. Если это разрешено местными органами, участники в возрасте от 16 до < 18 лет, которые соответствуют определению стадии 5 по Таннеру для развития на базовом визите.
  • Диагноз БК как минимум за 3 месяца до исходного уровня.
  • Подтвержденный диагноз болезни Крона от умеренной до тяжелой по оценке частоты стула (SF), боли в животе (AP) и простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD).
  • Продемонстрированная непереносимость или неадекватный ответ на обычную или биологическую терапию целиакии.
  • Если женщина, участник должен соответствовать рекомендациям по контрацепции.

Критерий исключения:

  • Участник с текущим диагнозом язвенного колита или неопределенного колита.
  • Участники с нестабильными дозами сопутствующей терапии болезни Крона.
  • Получение одобренных для лечения болезни Крона биологических препаратов (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб, ведолизумаб, натализумаб в течение 8 недель до исходного уровня или устекинумаб в течение 12 недель до исходного уровня) или любого исследуемого биологического или другого агента или процедуры в течение 35 дней или 5 периодов полувыведения до базового уровня, в зависимости от того, что длиннее.
  • Предшествующее воздействие ингибиторов p19 (например, рисанкизумаб).
  • Осложнения болезни Крона.
  • Наличие стомы или подвздошно-анального кармана.
  • Известная активная инфекция коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рисанкизумаб, доза 1 (период 1)
Участники были рандомизированы для получения 1 дозы рисанкизумаба, вводимой внутривенно (в/в).
Лекарство: рисанкизумаб в/в
Рисанкизумаб вводят внутривенно капельно.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
Экспериментальный: Рисанкизумаб, доза 2 (период 1)
Участники были рандомизированы для получения второй дозы рисанкизумаба, вводимой внутривенно (в/в).
Лекарство: рисанкизумаб в/в
Рисанкизумаб вводят внутривенно капельно.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
Плацебо Компаратор: Плацебо (период 1)
Участники были рандомизированы для получения плацебо для рисанкизумаба, вводимого внутривенно (в/в).
Лекарство: плацебо для рисанкизумаба
Плацебо для рисанкизумаба, вводимого внутривенно
Экспериментальный: Рисанкизумаб, доза 1 (период 2)
Участники, получавшие плацебо в период 1, и участники с неадекватным ответом на 12-й неделе периода 1, рандомизированные для получения дозы 1 рисанкизумаба, вводимой внутривенно (в/в) в период 2.
Лекарство: рисанкизумаб в/в
Рисанкизумаб вводят внутривенно капельно.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
Экспериментальный: Рисанкизумаб, доза 2 (период 2)
Участники с неадекватным ответом на 12-й неделе периода 1 были рандомизированы для получения дозы 2 рисанкизумаба, вводимой подкожной (п/к) инъекцией в период 2.
Лекарство: рисанкизумаб п/к
Рисанкизумаб вводят подкожно (п/к) инъекцией.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
Экспериментальный: Рисанкизумаб, доза 3 (период 2)
Участники с неадекватным ответом на 12-й неделе в периоде 1 были рандомизированы для получения дозы 3 рисанкизумаба, вводимой подкожной (п/к) инъекцией во время периода 2.
Лекарство: рисанкизумаб п/к
Рисанкизумаб вводят подкожно (п/к) инъекцией.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
CDAI состоит из 8 компонентов; 7 основаны на дневниковых записях участников, интервью с участниками, физических осмотрах, измерении массы тела и роста, а 1 основан на лабораторном анализе. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
SES-CD оценивает тяжесть заболевания эндоскопически по признаку активного воспаления слизистой оболочки кишечника. Эндоскопический ответ определяется как снижение SES-CD > 50% от исходного уровня (или для участников с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
SES-CD оценивает тяжесть заболевания эндоскопически по признаку активного воспаления слизистой оболочки кишечника. Эндоскопический ответ определяется как снижение SES-CD > 50% от исходного уровня (или для участников с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специально для США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 4
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Специально для США: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) - усталость
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень утомляемости человека во время его обычной повседневной деятельности за последние 7 дней. Каждый элемент усталости и воздействия усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала усталости FACIT представляет собой сумму индивидуальных 13 баллов и варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 4
Специально для США: процент участников с клиническим ответом CDAI и эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12

Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.

Эндоскопический ответ представлял собой снижение упрощенной эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD) > 50 % от исходного уровня (или для субъектов с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12
Специально для США: процент участников с ремиссией частоты стула (SF)
Временное ограничение: Неделя 12
Ремиссия частоты стула (SF) определяется как среднесуточная SF <= 2,8 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с ремиссией боли в животе (AP)
Временное ограничение: Неделя 12
Рейтинг боли в животе представляет собой оценку, которая оценивается от 0 до 3: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная. Ремиссия АД определяется как среднесуточная оценка АД <= 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическая ремиссия: SES-CD ≤ 4 и снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем и отсутствие суббалла выше 1 в любой отдельной переменной
Неделя 12
Специально для США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 4
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 4
Специально для США: процент участников с безъязвенной эндоскопией
Временное ограничение: Неделя 12
Безъязвенная эндоскопия: подшкала изъязвленной поверхности SES-CD 0 у субъектов с подшкалой изъязвленной поверхности SES-CD ≥ 1 на исходном уровне
Неделя 12
Специально для США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 12
Конкретно для США: процент участников без дренирования свищей среди участников с дренированием свищей на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Участники без дренирования свищей на 12-й неделе среди участников, у которых были дренирующие свищи на исходном уровне.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) клинической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
CDAI состоит из 8 компонентов; 6 основаны на дневниковых записях участников, интервью с участниками и физических осмотрах, а 2 основаны на лабораторном анализе и измерении массы тела и роста. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 12
Весь мир за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 4
Глобально за пределами США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 4
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 4
Весь мир за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Глобально за пределами США: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) - усталость
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень утомляемости человека во время его обычной повседневной деятельности за последние 7 дней. Каждый элемент усталости и воздействия усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала усталости FACIT представляет собой сумму индивидуальных 13 баллов и варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12
Глобальный показатель за пределами США: изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: Неделя 12
IBDQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 32 пунктов (в диапазоне от 1 до 7) для пациентов с ВЗК для оценки исходов, о которых сообщают пациенты, по 4 параметрам: симптомы со стороны кишечника (жидкий стул, боль в животе), системные симптомы (усталость, измененный режим сна) , социальная функция (посещение работы, необходимость отмены общественных мероприятий) и эмоциональная функция (гнев, депрессия, раздражительность). Общий балл IBDQ колеблется от 32 до 224, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с улучшенным клиническим ответом и эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Усиленный клинический ответ определяли как снижение средней дневной частоты стула на ≥ 60% и/или снижение средней дневной оценки боли в животе на ≥ 35% и как не хуже исходного уровня, так и/или клинической ремиссии. Эндоскопический ответ определяли как снижение упрощенной эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD) > 50% от исходного уровня (или для субъектов с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем). .
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 4
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 4
В мире за пределами США: процент участников с безъязвенной эндоскопией
Временное ограничение: Неделя 12
Безъязвенная эндоскопия: подшкала изъязвленной поверхности SES-CD 0 у субъектов с подшкалой изъязвленной поверхности SES-CD ≥ 1 на исходном уровне
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с госпитализацией, связанной с БК
Временное ограничение: Неделя 12
Участники с хотя бы одной госпитализацией в связи с болезнью Крона.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников без дренирования свищей среди участников с дренированием свищей на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Участники без дренирования свищей на 12-й неделе среди участников, у которых были дренирующие свищи на исходном уровне.
Неделя 12
Глобально за пределами США: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике о производительности труда и нарушениях - Болезнь Крона (WPAI-CD) Общее нарушение работы
Временное ограничение: Неделя 12
WPAI: CD — это анкета, используемая для оценки потери производительности из-за CD; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. Общее снижение производительности труда учитывает как количество часов, пропущенных из-за симптомов CD, так и оценку пациентом степени, в которой CD повлиял на его производительность во время работы (общее ухудшение работы [OWI]). Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
Неделя 12
Глобально за пределами США: изменение по сравнению с базовым уровнем в краткой форме-36 (SF-36) Сводная оценка физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: Неделя 12
Краткая форма-36 опроса о состоянии здоровья определяла общее качество жизни участников путем оценки 1) ограничений физического функционирования из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в обычной роли из-за проблем со здоровьем; 3) телесная боль; 4) общие представления о здоровье; 5) живучесть; 6) ограничения в социальном функционировании из-за физических или эмоциональных проблем; 7) ограничения в обычной роли из-за эмоциональных проблем; и 8) общее психическое здоровье. Элементы 1-4 составляют физический компонент SF-36. Баллы по каждому пункту суммировались и усреднялись (диапазон = 0-100); положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12
Конкретно для США: процент участников с разрешением внекишечных проявлений (EIMs) среди участников с EIMs в
Временное ограничение: Неделя 12
Проявления болезни Крона в других областях тела, кроме пищеварительного тракта, включая глаза, кожу, суставы, рот и печень.
Неделя 12
Конкретно для США: процент участников с госпитализацией, связанной с БК
Временное ограничение: Неделя 12
Участники с хотя бы одной госпитализацией в связи с болезнью Крона.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическая ремиссия: SES-CD ≤ 4 и снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем и отсутствие суббалла выше 1 в любой отдельной переменной
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с разрешением внекишечных проявлений (EIMs), среди участников с EIMs на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Проявления болезни Крона в других областях тела, кроме пищеварительного тракта, включая глаза, кожу, суставы, рот и печень.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, перейдите по ссылке ниже.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об использовании данных (DUA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рисанкизумаб в/в

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться