Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou

9. června 2022 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost risankizumabu oproti placebu během indukční terapie u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

931

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • Austrálie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, Belgie, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • Brazílie
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • Bělorusko
      • Gomel, Bělorusko, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, Bělorusko, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, Bělorusko, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • Chorvatsko
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorvatsko, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901
  • Irsko
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irsko, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, Itálie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, Itálie, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itálie, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, Itálie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Itálie, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, Izrael, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonsko, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japonsko, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • Malajsie
      • Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malajsie, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • Mexiko
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • Norsko
      • Gjettum, Norsko, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, Norsko, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, Norsko, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norsko, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • Nový Zéland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, Německo, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, Německo, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, Německo, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, Německo, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, Německo, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, Německo, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, Německo, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, Německo, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Německo, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polsko, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polsko, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polsko, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polsko, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polsko, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, Portugalsko, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, Portugalsko, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalsko, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • Rakousko
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • Rumunsko
      • Cluj, Rumunsko, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, Rumunsko, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Ruská Federace, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Ruská Federace, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, Spojené království, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, Spojené státy, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, Spojené státy, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, Srbsko, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, Srbsko, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, Ukrajina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, Ukrajina, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, Ukrajina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, Ukrajina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajina, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, Česko, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, Česko, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, Česko, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, Česko, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, Česko, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, Česko, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Česko, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • Čína
      • Changsha, Čína, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, Čína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • Švédsko
      • Molndal, Švédsko, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, Švédsko, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Švédsko, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku >=18 až <= 80 let nebo minimální věk pro souhlas dospělé osoby podle místních předpisů při základní návštěvě. Kde je to místně přípustné, účastníci ve věku 16 až < 18 let, kteří splňují definici Tannerova stádia 5 pro rozvoj na základní návštěvě.
  • Diagnostika CD po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem.
  • Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké CD hodnocená podle frekvence stolice (SF), skóre bolesti břicha (AP) a jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD).
  • Prokázaná intolerance nebo nedostatečná odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu CD.
  • Pokud je žena, musí účastnice splňovat doporučení ohledně antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se současnou diagnózou ulcerózní kolitidy nebo neurčité kolitidy.
  • Účastníci s nestabilními dávkami souběžné terapie Crohnovou chorobou.
  • Příjem biologických látek schválených pro Crohnovu chorobu (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab do 8 týdnů před výchozím stavem nebo ustekinumab do 12 týdnů před výchozím stavem) nebo jakékoli zkoumané biologické nebo jiné činidlo nebo postup do 35 dnů nebo 5 poločasů před základní linií, podle toho, co je delší.
  • Předchozí expozice inhibitorům p19 (např. risankizumab).
  • Komplikace Crohnovy choroby.
  • Mít stomický nebo ileoanální vak.
  • Známá aktivní infekce Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Risankizumab dávka 1 (období 1)
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
Risankizumab podávaný intravenózní infuzí
Ostatní jména:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentální: Risankizumab, dávka 2 (období 1)
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 2 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
Risankizumab podávaný intravenózní infuzí
Ostatní jména:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Komparátor placeba: Placebo (období 1)
Účastníci byli randomizováni k podávání placeba pro risankizumab podávaný intravenózní (IV) infuzí.
Lék: placebo pro risankizumab
Placebo pro risankizumab podávané intravenózní infuzí
Experimentální: Risankizumab dávka 1 (období 2)
Účastníci, kteří dostávali placebo v období 1 a účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 1 podávané intravenózní (IV) infuzí v období 2.
Lék: risankizumab IV
Risankizumab podávaný intravenózní infuzí
Ostatní jména:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentální: Risankizumab, dávka 2 (období 2)
Účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1 byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 2 podávané subkutánní (SC) injekcí v období 2.
Lék: risankizumab SC
Risankizumab podávaný subkutánní (SC) injekcí
Ostatní jména:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
Experimentální: Risankizumab, dávka 3 (období 2)
Účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1 byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 3 podávané subkutánní (SC) injekcí v období 2.
Lék: risankizumab SC
Risankizumab podávaný subkutánní (SC) injekcí
Ostatní jména:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
CDAI se skládá z 8 složek; 7 je založeno na záznamech v deníku účastníků, rozhovorech s účastníky, fyzikálních vyšetřeních, měření tělesné hmotnosti a výšky a 1 je založeno na laboratorní analýze. CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 12. týden
SES-CD hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice. Endoskopická odpověď je definována jako pokles SES-CD > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u účastníků s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě).
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 12. týden
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 12. týden
SES-CD hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice. Endoskopická odpověď je definována jako pokles SES-CD > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u účastníků s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě).
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 12. týden
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
4. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
12. týden
Specifické pro USA: Změna od základní linie funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava
Časové okno: 12. týden
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový nástroj, který měří míru únavy jednotlivce při jeho obvyklých denních činnostech za posledních 7 dní. Každá únava a dopad únavových položek se měří na čtyřbodové Likertově stupnici. FACIT Fatigue Scale je součtem jednotlivých 13 skóre a pohybuje se od 0 do 52, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
4. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí CDAI a endoskopickou odpovědí
Časové okno: 12. týden

Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.

Endoskopickou odpovědí bylo snížení zjednodušeného endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u subjektů s izolovaným ileálním onemocněním a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě).
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s remisí frekvence stolice (SF).
Časové okno: 12. týden
Remise frekvence stolice (SF) je definována jako průměrná denní SF <= 2,8 a není horší než výchozí hodnota.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s remisí bolesti břicha (AP).
Časové okno: 12. týden
Hodnocení bolesti břicha je hodnocení, které je odstupňováno od 0 do 3: 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = silná. Remise AP je definována jako průměrné denní skóre AP <= 1 a není horší než výchozí hodnota.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopickou remisí
Časové okno: 12. týden
Endoskopická remise: SES-CD ≤ 4 a alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě a žádné dílčí skóre větší než 1 v žádné jednotlivé proměnné
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odpovědí
Časové okno: 4. týden
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
4. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopií bez vředů
Časové okno: 12. týden
Endoskopie bez vředů: SES-CD ulcerativní povrchové podskóre 0 u subjektů s SES-CD ulcerózním povrchovým podskóre ≥ 1 na začátku
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odpovědí
Časové okno: 12. týden
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků bez drenážních píštělí u účastníků s drenážními píštělemi na základní linii
Časové okno: 12. týden
Účastníci bez drenážních píštělí v týdnu 12 u účastníků, kteří měli drenážní píštěle na začátku.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
CDAI se skládá z 8 složek; 6 je založeno na záznamech v deníku účastníků, rozhovorech s účastníky a fyzikálních vyšetřeních a 2 jsou založeny na laboratorní analýze a měření tělesné hmotnosti a výšky. CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou odezvou indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
4. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 4. týden
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
4. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou odezvou indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
12. týden
Globální mimo USA: Změna od základní linie funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava
Časové okno: 12. týden
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový nástroj, který měří míru únavy jednotlivce při jeho obvyklých denních činnostech za posledních 7 dní. Každá únava a dopad únavových položek se měří na čtyřbodové Likertově stupnici. FACIT Fatigue Scale je součtem jednotlivých 13 skóre a pohybuje se od 0 do 52, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
12. týden
Globální mimo USA: Změna celkového skóre v dotazníku o zánětlivém střevním onemocnění (IBDQ) od výchozí hodnoty
Časové okno: 12. týden
IBDQ je dotazník o 32 položkách (rozsahy 1-7) pro pacienty s IBD, který hodnotí výsledky hlášené pacienty ve 4 dimenzích: střevní příznaky (řídká stolice, bolest břicha), systémové příznaky (únava, změněný spánkový režim) , sociální funkce (pracovní docházka, potřeba zrušit společenské akce) a emoční funkce (hněv, deprese, podrážděnost). Celkové skóre IBDQ se pohybuje od 32 do 224, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků se zlepšenou klinickou odpovědí a endoskopickou odpovědí
Časové okno: 12. týden
Zvýšená klinická odpověď byla definována jako ≥ 60% snížení průměrné denní frekvence stolice a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního skóre bolesti břicha, přičemž obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise. Endoskopická odpověď byla definována jako snížení zjednodušeného endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u subjektů s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě) .
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odezvou
Časové okno: 4. týden
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
4. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s endoskopií bez vředů
Časové okno: 12. týden
Endoskopie bez vředů: SES-CD ulcerativní povrchové podskóre 0 u subjektů s SES-CD ulcerózním povrchovým podskóre ≥ 1 na začátku
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odezvou
Časové okno: 12. týden
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s hospitalizací související s CD
Časové okno: 12. týden
Účastníci s alespoň jedním přijetím do nemocnice kvůli Crohnově chorobě.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků bez drenážních píštělí u účastníků s drenážními píštělemi na základní úrovni
Časové okno: 12. týden
Účastníci bez drenážních píštělí v týdnu 12 u účastníků, kteří měli drenážní píštěle na začátku.
12. týden
Globální mimo USA: Změna od výchozího stavu v dotazníku o produktivitě práce a zhoršení – Crohnova nemoc (WPAI-CD) Celkové zhoršení práce
Časové okno: 12. týden
WPAI: CD je dotazník používaný k vyhodnocení ztráty produktivity v důsledku CD; skóre jsou prezentována jako procenta (vynásobení skóre 100), přičemž 0 % představuje žádný dopad na produktivitu a 100 % představuje úplný dopad na produktivitu. Celkové zhoršení produktivity práce bere v úvahu jak hodiny zameškané kvůli symptomům CD, tak pacientovo posouzení míry, do jaké CD ovlivnilo jeho produktivitu při práci (celkové zhoršení práce [OWI]). Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
12. týden
Globální mimo USA: Změna oproti základnímu stavu v krátkém formuláři-36 (SF-36) Skóre souhrnu fyzických komponent (PCS)
Časové okno: 12. týden
Krátký zdravotní průzkum Form-36 určil celkovou kvalitu života účastníků hodnocením 1) omezení fyzického fungování v důsledku zdravotních problémů; 2) omezení v obvyklé roli kvůli fyzickým zdravotním problémům; 3) tělesná bolest; 4) obecné vnímání zdraví; 5) vitalita; 6) omezení v sociálním fungování kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 7) omezení v obvyklé roli kvůli emocionálním problémům; a 8) obecné duševní zdraví. Položky 1-4 obsahují fyzickou součást SF-36. Skóre pro každou položku byla sečtena a zprůměrována (rozsah = 0-100); pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s vyřešením extra-intestinálních projevů (EIM), v účastnících s EIM na
Časové okno: 12. týden
Projevy Crohnovy choroby v jiných oblastech těla než v trávicím traktu, včetně očí, kůže, kloubů, úst a jater.
12. týden
Specifické pro USA: Procento účastníků s hospitalizací související s CD
Časové okno: 12. týden
Účastníci s alespoň jedním přijetím do nemocnice kvůli Crohnově chorobě.
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s endoskopickou remisí
Časové okno: 12. týden
Endoskopická remise: SES-CD ≤ 4 a alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě a žádné dílčí skóre větší než 1 v žádné jednotlivé proměnné
12. týden
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vyřešením extra-intestinálních projevů (EIM), u účastníků s EIM na základní úrovni
Časové okno: 12. týden
Projevy Crohnovy choroby v jiných oblastech těla než v trávicím traktu, včetně očí, kůže, kloubů, úst a jater.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, naleznete na níže uvedeném odkazu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o používání dat (DUA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na risankizumab IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit