Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af risankizumabs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med moderat til svært aktiv Crohns sygdom

9. juni 2022 opdateret af: AbbVie

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret induktionsundersøgelse af risankizumabs effektivitet og sikkerhed hos personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​risankizumab versus placebo under induktionsbehandling hos deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

931

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brasilien
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den Russiske Føderation, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Den Russiske Føderation, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Forenede Stater, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Grækenland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Grækenland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Grækenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Hviderusland
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Hviderusland, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Hviderusland, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italien, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italien, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italien, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italien, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Mexico
      • Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Norge
      • Gjettum, Norge, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Rumænien
      • Cluj, Rumænien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Rumænien, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Sverige
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Tjekkiet, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Tjekkiet, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Tjekkiet, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Tjekkiet, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Tjekkiet, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukraine, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukraine, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukraine, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Østrig
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østrig, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen >=18 til <= 80 år, eller minimumsalder for voksnes samtykke i henhold til lokale regler, ved baselinebesøget. Hvor det er lokalt tilladt, deltagere 16 til < 18 år, som opfylder definitionen af ​​Tanner trin 5 til udvikling ved baselinebesøget.
  • Diagnose af CD i mindst 3 måneder før baseline.
  • Bekræftet diagnose af moderat til svær CD som vurderet ved afføringsfrekvens (SF), mavesmerter (AP) score og Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD).
  • Påvist intolerance eller utilstrækkelig respons på konventionel eller biologisk behandling for CD.
  • Hvis hun er kvinde, skal deltageren overholde præventionsanbefalingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med en aktuel diagnose colitis ulcerosa eller ubestemt colitis.
  • Deltagere med ustabile doser af samtidig behandling med Crohns sygdom.
  • Modtagelse af Crohns sygdom godkendte biologiske midler (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab inden for 8 uger før baseline eller ustekinumab inden for 12 uger før baseline), eller ethvert forsøgsmæssigt biologisk eller andet middel eller procedure inden for 35 dage eller 5 halveringstider før baseline, alt efter hvad der er længst.
  • Tidligere eksponering for p19-hæmmere (f.eks. risankizumab).
  • Komplikationer af Crohns sygdom.
  • At have en stomi eller ileoanal pose.
  • Kendt aktiv infektion med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risankizumab dosis 1 (periode 1)
Deltagere randomiseret til at modtage risankizumab dosis 1 indgivet ved intravenøs (IV) infusion.
Medicin: risankizumab IV
Risankizumab administreret som intravenøs infusion
Andre navne:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentel: Risankizumab dosis 2 (periode 1)
Deltagere randomiseret til at modtage risankizumab dosis 2 indgivet ved intravenøs (IV) infusion.
Medicin: risankizumab IV
Risankizumab administreret som intravenøs infusion
Andre navne:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Placebo komparator: Placebo (periode 1)
Deltagerne randomiseret til at modtage placebo for risankizumab administreret ved intravenøs (IV) infusion.
Medicin: placebo for risankizumab
Placebo for risankizumab administreret som intravenøs infusion
Eksperimentel: Risankizumab dosis 1 (periode 2)
Deltagere, der fik placebo i periode 1, og deltagere med utilstrækkelig respons i uge 12 i periode 1 randomiseret til at modtage risankizumab dosis 1 administreret ved intravenøs (IV) infusion i periode 2.
Medicin: risankizumab IV
Risankizumab administreret som intravenøs infusion
Andre navne:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentel: Risankizumab dosis 2 (periode 2)
Deltagere med utilstrækkelig respons i uge 12 i periode 1 randomiseret til at modtage risankizumab dosis 2 administreret ved subkutan (SC) injektion i periode 2.
Medicin: risankizumab SC
Risankizumab administreret ved subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperimentel: Risankizumab dosis 3 (periode 2)
Deltagere med utilstrækkelig respons i uge 12 i periode 1 randomiseret til at modtage risankizumab dosis 3 administreret ved subkutan (SC) injektion i periode 2.
Medicin: risankizumab SC
Risankizumab administreret ved subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
CDAI består af 8 komponenter; 7 er baseret på deltagerdagbogsoptegnelser, deltagerinterviews, fysiske undersøgelser, måling af kropsvægt og højde og 1 er baseret på laboratorieanalyser. CDAI klinisk remission af Crohns sygdom er defineret som CDAI < 150.
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12
SES-CD vurderer sværhedsgraden af ​​endoskopisk sygdom ved tegn på aktiv tarmslimhindebetændelse. Endoskopisk respons er defineret som et fald i SES-CD > 50 % fra baseline (eller for deltagere med isoleret ileal sygdom og en baseline SES-CD på 4, mindst en 2-punkts reduktion fra baseline).
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
Klinisk remission er defineret som at bruge den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke værre end baseline OG gennemsnitlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke værre end baseline.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12
SES-CD vurderer sværhedsgraden af ​​endoskopisk sygdom ved tegn på aktiv tarmslimhindebetændelse. Endoskopisk respons er defineret som et fald i SES-CD > 50 % fra baseline (eller for deltagere med isoleret ileal sygdom og en baseline SES-CD på 4, mindst en 2-punkts reduktion fra baseline).
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
US Specifikt: Procentdel af deltagere med klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
Klinisk remission er defineret som at bruge den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke værre end baseline OG gennemsnitlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke værre end baseline.
Uge 12
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uge 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk respons er defineret som reduktion af CDAI ≥ 100 point fra baseline.
Uge 4
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk respons er defineret som reduktion af CDAI ≥ 100 point fra baseline.
Uge 12
US Specifikt: Ændring fra baseline for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthed
Tidsramme: Uge 12
FACIT-træthedsskalaen er et værktøj med 13 elementer, der måler en persons træthedsniveau under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Hver af trætheden og påvirkningen af ​​træthedsgenstande måles på en firepunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale er summen af ​​de individuelle 13 scorer og går fra 0 til 52, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remission
Tidsramme: Uge 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk remission af Crohns sygdom er defineret som CDAI < 150.
Uge 4
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med CDAI-klinisk respons og endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12

Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk respons er defineret som reduktion af CDAI ≥ 100 point fra baseline.

Endoskopisk respons var et fald i Simplified Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) > 50 % fra baseline (eller for forsøgspersoner med isoleret ileal sygdom og en baseline SES-CD på 4, mindst en 2 point reduktion fra baseline).
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med afføringsfrekvens (SF) remission
Tidsramme: Uge 12
Afføringsfrekvens (SF) remission er defineret som en gennemsnitlig daglig SF <= 2,8 og ikke værre end baseline.
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med abdominal smerte (AP) remission
Tidsramme: Uge 12
Mavesmerter-vurderingen er en vurdering, der er graderet fra 0 til 3: 0= Ingen, 1= Mild, 2= Moderat og 3= Svær. AP-remission er defineret som gennemsnitlig daglig AP-score <= 1 og ikke værre end baseline.
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 12
Endoskopisk remission: SES-CD ≤ 4 og mindst en 2 point reduktion i forhold til baseline og ingen subscore større end 1 i nogen individuel variabel
Uge 12
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uge 4
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % fald i gennemsnitlig daglig SF og/eller ≥ 35 % fald i gennemsnitlig daglig AP-score og begge ikke værre end baseline og/eller klinisk remission
Uge 4
US Specifikt: Procentdel af deltagere med ulcusfri endoskopi
Tidsramme: Uge 12
Ulcus-fri endoskopi: SES-CD ulcereret overflade subscore på 0 hos forsøgspersoner med SES-CD ulcereret overflade subscore ≥ 1 ved baseline
Uge 12
USA-specifikt: Procentdel af deltagere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % fald i gennemsnitlig daglig SF og/eller ≥ 35 % fald i gennemsnitlig daglig AP-score og begge ikke værre end baseline og/eller klinisk remission
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere uden drænende fistler hos deltagere med drænende fistler ved baseline
Tidsramme: Uge 12
Deltagere uden drænende fistler i uge 12 hos deltagere, der havde drænende fistler ved baseline.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
CDAI består af 8 komponenter; 6 er baseret på deltagerdagbogsoptegnelser, deltagerinterviews og fysiske undersøgelser, og 2 er baseret på laboratorieanalyser og måling af kropsvægt og højde. CDAI klinisk remission af Crohns sygdom er defineret som CDAI < 150.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med Crohn's Disease Activity Index (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uge 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk respons er defineret som reduktion af CDAI ≥ 100 point fra baseline.
Uge 4
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med klinisk remission
Tidsramme: Uge 4
Klinisk remission er defineret som at bruge den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens (SF) ≤ 2,8 og ikke værre end baseline OG gennemsnitlig daglig abdominal smerte (AP) score ≤ 1 og ikke værre end baseline.
Uge 4
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med Crohn's Disease Activity Index (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at vurdere symptomerne hos deltagere med Crohns sygdom. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI klinisk respons er defineret som reduktion af CDAI ≥ 100 point fra baseline.
Uge 12
Globalt uden for USA: Ændring fra baseline for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthed
Tidsramme: Uge 12
FACIT-træthedsskalaen er et værktøj med 13 elementer, der måler en persons træthedsniveau under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Hver af trætheden og påvirkningen af ​​træthedsgenstande måles på en firepunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale er summen af ​​de individuelle 13 scorer og går fra 0 til 52, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12
Globalt uden for USA: Ændring fra baseline i spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) Samlet score
Tidsramme: Uge 12
IBDQ er et selvrapporterende spørgeskema med 32 punkter (intervaller 1 - 7) til patienter med IBD for at evaluere de patientrapporterede resultater på tværs af 4 dimensioner: tarmsymptomer (løs afføring, mavesmerter), systemiske symptomer (træthed, ændret søvnmønster) , social funktion (arbejdsdeltagelse, behov for at aflyse sociale begivenheder) og følelsesmæssig funktion (vrede, depression, irritabilitet). Den samlede IBDQ-score varierer fra 32 til 224 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med forbedret klinisk respons og endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12
Forbedret klinisk respons blev defineret som ≥ 60 % fald i den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens og/eller ≥ 35 % reduktion i den gennemsnitlige daglige mavesmerterscore og begge ikke værre end baseline og/eller klinisk remission. Endoskopisk respons blev defineret som et fald i Simplified Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) > 50 % fra baseline (eller for forsøgspersoner med isoleret ileal sygdom og en baseline SES-CD på 4, mindst en 2 point reduktion fra baseline) .
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uge 4
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % fald i gennemsnitlig daglig SF og/eller ≥ 35 % fald i gennemsnitlig daglig AP-score og begge ikke værre end baseline og/eller klinisk remission
Uge 4
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med ulcus-fri endoskopi
Tidsramme: Uge 12
Ulcus-fri endoskopi: SES-CD ulcereret overflade subscore på 0 hos forsøgspersoner med SES-CD ulcereret overflade subscore ≥ 1 ved baseline
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med forbedret klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Forbedret klinisk respons: ≥ 60 % fald i gennemsnitlig daglig SF og/eller ≥ 35 % fald i gennemsnitlig daglig AP-score og begge ikke værre end baseline og/eller klinisk remission
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med CD-relateret hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Uge 12
Deltagere med mindst én indlæggelse på hospitalet på grund af Crohns sygdom.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere uden drænende fistler hos deltagere med drænende fistler ved baseline
Tidsramme: Uge 12
Deltagere uden drænende fistler i uge 12 hos deltagere, der havde drænende fistler ved baseline.
Uge 12
Globalt uden for USA: Ændring fra baseline i spørgeskema om arbejdsproduktivitet og svækkelse - Crohns sygdom (WPAI-CD) Samlet arbejdsnedsættelse
Tidsramme: Uge 12
WPAI: CD er et spørgeskema, der bruges til at evaluere tabt produktivitet på grund af CD ; scores præsenteres som procenter (multiplicerer scorerne med 100), hvor 0 % repræsenterer ingen indvirkning på produktiviteten og 100 % repræsenterer fuldstændig indvirkning på produktiviteten. Samlet arbejdsproduktivitetsnedsættelse tager højde for både mistede timer på grund af CD-symptomer og patientens vurdering af, i hvilken grad CD påvirkede deres produktivitet under arbejdet (samlet arbejdsnedsættelse [OWI]). WPAI-resultater er udtrykt som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
Uge 12
Globalt uden for USA: Ændring fra baseline i Short Form-36 (SF-36) Score for fysiske komponenter (PCS)
Tidsramme: Uge 12
Short Form-36 Health Survey bestemte deltagernes overordnede livskvalitet ved at vurdere 1) begrænsninger i fysisk funktionsevne på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i den sædvanlige rolle på grund af fysiske helbredsproblemer; 3) kropslig smerte; 4) generelle sundhedsopfattelser; 5) vitalitet; 6) begrænsninger i social funktion på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 7) begrænsninger i sædvanlig rolle på grund af følelsesmæssige problemer; og 8) generel mental sundhed. Punkterne 1-4 omfatter den fysiske komponent af SF-36. Score for hvert element blev summeret og gennemsnittet (interval = 0-100); en positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med opløsning af ekstra-intestinale manifestationer (EIM'er), i deltagere med EIM'er kl.
Tidsramme: Uge 12
Manifestationer af Crohns sygdom i andre områder af kroppen end fordøjelseskanalen, herunder øjne, hud, led, mund og lever.
Uge 12
US Specifikt: Procentdel af deltagere med CD-relateret hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Uge 12
Deltagere med mindst én indlæggelse på hospitalet på grund af Crohns sygdom.
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 12
Endoskopisk remission: SES-CD ≤ 4 og mindst en 2 point reduktion i forhold til baseline og ingen subscore større end 1 i nogen individuel variabel
Uge 12
Globalt uden for USA: Procentdel af deltagere med opløsning af ekstra-intestinale manifestationer (EIM'er), i deltagere med EIM'er ved baseline
Tidsramme: Uge 12
Manifestationer af Crohns sygdom i andre områder af kroppen end fordøjelseskanalen, herunder øjne, hud, led, mund og lever.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette inkluderer adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, henvises til linket nedenfor.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en databrugsaftale (DUA) ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med risankizumab IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner