Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten och säkerheten av Risankizumab hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom

9 juni 2022 uppdaterad av: AbbVie

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad induktionsstudie av effektiviteten och säkerheten av risankizumab hos personer med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av risankizumab kontra placebo under induktionsterapi hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom (CD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

931

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Belarus
      • Gomel, Belarus, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Belarus, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Belarus, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brasilien
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Förenta staterna, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Grekland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Grekland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Grekland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Grekland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grekland, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italien, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italien, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italien, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italien, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Lettland, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Lettland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Mexiko
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Norge
      • Gjettum, Norge, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Nya Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Rumänien
      • Cluj, Rumänien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Rumänien, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ryska Federationen, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ryska Federationen, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ryska Federationen, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Ryska Federationen, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ryska Federationen, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Ryska Federationen, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Slovakien
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slovakien, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slovakien, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Storbritannien, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Storbritannien, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannien, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Sverige
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Tjeckien, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Tjeckien, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Tjeckien, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Tjeckien, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Tjeckien, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Tjeckien, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Österrike
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Österrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österrike, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österrike, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Österrike, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern >=18 till <= 80 år, eller minimiålder för vuxen samtycke enligt lokala bestämmelser, vid baslinjebesöket. Där lokalt tillåtet, deltagare 16 till < 18 år som uppfyller definitionen av Tanner steg 5 för utveckling vid Baseline Visit.
  • Diagnos av CD i minst 3 månader före Baseline.
  • Bekräftad diagnos av måttlig till svår CD som bedömts av avföringsfrekvens (SF), buksmärta (AP) poäng och enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD).
  • Påvisad intolerans eller otillräckligt svar på konventionell eller biologisk behandling för CD.
  • Om hon är kvinna måste deltagaren uppfylla rekommendationerna för preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en aktuell diagnos av ulcerös kolit eller obestämd kolit.
  • Deltagare med instabila doser av samtidig behandling med Crohns sjukdom.
  • Mottagande av Crohns sjukdom godkända biologiska medel (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab inom 8 veckor före Baseline eller ustekinumab inom 12 veckor före Baseline), eller något biologiskt eller annat medel eller förfarande inom 35 dagar eller 5 halveringstider före Baseline, beroende på vilket som är längst.
  • Tidigare exponering för p19-hämmare (t.ex. risankizumab).
  • Komplikationer av Crohns sjukdom.
  • Att ha en stomi eller ileoanal påse.
  • Känd aktiv infektion med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risankizumab Dos 1 (Period 1)
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion.
Läkemedel: risankizumab IV
Risankizumab administreras som intravenös infusion
Andra namn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentell: Risankizumab Dos 2 (Period 1)
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 2 administrerat som intravenös (IV) infusion.
Läkemedel: risankizumab IV
Risankizumab administreras som intravenös infusion
Andra namn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Placebo-jämförare: Placebo (period 1)
Deltagarna randomiserades till att få placebo för risankizumab administrerat som intravenös (IV) infusion.
Läkemedel: placebo för risankizumab
Placebo för risankizumab administrerat som intravenös infusion
Experimentell: Risankizumab Dos 1 (Period 2)
Deltagare som fick placebo i period 1 och deltagare med otillräckligt svar vid vecka 12 i period 1 randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerad som intravenös (IV) infusion i period 2.
Läkemedel: risankizumab IV
Risankizumab administreras som intravenös infusion
Andra namn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentell: Risankizumab Dos 2 (Period 2)
Deltagare med otillräckligt svar vid vecka 12 i period 1 randomiserades till att få risankizumab dos 2 administrerad genom subkutan (SC) injektion i period 2.
Läkemedel: risankizumab SC
Risankizumab administreras genom subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentell: Risankizumab Dos 3 (Period 2)
Deltagare med otillräckligt svar vid vecka 12 i period 1 randomiserades till att få risankizumab dos 3 administrerad genom subkutan (SC) injektion i period 2.
Läkemedel: risankizumab SC
Risankizumab administreras genom subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
USA-specifikt: procentandel av deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) klinisk remission
Tidsram: Vecka 12
CDAI består av 8 komponenter; 7 baseras på deltagares dagboksanteckningar, deltagarintervjuer, fysiska undersökningar, mätning av kroppsvikt och längd och 1 baseras på laboratorieanalys. CDAI klinisk remission av Crohns sjukdom definieras som CDAI < 150.
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 12
SES-CD bedömer svårighetsgraden av endoskopisk sjukdom genom bevis på aktiv tarmslemhinneinflammation. Endoskopisk respons definieras som en minskning av SES-CD > 50 % från Baseline (eller för deltagare med isolerad ileal sjukdom och en Baseline SES-CD på 4, minst en 2-punkts minskning från Baseline).
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med klinisk remission
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission definieras som att använda den genomsnittliga dagliga avföringsfrekvensen (SF) ≤ 2,8 och inte sämre än Baseline OCH genomsnittliga dagliga buksmärta (AP)-poäng ≤ 1 och inte sämre än Baseline.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 12
SES-CD bedömer svårighetsgraden av endoskopisk sjukdom genom bevis på aktiv tarmslemhinneinflammation. Endoskopisk respons definieras som en minskning av SES-CD > 50 % från Baseline (eller för deltagare med isolerad ileal sjukdom och en Baseline SES-CD på 4, minst en 2-punkts minskning från Baseline).
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
USA-specifikt: Andel deltagare med klinisk remission
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission definieras som att använda den genomsnittliga dagliga avföringsfrekvensen (SF) ≤ 2,8 och inte sämre än Baseline OCH genomsnittliga dagliga buksmärta (AP)-poäng ≤ 1 och inte sämre än Baseline.
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) kliniskt svar
Tidsram: Vecka 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI ≥ 100 poäng från baslinjen.
Vecka 4
USA-specifikt: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) kliniskt svar
Tidsram: Vecka 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI ≥ 100 poäng från baslinjen.
Vecka 12
USA-specifikt: Förändring från baslinjen för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) - Trötthet
Tidsram: Vecka 12
FACIT-Trötthetsskalan är ett verktyg med 13 artiklar som mäter en individs trötthetsnivå under sina vanliga dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Var och en av utmattningsföremålens utmattning och påverkan mäts på en fyrapunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale är summan av de individuella 13 poängen och sträcker sig från 0 till 52 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. En positiv förändring från baslinjen indikerar förbättring.
Vecka 12
USA-specifikt: procentandel av deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) klinisk remission
Tidsram: Vecka 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI klinisk remission av Crohns sjukdom definieras som CDAI < 150.
Vecka 4
USA-specifikt: Procentandel av deltagare med CDAI-klinisk respons och endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 12

Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI ≥ 100 poäng från baslinjen.

Endoskopisk respons var en minskning av förenklat endoskopiskt resultat för Crohns sjukdom (SES-CD) > 50 % från Baseline (eller för försökspersoner med isolerad ileal sjukdom och en Baseline SES-CD på 4, minst 2 poängs minskning från Baseline).
Vecka 12
USA-specifikt: Procentandel av deltagare med avföringsfrekvens (SF) remission
Tidsram: Vecka 12
Remission med avföringsfrekvens (SF) definieras som en genomsnittlig daglig SF <= 2,8 och inte sämre än baseline.
Vecka 12
USA-specifikt: Procentandel av deltagare med buksmärta (AP) remission
Tidsram: Vecka 12
Värdet för magsmärtor är en bedömning som graderas från 0 till 3: 0= Ingen, 1= Mild, 2= Måttlig och 3= Svår. AP-remission definieras som genomsnittlig daglig AP-poäng <= 1 och inte sämre än baslinjen.
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk remission: SES-CD ≤ 4 och minst en 2-punktsreduktion jämfört med baslinjen och ingen delpoäng högre än 1 i någon individuell variabel
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med förbättrad klinisk respons
Tidsram: Vecka 4
Förbättrad klinisk respons: ≥ 60 % minskning av genomsnittlig daglig SF och/eller ≥ 35 % minskning av genomsnittlig daglig AP-poäng och båda inte sämre än Baseline och/eller klinisk remission
Vecka 4
USA-specifikt: Andel deltagare med magsårfri endoskopi
Tidsram: Vecka 12
Sårfri endoskopi: SES-CD ulcererad yta subpoäng på 0 hos försökspersoner med SES-CD ulcererad yta subpoäng ≥ 1 vid baslinjen
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med förbättrad klinisk respons
Tidsram: Vecka 12
Förbättrad klinisk respons: ≥ 60 % minskning av genomsnittlig daglig SF och/eller ≥ 35 % minskning av genomsnittlig daglig AP-poäng och båda inte sämre än Baseline och/eller klinisk remission
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare utan dränerande fistlar hos deltagare med dränerande fistlar vid baslinjen
Tidsram: Vecka 12
Deltagare utan dränerande fistlar vid vecka 12 hos deltagare som hade dränerande fistlar vid baslinjen.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) klinisk remission
Tidsram: Vecka 12
CDAI består av 8 komponenter; 6 baseras på deltagares dagboksanteckningar, deltagarintervjuer och fysiska undersökningar, och 2 baseras på laboratorieanalys och mätning av kroppsvikt och längd. CDAI klinisk remission av Crohns sjukdom definieras som CDAI < 150.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) kliniskt svar
Tidsram: Vecka 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI ≥ 100 poäng från baslinjen.
Vecka 4
Globalt utanför USA: Andel deltagare med klinisk remission
Tidsram: Vecka 4
Klinisk remission definieras som att använda den genomsnittliga dagliga avföringsfrekvensen (SF) ≤ 2,8 och inte sämre än Baseline OCH genomsnittliga dagliga buksmärta (AP)-poäng ≤ 1 och inte sämre än Baseline.
Vecka 4
Globalt utanför USA: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) kliniskt svar
Tidsram: Vecka 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) används för att bedöma symptomen hos deltagare med Crohns sjukdom. Högre CDAI-poäng indikerar allvarligare sjukdom. CDAI kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI ≥ 100 poäng från baslinjen.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Förändring från baslinjen för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) - Trötthet
Tidsram: Vecka 12
FACIT-Trötthetsskalan är ett verktyg med 13 artiklar som mäter en individs trötthetsnivå under sina vanliga dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Var och en av utmattningsföremålens utmattning och påverkan mäts på en fyrapunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale är summan av de individuella 13 poängen och sträcker sig från 0 till 52 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. En positiv förändring från baslinjen indikerar förbättring.
Vecka 12
Globalt utanför USA: förändring från baslinjen i frågeformulär för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDQ) Totalt resultat
Tidsram: Vecka 12
IBDQ är ett 32-objekt (intervall 1 - 7) självrapporterande frågeformulär för patienter med IBD för att utvärdera patientens rapporterade resultat över fyra dimensioner: tarmsymtom (lös avföring, buksmärtor), systemiska symtom (trötthet, förändrat sömnmönster) , social funktion (närvaro på jobbet, behov av att avbryta sociala händelser) och känslomässig funktion (ilska, depression, irritabilitet). Den totala IBDQ-poängen varierar från 32 till 224 med en högre poäng som indikerar bättre resultat.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med förbättrad klinisk respons och endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 12
Förbättrat kliniskt svar definierades som ≥ 60 % minskning av den genomsnittliga dagliga avföringsfrekvensen och/eller ≥ 35 % minskning av den genomsnittliga dagliga buksmärtpoängen och båda inte värre än baseline och/eller klinisk remission. Endoskopisk respons definierades som en minskning av förenklat endoskopiskt resultat för Crohns sjukdom (SES-CD) > 50 % från Baseline (eller för försökspersoner med isolerad ilealsjukdom och en Baseline SES-CD på 4, minst en 2 poängs minskning från Baseline) .
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med förbättrad klinisk respons
Tidsram: Vecka 4
Förbättrad klinisk respons: ≥ 60 % minskning av genomsnittlig daglig SF och/eller ≥ 35 % minskning av genomsnittlig daglig AP-poäng och båda inte sämre än Baseline och/eller klinisk remission
Vecka 4
Globalt utanför USA: Andel deltagare med magsårfri endoskopi
Tidsram: Vecka 12
Sårfri endoskopi: SES-CD ulcererad yta subpoäng på 0 hos försökspersoner med SES-CD ulcererad yta subpoäng ≥ 1 vid baslinjen
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med förbättrad klinisk respons
Tidsram: Vecka 12
Förbättrad klinisk respons: ≥ 60 % minskning av genomsnittlig daglig SF och/eller ≥ 35 % minskning av genomsnittlig daglig AP-poäng och båda inte sämre än Baseline och/eller klinisk remission
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med CD-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: Vecka 12
Deltagare med minst en inläggning på sjukhuset på grund av Crohns sjukdom.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare utan dränerande fistlar i deltagare med dränerande fistlar vid baslinjen
Tidsram: Vecka 12
Deltagare utan dränerande fistlar vid vecka 12 hos deltagare som hade dränerande fistlar vid baslinjen.
Vecka 12
Globalt utanför USA: förändring från baslinjen i arbetsproduktivitet och nedsättningsfrågeformulär - Crohns sjukdom (WPAI-CD) Total arbetsnedsättning
Tidsram: Vecka 12
WPAI: CD är ett frågeformulär som används för att utvärdera förlorad produktivitet på grund av CD ; poäng presenteras som procentsatser (multiplicera poängen med 100), där 0 % representerar ingen inverkan på produktiviteten och 100 % representerar fullständig effekt på produktiviteten. Total arbetsproduktivitetsnedsättning tar hänsyn till både uteblivna timmar på grund av CD-symtom och patientens bedömning av i vilken grad CD påverkade deras produktivitet under arbetet (övergripande arbetsnedsättning [OWI]). WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Ändring från baslinjen i kort form-36 (SF-36) Resultat för fysisk komponentsammanfattning (PCS)
Tidsram: Vecka 12
Short Form-36 Health Survey fastställde deltagarnas övergripande livskvalitet genom att bedöma 1) begränsningar i fysisk funktion på grund av hälsoproblem; 2) begränsningar i den vanliga rollen på grund av fysiska hälsoproblem; 3) kroppslig smärta; 4) allmänna hälsouppfattningar; 5) vitalitet; 6) begränsningar i social funktion på grund av fysiska eller känslomässiga problem; 7) begränsningar i den vanliga rollen på grund av känslomässiga problem; och 8) allmän psykisk hälsa. Artiklar 1-4 utgör den fysiska komponenten av SF-36. Poängen för varje objekt summerades och medelvärdesberäknade (intervall = 0-100); en positiv förändring från Baseline indikerar förbättring.
Vecka 12
USA-specifikt: procentandel av deltagare med upplösning av extraintestinala manifestationer (EIM), i deltagare med EIM vid
Tidsram: Vecka 12
Manifestationer av Crohns sjukdom i andra delar av kroppen än matsmältningskanalen, inklusive ögon, hud, leder, mun och lever.
Vecka 12
USA-specifikt: Andel deltagare med CD-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: Vecka 12
Deltagare med minst en inläggning på sjukhuset på grund av Crohns sjukdom.
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk remission: SES-CD ≤ 4 och minst en 2-punktsreduktion jämfört med baslinjen och ingen delpoäng högre än 1 i någon individuell variabel
Vecka 12
Globalt utanför USA: Andel deltagare med upplösning av extraintestinala manifestationer (EIM), i deltagare med EIM vid baslinjen
Tidsram: Vecka 12
Manifestationer av Crohns sjukdom i andra delar av kroppen än matsmältningskanalen, inklusive ögon, hud, leder, mun och lever.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserade, individuella och försöksnivådata (analysdatauppsättningar), såväl som annan information (t.ex. protokoll och kliniska studierapporter), så länge som prövningarna inte är en del av en pågående eller planerad regulatorisk inlämning. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning, se länken nedan.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till denna kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös, oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett dataanvändningsavtal (DUA) ). För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på risankizumab IV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera