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Un estudio de la eficacia y seguridad de risankizumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

9 de junio de 2022 actualizado por: AbbVie

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab frente a placebo durante la terapia de inducción en participantes con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

931

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Ya no está disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Alemania, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Alemania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Alemania, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Alemania, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Alemania, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Alemania, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Alemania, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Alemania, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Alemania, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Alemania, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Alemania, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Austria
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • Bielorrusia
      • Gomel, Bielorrusia, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Bielorrusia, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Bielorrusia, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Bosnia y Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brasil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Chequia
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Chequia, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Chequia, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Chequia, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Chequia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Chequia, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Chequia, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Chequia, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Corea, república de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Corea, república de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corea, república de, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, república de, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, república de, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Croacia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croacia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croacia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Eslovaquia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, España, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
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        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
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    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
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    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Estados Unidos, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
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        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
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      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
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        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
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        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Federación Rusa, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federación Rusa, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federación Rusa, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federación Rusa, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Federación Rusa, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federación Rusa, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federación Rusa, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Grecia, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecia, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Irlanda
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Italia, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Japón
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japón, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japón, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japón, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japón, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japón, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japón, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japón, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japón, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japón, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japón, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japón, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japón, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Letonia
      • Riga, Letonia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Letonia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Letonia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Malasia
      • Kelantan, Malasia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malasia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • México
      • Del. Benito Juárez, México, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Noruega
      • Gjettum, Noruega, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Noruega, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Noruega, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Noruega, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Nueva Zelanda
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polonia, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polonia, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polonia, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Porcelana
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Porcelana, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Reino Unido, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Rumania
      • Cluj, Rumania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Rumania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Rumania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Sudáfrica
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sudáfrica, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Suecia
      • Molndal, Suecia, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Suecia, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Suecia, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Suecia, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Suecia, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Suecia, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Ucrania
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ucrania, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ucrania, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ucrania, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ucrania, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ucrania, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ucrania, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ucrania, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ucrania, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer con edad >=18 a <= 80 años, o la edad mínima de consentimiento de un adulto según las normas locales, en la visita inicial. Donde esté permitido localmente, los participantes de 16 a < 18 años de edad que cumplan con la definición de la etapa 5 de Tanner para el desarrollo en la visita inicial.
  • Diagnóstico de EC durante al menos 3 meses antes del inicio.
  • Diagnóstico confirmado de EC de moderada a grave según lo evaluado por la frecuencia de las deposiciones (SF), la puntuación de dolor abdominal (AP) y la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD).
  • Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a la terapia convencional o biológica para la EC.
  • Si es mujer, la participante debe cumplir con las recomendaciones anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

  • Participante con diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada.
  • Participantes con dosis inestables de tratamiento concomitante para la enfermedad de Crohn.
  • Recepción de agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab dentro de las 8 semanas previas al inicio o ustekinumab dentro de las 12 semanas anteriores al inicio), o cualquier agente biológico en investigación u otro agente o procedimiento dentro de los 35 días o 5 vidas medias antes de la línea de base, lo que sea más largo.
  • Exposición previa a inhibidores de p19 (p. ej., risankizumab).
  • Complicaciones de la enfermedad de Crohn.
  • Tener una bolsa de ostomía o ileoanal.
  • Infección activa conocida de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Risankizumab Dosis 1 (Período 1)
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Risankizumab administrado por infusión intravenosa
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimental: Risankizumab Dosis 2 (Período 1)
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Risankizumab administrado por infusión intravenosa
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Comparador de placebos: Placebo (Período 1)
Participantes asignados al azar para recibir placebo de risankizumab administrado por infusión intravenosa (IV).
Droga: placebo para risankizumab
Placebo para risankizumab administrado por infusión intravenosa
Experimental: Risankizumab Dosis 1 (Período 2)
Los participantes que recibieron placebo en el Período 1 y los participantes con respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en el Período 2.
Droga: risankizumab intravenoso
Risankizumab administrado por infusión intravenosa
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimental: Risankizumab Dosis 2 (Período 2)
Los participantes con una respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en el Período 2.
Droga: risankizumab SC
Risankizumab administrado por inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimental: Risankizumab Dosis 3 (Período 2)
Los participantes con una respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 3 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en el Período 2.
Droga: risankizumab SC
Risankizumab administrado por inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI consta de 8 componentes; 7 se basan en las entradas del diario de los participantes, las entrevistas de los participantes, los exámenes físicos, la medición del peso corporal y la altura y 1 se basa en análisis de laboratorio. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
El SES-CD evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica por la evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal. La respuesta endoscópica se define como una disminución en el SES-CD > 50 % desde el valor inicial (o para los participantes con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: porcentaje de participantes con respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
El SES-CD evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica por la evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal. La respuesta endoscópica se define como una disminución en el SES-CD > 50 % desde el valor inicial (o para los participantes con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 12
Específico de EE. UU.: cambio desde el inicio de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala FACIT-Fatigue es una herramienta de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante los últimos 7 días. Cada uno de los ítems de fatiga e impacto de la fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos. La escala de fatiga FACIT es la suma de las 13 puntuaciones individuales y varía de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica CDAI y respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12

El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.

La respuesta endoscópica fue una disminución en la puntuación endoscópica simplificada para la enfermedad de Crohn (SES-CD) > 50 % desde el inicio (o para sujetos con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión de la frecuencia de deposiciones (SF)
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión de la Frecuencia de heces (FS) se define como un SF diario promedio <= 2,8 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión del dolor abdominal (AP)
Periodo de tiempo: Semana 12
La calificación del dolor abdominal es una evaluación que se califica de 0 a 3: 0= ninguno, 1= leve, 2= moderado y 3= severo. La remisión de AP se define como una puntuación AP diaria promedio <= 1 y no peor que la línea de base.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica: SES-CD ≤ 4 y al menos una reducción de 2 puntos frente al valor inicial y ninguna subpuntuación superior a 1 en ninguna variable individual
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con endoscopia sin úlceras
Periodo de tiempo: Semana 12
Endoscopia sin úlcera: subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD de 0 en sujetos con subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD ≥ 1 al inicio
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes sin fístulas de drenaje en participantes con fístulas de drenaje al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes sin fístulas de drenaje en la semana 12 en participantes que tenían fístulas de drenaje al inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI consta de 8 componentes; 6 se basan en las entradas del diario de los participantes, las entrevistas de los participantes y los exámenes físicos, y 2 se basan en el análisis de laboratorio y la medición del peso corporal y la altura. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 4
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: cambio desde el inicio de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala FACIT-Fatigue es una herramienta de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante los últimos 7 días. Cada uno de los ítems de fatiga e impacto de la fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos. La escala de fatiga FACIT es la suma de las 13 puntuaciones individuales y varía de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: cambio desde el inicio en el puntaje total del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Semana 12
El IBDQ es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems (rango 1 - 7) para pacientes con EII para evaluar los resultados informados por el paciente en 4 dimensiones: síntomas intestinales (heces blandas, dolor abdominal), síntomas sistémicos (fatiga, patrón de sueño alterado) , función social (asistencia al trabajo, necesidad de cancelar eventos sociales) y función emocional (ira, depresión, irritabilidad). La puntuación total del IBDQ oscila entre 32 y 224, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada y respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
La respuesta clínica mejorada se definió como una disminución de ≥ 60 % en la frecuencia de heces diaria promedio y/o una disminución de ≥ 35 % en la puntuación diaria promedio de dolor abdominal y ambas no peores que el valor inicial y/o remisión clínica. La respuesta endoscópica se definió como una disminución en la puntuación endoscópica simplificada para la enfermedad de Crohn (SES-CD) > 50 % desde el inicio (o para sujetos con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio) .
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con endoscopia sin úlcera
Periodo de tiempo: Semana 12
Endoscopia sin úlcera: subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD de 0 en sujetos con subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD ≥ 1 al inicio
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con hospitalización relacionada con CD
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes con al menos un ingreso hospitalario por enfermedad de Crohn.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes sin fístulas de drenaje en participantes con fístulas de drenaje al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes sin fístulas de drenaje en la semana 12 en participantes que tenían fístulas de drenaje al inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Cambio desde el inicio en el Cuestionario de deterioro y productividad laboral - Enfermedad de Crohn (WPAI-CD) Discapacidad laboral general
Periodo de tiempo: Semana 12
WPAI: CD es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad debido a CD; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. El deterioro de la productividad laboral total tiene en cuenta tanto las horas perdidas debido a los síntomas de la EC como la evaluación del paciente del grado en que la EC afectó su productividad mientras trabajaba (impedimento general del trabajo [OWI]). Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Cambio desde el punto de referencia en la puntuación del Resumen de componentes físicos (PCS) de forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Semana 12
La Encuesta de Salud Short Form-36 determinó la calidad de vida general de los participantes evaluando 1) limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud; 2) limitaciones en el rol habitual debido a problemas de salud física; 3) dolor corporal; 4) percepciones generales de salud; 5) vitalidad; 6) limitaciones en el funcionamiento social debido a problemas físicos o emocionales; 7) limitaciones en el rol habitual debido a problemas emocionales; y 8) salud mental general. Los artículos 1-4 comprenden el componente físico del SF-36. Las puntuaciones de cada elemento se sumaron y promediaron (rango = 0-100); un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con resolución de manifestaciones extraintestinales (EIM), en participantes con EIM al
Periodo de tiempo: Semana 12
Manifestaciones de la enfermedad de Crohn en áreas del cuerpo distintas del tracto digestivo, incluidos los ojos, la piel, las articulaciones, la boca y el hígado.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con hospitalización relacionada con CD
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes con al menos un ingreso hospitalario por enfermedad de Crohn.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica: SES-CD ≤ 4 y al menos una reducción de 2 puntos frente al valor inicial y ninguna subpuntuación superior a 1 en ninguna variable individual
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: porcentaje de participantes con resolución de manifestaciones extraintestinales (EIM), en participantes con EIM al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Manifestaciones de la enfermedad de Crohn en áreas del cuerpo distintas del tracto digestivo, incluidos los ojos, la piel, las articulaciones, la boca y el hígado.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos. Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos e informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de una presentación reglamentaria planificada o en curso. Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, consulte el siguiente enlace.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica rigurosa e independiente, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de uso de datos (DUA). ). Para obtener más información sobre el proceso, o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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