Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

9 juni 2022 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd inductieonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab versus placebo tijdens inductietherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

931

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Niet meer beschikbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Cordoba, Argentinië, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australië
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australië, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, België, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, België, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, België, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, België, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, België, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Bosnië-Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brazilië
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazilië, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chili, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • China
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, China, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Duitsland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Duitsland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Duitsland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Duitsland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Duitsland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Duitsland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Duitsland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Duitsland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Griekenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Griekenland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Griekenland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Griekenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griekenland, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Ierland
      • Galway, Ierland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Ierland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israël, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italië, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italië, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italië, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italië, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italië, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italië, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italië, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italië, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italië, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italië, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italië, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korea, republiek van, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, republiek van, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Kroatië
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatië, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatië, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Maleisië
      • Kelantan, Maleisië, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Maleisië, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Maleisië, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Mexico
      • Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Nieuw-Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Noorwegen
      • Gjettum, Noorwegen, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Noorwegen, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Noorwegen, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Noorwegen, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Oekraïne, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Oekraïne, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Oekraïne, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Oekraïne, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Oekraïne, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Oekraïne, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Oekraïne, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Oostenrijk
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Oostenrijk, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Roemenië
      • Cluj, Roemenië, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Roemenië, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Roemenië, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Roemenië, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Roemenië, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Russische Federatie, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Russische Federatie, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Russische Federatie, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Russische Federatie, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Russische Federatie, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Servië, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Servië, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Servië, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Slowakije
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanje, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Tsjechië
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Tsjechië, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Tsjechië, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Tsjechië, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Tsjechië, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Tsjechië, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Tsjechië, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Verenigd Koninkrijk, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Verenigde Staten, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Wit-Rusland
      • Gomel, Wit-Rusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Wit-Rusland, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Wit-Rusland, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Zuid-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Zweden
      • Molndal, Zweden, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Zweden, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Zweden, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Zweden, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van >= 18 tot <= 80 jaar, of de minimumleeftijd voor toestemming van een volwassene volgens de lokale regelgeving, bij het basisbezoek. Waar lokaal toegestaan, deelnemers van 16 tot < 18 jaar die voldoen aan de definitie van Tanner-stadium 5 voor ontwikkeling bij het baselinebezoek.
  • Diagnose van CD gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan Baseline.
  • Bevestigde diagnose van matige tot ernstige ziekte van Crohn, beoordeeld aan de hand van ontlastingsfrequentie (SF), buikpijnscore (AP) en eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD).
  • Aantoonbare intolerantie of onvoldoende respons op conventionele of biologische therapie voor CD.
  • Als het een vrouw is, moet de deelnemer voldoen aan de aanbevelingen voor anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer met een huidige diagnose van colitis ulcerosa of onbepaalde colitis.
  • Deelnemers met onstabiele doses van gelijktijdige behandeling met de ziekte van Crohn.
  • Ontvangst van door de ziekte van Crohn goedgekeurde biologische agentia (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab binnen 8 weken voorafgaand aan de baseline of ustekinumab binnen 12 weken voorafgaand aan de baseline), of een biologisch of ander onderzoeksmiddel of procedure binnen 35 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan Baseline, afhankelijk van welke langer is.
  • Eerdere blootstelling aan p19-remmers (bijv. Risankizumab).
  • Complicaties van de ziekte van Crohn.
  • Een stoma of ileoanale opvangzak hebben.
  • Bekende actieve infectie met Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risankizumab dosis 1 (periode 1)
Deelnemers gerandomiseerd om risankizumab dosis 1 toegediend te krijgen via intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: risankizumab IV
Risankizumab toegediend via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimenteel: Risankizumab dosis 2 (periode 1)
Deelnemers gerandomiseerd om risankizumab dosis 2 toegediend te krijgen via intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: risankizumab IV
Risankizumab toegediend via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Placebo-vergelijker: Placebo (periode 1)
Deelnemers gerandomiseerd om placebo te krijgen voor risankizumab toegediend via intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: placebo voor risankizumab
Placebo voor risankizumab toegediend via intraveneuze infusie
Experimenteel: Risankizumab dosis 1 (periode 2)
Deelnemers die placebo kregen in Periode 1 en deelnemers met onvoldoende respons in Week 12 in Periode 1 werden gerandomiseerd om risankizumab dosis 1 toegediend te krijgen via intraveneuze (IV) infusie in Periode 2.
Geneesmiddel: risankizumab IV
Risankizumab toegediend via intraveneuze infusie
Andere namen:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimenteel: Risankizumab dosis 2 (periode 2)
Deelnemers met onvoldoende respons in week 12 in periode 1 werden gerandomiseerd om risankizumab dosis 2 toegediend te krijgen via subcutane (SC) injectie in periode 2.
Geneesmiddel: risankizumab SC
Risankizumab toegediend door subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimenteel: Risankizumab dosis 3 (periode 2)
Deelnemers met onvoldoende respons in week 12 in periode 1 werden gerandomiseerd om risankizumab dosis 3 toegediend te krijgen via subcutane (SC) injectie in periode 2.
Geneesmiddel: risankizumab SC
Risankizumab toegediend door subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met klinische remissie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI bestaat uit 8 onderdelen; 7 zijn gebaseerd op dagboekaantekeningen van deelnemers, interviews met deelnemers, lichamelijk onderzoek, meting van lichaamsgewicht en lengte en 1 is gebaseerd op laboratoriumanalyse. CDAI klinische remissie van de ziekte van Crohn wordt gedefinieerd als CDAI < 150.
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 12
De SES-CD beoordeelt de ernst van de endoscopische ziekte aan de hand van tekenen van actieve ontsteking van het darmslijmvlies. Endoscopische respons wordt gedefinieerd als een afname van SES-CD > 50% ten opzichte van de uitgangswaarde (of voor deelnemers met geïsoleerde ileumaandoening en een uitgangswaarde SES-CD van 4, een verlaging van ten minste 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde).
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met klinische remissie
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie wordt gedefinieerd als het gebruik van de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie (SF) ≤ 2,8 en niet slechter dan de uitgangswaarde EN de gemiddelde dagelijkse score voor buikpijn (AP) ≤ 1 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 12
De SES-CD beoordeelt de ernst van de endoscopische ziekte aan de hand van tekenen van actieve ontsteking van het darmslijmvlies. Endoscopische respons wordt gedefinieerd als een afname van SES-CD > 50% ten opzichte van de uitgangswaarde (of voor deelnemers met geïsoleerde ileumaandoening en een uitgangswaarde SES-CD van 4, een verlaging van ten minste 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde).
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek voor de VS: percentage deelnemers met klinische remissie
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie wordt gedefinieerd als het gebruik van de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie (SF) ≤ 2,8 en niet slechter dan de uitgangswaarde EN de gemiddelde dagelijkse score voor buikpijn (AP) ≤ 1 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met klinische respons op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische respons wordt gedefinieerd als vermindering van CDAI ≥ 100 punten ten opzichte van baseline.
Week 4
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met klinische respons op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische respons wordt gedefinieerd als vermindering van CDAI ≥ 100 punten ten opzichte van baseline.
Week 12
Specifiek voor de VS: verandering ten opzichte van baseline van functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT) - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 12
De FACIT-Fatigue-schaal is een instrument met 13 items dat de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. Elk van de items over vermoeidheid en impact van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likert-schaal. De FACIT Vermoeidheidsschaal is de som van de individuele 13 scores en loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met klinische remissie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische remissie van de ziekte van Crohn wordt gedefinieerd als CDAI < 150.
Week 4
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met CDAI klinische respons en endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 12

Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische respons wordt gedefinieerd als vermindering van CDAI ≥ 100 punten ten opzichte van baseline.

De endoscopische respons was een verlaging van de vereenvoudigde endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) > 50% ten opzichte van de uitgangswaarde (of voor proefpersonen met een geïsoleerde ziekte van het ileum en een SES-CD van 4 bij de uitgangswaarde, een verlaging van ten minste 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde).
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met ontlastingsfrequentie (SF) Remissie
Tijdsspanne: Week 12
Ontlastingsfrequentie (SF) remissie wordt gedefinieerd als een gemiddelde dagelijkse SF <= 2,8 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
Week 12
Specifiek voor de VS: percentage deelnemers met remissie van buikpijn (AP).
Tijdsspanne: Week 12
De beoordeling voor buikpijn is een beoordeling die wordt beoordeeld van 0 tot 3: 0= geen, 1= licht, 2= matig en 3= ernstig. AP-remissie wordt gedefinieerd als een gemiddelde dagelijkse AP-score <= 1 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
Week 12
Specifiek voor de VS: percentage deelnemers met endoscopische remissie
Tijdsspanne: Week 12
Endoscopische remissie: SES-CD ≤ 4 en ten minste een reductie van 2 punten ten opzichte van baseline en geen subscore groter dan 1 in een individuele variabele
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met verbeterde klinische respons
Tijdsspanne: Week 4
Verbeterde klinische respons: ≥ 60% afname van de gemiddelde dagelijkse SF en/of ≥ 35% afname van de gemiddelde dagelijkse AP-score en beide niet slechter dan baseline, en/of klinische remissie
Week 4
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met maagzweervrije endoscopie
Tijdsspanne: Week 12
Ulcus-free endoscopie: SES-CD ulcerated surface subscore van 0 bij proefpersonen met SES-CD ulcerated surface subscore ≥ 1 bij baseline
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met verbeterde klinische respons
Tijdsspanne: Week 12
Verbeterde klinische respons: ≥ 60% afname van de gemiddelde dagelijkse SF en/of ≥ 35% afname van de gemiddelde dagelijkse AP-score en beide niet slechter dan baseline, en/of klinische remissie
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers zonder drainerende fistels bij deelnemers met drainerende fistels bij baseline
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers zonder drainerende fistels in week 12 bij deelnemers die drainerende fistels hadden bij baseline.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met klinische remissie van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI bestaat uit 8 onderdelen; 6 zijn gebaseerd op dagboekaantekeningen van deelnemers, interviews met deelnemers en lichamelijk onderzoek, en 2 zijn gebaseerd op laboratoriumanalyse en meting van lichaamsgewicht en lengte. CDAI klinische remissie van de ziekte van Crohn wordt gedefinieerd als CDAI < 150.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met klinische respons op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische respons wordt gedefinieerd als vermindering van CDAI ≥ 100 punten ten opzichte van baseline.
Week 4
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met klinische remissie
Tijdsspanne: Week 4
Klinische remissie wordt gedefinieerd als het gebruik van de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie (SF) ≤ 2,8 en niet slechter dan de uitgangswaarde EN de gemiddelde dagelijkse score voor buikpijn (AP) ≤ 1 en niet slechter dan de uitgangswaarde.
Week 4
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met klinische respons op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
Tijdsspanne: Week 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de symptomen van deelnemers met de ziekte van Crohn te beoordelen. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI klinische respons wordt gedefinieerd als vermindering van CDAI ≥ 100 punten ten opzichte van baseline.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: verandering ten opzichte van baseline van functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT) - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 12
De FACIT-Fatigue-schaal is een instrument met 13 items dat de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. Elk van de items over vermoeidheid en impact van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likert-schaal. De FACIT Vermoeidheidsschaal is de som van de individuele 13 scores en loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de vragenlijst voor inflammatoire darmaandoeningen (IBDQ).
Tijdsspanne: Week 12
De IBDQ is een 32-item (bereik 1 - 7) zelfrapportagevragenlijst voor patiënten met IBD om de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te evalueren op 4 dimensies: darmsymptomen (dunne ontlasting, buikpijn), systemische symptomen (vermoeidheid, veranderd slaappatroon) , sociale functie (aanwezigheid op het werk, behoefte om sociale evenementen te annuleren) en emotionele functie (boosheid, depressie, prikkelbaarheid). De totale score van de IBDQ varieert van 32 tot 224, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met verbeterde klinische respons en endoscopische respons
Tijdsspanne: Week 12
Verbeterde klinische respons werd gedefinieerd als ≥ 60% afname van de gemiddelde dagelijkse stoelgangfrequentie en/of ≥ 35% afname van de gemiddelde dagelijkse buikpijnscore en beide niet slechter dan de uitgangswaarde, en/of klinische remissie. Endoscopische respons werd gedefinieerd als een verlaging van de vereenvoudigde endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) > 50% ten opzichte van de uitgangswaarde (of voor proefpersonen met geïsoleerde ileumaandoening en een SES-CD van 4 bij de uitgangswaarde, een verlaging van ten minste 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde) .
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met verbeterde klinische respons
Tijdsspanne: Week 4
Verbeterde klinische respons: ≥ 60% afname van de gemiddelde dagelijkse SF en/of ≥ 35% afname van de gemiddelde dagelijkse AP-score en beide niet slechter dan baseline, en/of klinische remissie
Week 4
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met maagzweervrije endoscopie
Tijdsspanne: Week 12
Ulcus-free endoscopie: SES-CD ulcerated surface subscore van 0 bij proefpersonen met SES-CD ulcerated surface subscore ≥ 1 bij baseline
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met verbeterde klinische respons
Tijdsspanne: Week 12
Verbeterde klinische respons: ≥ 60% afname van de gemiddelde dagelijkse SF en/of ≥ 35% afname van de gemiddelde dagelijkse AP-score en beide niet slechter dan baseline, en/of klinische remissie
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met CD-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers met minimaal één opname in het ziekenhuis vanwege de ziekte van Crohn.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: Percentage deelnemers zonder drainerende fistels bij deelnemers met drainerende fistels bij baseline
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers zonder drainerende fistels in week 12 bij deelnemers die drainerende fistels hadden bij baseline.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over arbeidsproductiviteit en arbeidsbeperking - Ziekte van Crohn (WPAI-CD) Algemene arbeidsbeperking
Tijdsspanne: Week 12
WPAI: CD is een vragenlijst die wordt gebruikt om verloren productiviteit als gevolg van CD te evalueren; scores worden gepresenteerd als percentages (vermenigvuldiging van de scores met 100), waarbij 0% staat voor geen impact op de productiviteit en 100% voor volledige impact op de productiviteit. De totale arbeidsproductiviteitsstoornis houdt rekening met zowel gemiste uren als gevolg van coeliakie-symptomen als met de beoordeling door de patiënt van de mate waarin coeliakie hun productiviteit tijdens het werk beïnvloedde (algehele werkstoornis [OWI]). WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: verandering ten opzichte van baseline in Short Form-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS)-score
Tijdsspanne: Week 12
De Short Form-36 Health Survey bepaalde de algehele kwaliteit van leven van de deelnemers door 1) beperkingen in fysiek functioneren als gevolg van gezondheidsproblemen te beoordelen; 2) beperkingen in de gebruikelijke functie vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; 3) lichamelijke pijn; 4) algemene gezondheidspercepties; 5) vitaliteit; 6) beperkingen in het sociaal functioneren vanwege fysieke of emotionele problemen; 7) beperkingen in de gebruikelijke rol als gevolg van emotionele problemen; en 8) algemene geestelijke gezondheid. Items 1-4 omvatten de fysieke component van de SF-36. Scores op elk item werden opgeteld en gemiddeld (bereik = 0-100); een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Week 12
VS-specifiek: percentage deelnemers met resolutie van extra-intestinale manifestaties (EIM's), in deelnemers met EIM's op
Tijdsspanne: Week 12
Manifestaties van de ziekte van Crohn in andere delen van het lichaam dan het spijsverteringskanaal, waaronder ogen, huid, gewrichten, mond en lever.
Week 12
Specifiek voor de VS: Percentage deelnemers met CD-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers met minimaal één opname in het ziekenhuis vanwege de ziekte van Crohn.
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met endoscopische remissie
Tijdsspanne: Week 12
Endoscopische remissie: SES-CD ≤ 4 en ten minste een reductie van 2 punten ten opzichte van baseline en geen subscore groter dan 1 in een individuele variabele
Week 12
Wereldwijd buiten de VS: percentage deelnemers met resolutie van extra-intestinale manifestaties (EIM's), in deelnemers met EIM's bij baseline
Tijdsspanne: Week 12
Manifestaties van de ziekte van Crohn in andere delen van het lichaam dan het spijsverteringskanaal, waaronder ogen, huid, gewrichten, mond en lever.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen en klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopende of geplande wettelijke indiening. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Raadpleeg de onderstaande link voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet, onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een gegevensgebruiksovereenkomst (DUA). ). Ga naar de volgende link voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op risankizumab IV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren