Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: AbbVie

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie indukcyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu w porównaniu z placebo podczas terapii indukcyjnej u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

931

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afryka Południowa, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Austria
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgia, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Białoruś
      • Gomel, Białoruś, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Białoruś, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Białoruś, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brazylia
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazylia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Chiny, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Chorwacja
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorwacja, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Czechy, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Czechy, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Czechy, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Czechy, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Czechy, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Czechy, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federacja Rosyjska, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Grecja, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Grecja, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecja, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Hiszpania, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Irlandia
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlandia, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Izrael, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Japonia
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japonia, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonia, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonia, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonia, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonia, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japonia, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Malezja
      • Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malezja, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Meksyk
      • Del. Benito Juárez, Meksyk, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Niemcy, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Niemcy, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Niemcy, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Niemcy, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Niemcy, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Niemcy, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Niemcy, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Niemcy, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Norwegia
      • Gjettum, Norwegia, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norwegia, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norwegia, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norwegia, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Nowa Zelandia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Polska
      • Poznan, Polska, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polska, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polska, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polska, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polska, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugalia, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugalia, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugalia, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugalia, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalia, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalia, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Republika Korei, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Republika Korei, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Rumunia
      • Cluj, Rumunia, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Rumunia, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Rumunia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Stany Zjednoczone, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • Szwecja
      • Molndal, Szwecja, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Szwecja, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Szwecja, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Słowacja, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Słowacja, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Włochy, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Włochy, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Włochy, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Włochy, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Włochy, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Włochy, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Włochy, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku >=18 do <= 80 lat lub minimalny wiek zgody osoby dorosłej zgodnie z lokalnymi przepisami podczas wizyty podstawowej. Tam, gdzie jest to dozwolone lokalnie, uczestnicy w wieku od 16 do < 18 lat, którzy spełniają definicję stadium 5 Tannera rozwoju podczas wizyty podstawowej.
  • Diagnoza CD przez co najmniej 3 miesiące przed punktem wyjściowym.
  • Potwierdzone rozpoznanie CD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, oceniane na podstawie częstości stolca (SF), oceny bólu brzucha (AP) oraz prostej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).
  • Wykazano nietolerancję lub niewystarczającą odpowiedź na konwencjonalne lub biologiczne leczenie CD.
  • W przypadku kobiet uczestnik musi przestrzegać zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z aktualnym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego.
  • Uczestnicy z niestabilnymi dawkami towarzyszącej terapii choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Otrzymanie leków biologicznych zatwierdzonych w chorobie Leśniowskiego-Crohna (infliksymab, adalimumab, certolizumab, wedolizumab, natalizumab w ciągu 8 tygodni przed punktem wyjściowym lub ustekinumab w ciągu 12 tygodni przed poziomem wyjściowym) lub jakiegokolwiek badanego leku biologicznego lub innego środka lub zabiegu w ciągu 35 dni lub 5 okresów półtrwania przed punktem odniesienia, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  • Wcześniejsza ekspozycja na inhibitory p19 (np. risankizumab).
  • Powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Posiadanie worka stomijnego lub krętniczo-odbytniczego.
  • Znana aktywna infekcja koronawirusem 2019 (COVID-19).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ryzankizumab Dawka 1 (Okres 1)
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej risankizumab w dawce 1 podawanej we wlewie dożylnym (IV).
Lek: ryzankizumab IV
Risankizumab podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperymentalny: Risankizumab Dawka 2 (Okres 1)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 2 risankizumabu podawaną we wlewie dożylnym (IV).
Lek: ryzankizumab IV
Risankizumab podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Komparator placebo: Placebo (okres 1)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo dla risankizumabu podawanego we wlewie dożylnym (IV).
Lek: placebo dla risankizumabu
Placebo dla risankizumabu podawanego we wlewie dożylnym
Eksperymentalny: Ryzankizumab Dawka 1 (Okres 2)
Uczestnicy, którzy otrzymywali placebo w okresie 1 oraz uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej risankizumab w dawce 1 podawanej we wlewie dożylnym (iv.) w okresie 2.
Lek: ryzankizumab IV
Risankizumab podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperymentalny: Risankizumab Dawka 2 (Okres 2)
Uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu Okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ryzankizumab w dawce 2 podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w Okresie 2.
Lek: ryzankizumab SC
Risankizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Eksperymentalny: Ryzankizumab dawka 3 (okres 2)
Uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu Okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 3 risankizumabu podawaną we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w Okresie 2.
Lek: ryzankizumab SC
Risankizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) remisja kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
CDAI składa się z 8 elementów; 7 opiera się na wpisach do dziennika uczestnika, wywiadach z uczestnikami, badaniach fizykalnych, pomiarach masy ciała i wzrostu, a 1 opiera się na analizie laboratoryjnej. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
SES-CD ocenia nasilenie choroby endoskopowej na podstawie dowodów aktywnego zapalenia błony śluzowej jelit. Odpowiedź endoskopową definiuje się jako zmniejszenie SES-CD > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub dla uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, co najmniej 2-punktowe zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
SES-CD ocenia nasilenie choroby endoskopowej na podstawie dowodów aktywnego zapalenia błony śluzowej jelit. Odpowiedź endoskopową definiuje się jako zmniejszenie SES-CD > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub dla uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, co najmniej 2-punktowe zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 12
Specyficzne dla Stanów Zjednoczonych: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) — zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala FACIT-Fatigue to narzędzie składające się z 13 pozycji, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element zmęczenia i wpływ zmęczenia są mierzone w czteropunktowej skali Likerta. Skala zmęczenia FACIT jest sumą 13 indywidualnych wyników i mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) remisja kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z odpowiedzią kliniczną CDAI i odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12

Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.

Odpowiedź endoskopowa polegała na zmniejszeniu wyniku uproszczonej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub u pacjentów z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją częstości stolca (SF).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję częstości stolca (SF) definiuje się jako średnią dobową SF <= 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją bólu brzucha (AP).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena bólu brzucha to ocena, która jest oceniana od 0 do 3: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany i 3 = ciężki. Remisję AP definiuje się jako średnią dobową punktację AP <= 1 i nie gorszą niż wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisja endoskopowa: SES-CD ≤ 4 i co najmniej 2-punktowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową i brak wyniku cząstkowego większego niż 1 w jakiejkolwiek indywidualnej zmiennej
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z endoskopią wolną od wrzodów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Endoskopia wolna od wrzodów: punktacja owrzodzenia powierzchni SES-CD 0 u pacjentów z wynikiem ≥ 1 punktacji owrzodzenia powierzchni SES-CD na początku badania
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników bez przetok drenujących u uczestników z przetokami drenującymi na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy bez drenujących przetok w tygodniu 12 u uczestników, którzy mieli drenujące przetoki na początku badania.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
CDAI składa się z 8 elementów; 6 opiera się na wpisach w dzienniku uczestnika, wywiadach z uczestnikami i badaniach fizykalnych, a 2 na analizie laboratoryjnej oraz pomiarze masy ciała i wzrostu. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 12
Globalne poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana od poziomu wyjściowego oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) — zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala FACIT-Fatigue to narzędzie składające się z 13 pozycji, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element zmęczenia i wpływ zmęczenia są mierzone w czteropunktowej skali Likerta. Skala zmęczenia FACIT jest sumą 13 indywidualnych wyników i mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) Łączny wynik
Ramy czasowe: Tydzień 12
IBDQ to kwestionariusz składający się z 32 pozycji (zakresy 1-7) przeznaczony dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w celu oceny zgłaszanych przez pacjentów wyników w 4 wymiarach: objawy jelitowe (luźne stolce, ból brzucha), objawy ogólnoustrojowe (zmęczenie, zaburzenia snu) , funkcji społecznych (obecność w pracy, konieczność odwoływania imprez towarzyskich) oraz funkcji emocjonalnych (złość, depresja, drażliwość). Całkowity wynik IBDQ waha się od 32 do 224, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną i odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zwiększoną odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥ 60% średniej dziennej częstości wypróżnień i/lub zmniejszenie o ≥ 35% średniej dziennej punktacji bólu brzucha, przy czym obie wartości nie są gorsze niż wartości wyjściowe i/lub remisja kliniczna. Odpowiedź endoskopową zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku w uproszczonej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o > 50% w stosunku do wartości początkowej (lub u pacjentów z izolowaną chorobą jelita krętego i wartością wyjściową SES-CD równą 4, zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości początkowej) .
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z endoskopią wolną od wrzodów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Endoskopia wolna od wrzodów: punktacja owrzodzenia powierzchni SES-CD 0 u pacjentów z wynikiem ≥ 1 punktacji owrzodzenia powierzchni SES-CD na początku badania
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników z hospitalizacją związaną z CD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników bez przetok drenujących u uczestników z przetokami drenującymi na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy bez drenujących przetok w tygodniu 12 u uczestników, którzy mieli drenujące przetoki na początku badania.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym wydajności pracy i upośledzenia – choroba Leśniowskiego-Crohna (WPAI-CD) ogólne upośledzenie pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12
WPAI: CD to kwestionariusz używany do oceny utraconej produktywności z powodu CD; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność. Całkowite upośledzenie produktywności pracy uwzględnia zarówno godziny pominięte z powodu objawów CD, jak i ocenę przez pacjenta stopnia, w jakim CD wpływa na jego produktywność podczas pracy (całkowite upośledzenie pracy [OWI]). Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Short Form-36 (SF-36) Wynik podsumowania komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka ankieta zdrowotna-36 określała ogólną jakość życia uczestników poprzez ocenę 1) ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym spowodowanych problemami zdrowotnymi; 2) ograniczenia w zwykłej roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; 3) ból ciała; 4) ogólne postrzeganie zdrowia; 5) witalność; 6) ograniczenia w funkcjonowaniu społecznym spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi; 7) ograniczenia w zwykłej roli spowodowane problemami emocjonalnymi; oraz 8) ogólny stan zdrowia psychicznego. Pozycje 1-4 obejmują fizyczny komponent SF-36. Wyniki dla każdej pozycji zostały zsumowane i uśrednione (zakres = 0-100); pozytywna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników z ustąpieniem objawów pozajelitowych (EIM) wśród uczestników z EIM w
Ramy czasowe: Tydzień 12
Manifestacje choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym oczy, skóra, stawy, jama ustna i wątroba.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników z hospitalizacją związaną z CD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z remisją endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisja endoskopowa: SES-CD ≤ 4 i co najmniej 2-punktowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową i brak wyniku cząstkowego większego niż 1 w jakiejkolwiek indywidualnej zmiennej
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników z ustąpieniem objawów pozajelitowych (EIM) wśród uczestników z EIM na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Manifestacje choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym oczy, skóra, stawy, jama ustna i wątroba.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje o tym, kiedy badania są dostępne do udostępniania, znajdują się pod poniższym linkiem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do danych z tych badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu Umowy o Wykorzystanie Danych (DUA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na ryzankizumab IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj