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중등도 내지 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 한 리산키주맙의 효능 및 안전성 연구

2022년 6월 9일 업데이트: AbbVie

중등도에서 중증의 활동성 크론병 피험자에 대한 리산키주맙의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 유도 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 환자를 대상으로 유도 요법 중 리산키주맙과 위약의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

931

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157428
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157425
      • Pireaus, 그리스, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157429
      • Thessaloniki, 그리스, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163921
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 171077
      • Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206445
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, 그리스, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157427
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163864
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158115
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, 남아프리카, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158117
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 163116
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163115
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157950
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163631
  • 노르웨이
      • Gjettum, 노르웨이, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 157886
      • Levanger, 노르웨이, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 157885
      • Ålesund, 노르웨이, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212811
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, 노르웨이, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169378
  • 뉴질랜드
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 163074
    • Otago
      • Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167989
    • Wellington
      • Newtown Wellington, Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 167987
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158675
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158677
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158680
      • Daejeon, 대한민국, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213552
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158678
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158674
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, 대한민국, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158673
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
        • Duplicate_CHA bundang medical center CHA University /ID# 158672
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158681
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158676
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital /ID# 158671
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212219
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212893
      • Berlin, 독일, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211972
      • Berlin, 독일, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159322
      • Berlin, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166146
      • Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212728
      • Braunschweig, 독일, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163666
      • Dachau, 독일, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211557
      • Frankfurt am Main, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159317
      • Hamburg, 독일, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159319
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162021
      • Leipzig, 독일, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212076
      • Lueneburg, 독일, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163664
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211847
      • Minden, 독일, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162018
      • Regensburg, 독일, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163665
      • Wiesbaden, 독일, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159318
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162019
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166145
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162020
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159324
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164986
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159315
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212978
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212725
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211964
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164985
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159316
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210529
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159321
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, 독일, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159323
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159614
      • Riga, 라트비아, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163105
      • Riga, 라트비아, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159613
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 123423
        • State Scientific Ctr Coloproct /ID# 204809
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217554
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208866
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
        • Duplicate_Ulyanovsk State clinical hospi /ID# 156946
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, 러시아 연방, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 161310
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207440
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211977
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 156949
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, 러시아 연방, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 205925
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, 러시아 연방, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 163453
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, 러시아 연방, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 156950
  • 루마니아
      • Cluj, 루마니아, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 166294
      • Timisoara, 루마니아, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 166295
      • Timișoara, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 163047
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, 루마니아, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163046
      • Sector 2, Bucuresti, 루마니아, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 163264
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Duplicate_Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos /ID# 162582
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Duplicate_Vilnius University Hospital /ID# 162507
  • 말레이시아
      • Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160656
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, 말레이시아, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160654
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 163654
  • 멕시코
      • Del. Benito Juárez, 멕시코, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 161734
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 167648
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
        • JM Research SC /ID# 161733
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 163624
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162267
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 161783
      • Tempe, Arizona, 미국, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211883
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona /ID# 158469
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164740
    • California
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213033
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207040
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212503
      • Los Angeles, California, 미국, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162656
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158424
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Southern CA Research Ctr., Inc /ID# 167875
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157143
      • West Hollywood, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163842
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165834
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207169
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165849
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162265
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 204859
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 207450
      • Clermont, Florida, 미국, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162825
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165432
      • Inverness, Florida, 미국, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159414
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163082
      • Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163840
      • Maitland, Florida, 미국, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 201571
      • Miami, Florida, 미국, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212664
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • ITB Research /ID# 161334
      • Miami, Florida, 미국, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158549
      • Miami, Florida, 미국, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161836
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165206
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161959
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205901
      • Orlando, Florida, 미국, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171081
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154943
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201014
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154857
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158283
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157141
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158287
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 165002
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154738
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157137
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville /ID# 210521
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161956
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158286
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Delricht Research /ID# 206542
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161330
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162236
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154839
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165004
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 157144
      • Troy, Michigan, 미국, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154690
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161328
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163085
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 162388
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University /ID# 161902
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210057
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160172
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210984
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • NY Scientific /ID# 158418
      • Burnt Hills, New York, 미국, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 212036
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 213399
      • Great Neck, New York, 미국, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154836
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 209619
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168736
      • New York, New York, 미국, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160171
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161911
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168465
      • North Massapequa, New York, 미국, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171118
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154840
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158481
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Clinical Trials America /ID# 158484
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161111
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154880
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169715
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154933
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208171
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164709
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167901
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170453
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201732
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211938
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170774
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 206125
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158288
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154883
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 210920
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208847
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212579
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154911
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163841
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One /ID# 154742
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168737
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119-4823
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions /ID# 164181
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157138
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159410
      • Baytown, Texas, 미국, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165695
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209596
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209785
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 201848
      • Garland, Texas, 미국, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158217
      • Houston, Texas, 미국, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 206130
      • Houston, Texas, 미국, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158209
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158212
      • Houston, Texas, 미국, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 200503
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 200720
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161336
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168770
      • Tyler, Texas, 미국, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166796
      • Victoria, Texas, 미국, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164296
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162998
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154914
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161781
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire DV AMC /ID# 159990
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162120
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155545
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167940
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157392
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157398
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157393
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157391
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157397
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157395
    • Namur
      • Godinne, Namur, 벨기에, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent /ID# 157394
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157396
  • 벨라루스
      • Gomel, 벨라루스, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 159498
      • Grodno, 벨라루스, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 159499
      • Витебск, 벨라루스, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 159497
  • 보스니아 헤르체고비나
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165134
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157717
      • Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164512
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203977
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 158644
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 158646
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Duplicate_Tokuda Hospital Sofia /ID# 158645
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204714
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211240
      • Stara Zagora, 불가리아, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201672
      • Varna, 불가리아, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167575
  • 브라질
    • Goias
      • Goiânia, Goias, 브라질, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157672
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157646
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157653
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157688
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157649
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 159672
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157656
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211481
      • Belgrade, 세르비아, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212797
      • Leskovac, 세르비아, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156978
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156979
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156973
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156976
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156975
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156972
  • 스웨덴
      • Molndal, 스웨덴, 431 80
        • Duplicate_SU Molndal. /ID# 157880
      • Solna, 스웨덴, 171 64
        • Duplicate_Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 209966
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, 스웨덴, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211235
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 114 28
        • Duplicate_GHP Stockholm Gastro Center /ID# 210479
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 116 91
        • Ersta diakoni /ID# 157878
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202136
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 157879
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Duplicate_Universitaetsspital Basel /ID# 164555
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163531
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163532
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157526
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161435
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159228
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157532
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 160819
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157530
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212523
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157531
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157527
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159230
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157575
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205189
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156465
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163200
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206763
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156466
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital /ID# 160658
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160657
      • Singapore, 싱가포르, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205737
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 161988
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Duplicate_HOSPITAL CENTENARIO /ID# 170883
  • 아일랜드
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157513
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, 아일랜드, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157515
      • Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157512
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157077
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 163507
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157076
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158031
      • Edinburgh, 영국, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207447
      • Huddersfield, 영국, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209569
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158757
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157523
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Duplicate_King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158756
      • Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163709
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158033
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207764
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Trust Hospital /ID# 157517
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163710
      • London, London, City Of, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 157519
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207937
  • 오스트리아
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, 오스트리아, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166425
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158137
    • Wien
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212059
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158138
  • 우크라이나
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165649
      • Kherson, 우크라이나, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212050
      • Kyiv, 우크라이나, 02091
        • International Institute of Clinical Research LLC /ID# 211997
      • Kyiv, 우크라이나, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165651
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216929
      • Kyiv, 우크라이나, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217330
      • Lutsk, 우크라이나, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206788
      • Lviv, 우크라이나, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165650
      • Uzhhorod, 우크라이나, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 168419
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • MNPE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrohov /ID# 216265
      • Київ, 우크라이나, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162521
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 우크라이나, 21029
        • Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 211516
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171072
      • Holon, 이스라엘, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217329
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163540
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171073
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165913
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157798
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 157797
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171074
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157796
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155635
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161306
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162430
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155633
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155631
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155637
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 212029
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, 이탈리아, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162427
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212012
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212019
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162429
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155636
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166911
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155634
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158021
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155632
    • Toscana
      • Florence, Toscana, 이탈리아, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168051
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161305
  • 일본
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160159
      • Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160162
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 457-0818
        • Daido Clinic /ID# 211477
      • Nagoyashi, Aichi, 일본, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160150
      • Toyoake-shi, Aichi, 일본, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163214
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, 일본, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163362
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217532
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213847
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200007
      • Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160161
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217792
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160138
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163578
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160139
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162844
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213493
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160158
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163028
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8014
        • Nishinomiya Munic Central Hospital /ID# 210104
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 160164
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160154
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 201766
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171070
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171071
      • Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163906
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 240-8555
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 204126
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203639
      • Yokkaichi-shi, Mie, 일본, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163741
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162843
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 981-8563
        • Duplicate_Tohoku Rosai Hospital /ID# 163189
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 160146
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160155
      • Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160145
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164022
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205689
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163029
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 160157
      • Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160160
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163190
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
        • Duplicate_Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160144
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160149
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205973
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 200183
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200154
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, 일본, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160156
  • 중국
      • Changsha, 중국, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 211696
      • Chengdu, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210889
      • Pudong New District, 중국, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212683
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210927
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212948
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210785
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212740
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210856
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211038
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214873
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211034
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210841
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210707
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210725
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210624
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215626
  • 체코
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163134
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163149
      • Pardubice, 체코, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163182
      • Praha, 체코, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211305
      • Praha, 체코, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163176
      • Praha, 체코, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162940
      • Praha, 체코, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211075
      • Praha, 체코, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211076
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, 체코, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165463
  • 칠레
      • Concepción, 칠레, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210759
      • Talcahuano, 칠레, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167090
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, 칠레, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169382
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, 칠레, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203589
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157152
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169761
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157098
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161617
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159053
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157095
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161616
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157087
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165900
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157160
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165903
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157149
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169762
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157157
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161615
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 214375
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159054
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167066
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157084
  • 콜롬비아
      • Medellin, 콜롬비아, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171487
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158741
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158735
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158733
  • 크로아티아
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157565
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157721
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157566
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, 크로아티아, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157564
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, 크로아티아, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157567
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160747
      • Faro, 포르투갈, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160715
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160675
      • Lisboa, 포르투갈, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167749
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160694
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207757
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160695
      • Viseu, 포르투갈, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160697
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160739
    • Faro
      • Portimão, Faro, 포르투갈, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167750
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, 포르투갈, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160674
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 60-529
        • Duplicate_SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k. /ID# 160793
      • Warsaw, 폴란드, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 205160
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212602
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202798
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 87-100
        • Gastromed /Id# 212099
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212297
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209985
      • Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209981
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 160794
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 160797
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213579
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, 폴란드, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212889
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212081
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212459
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212402
  • 호주
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Duplicate_Mater Hospital /ID# 167990
      • Southport, Queensland, 호주, 4222
        • Griffith University /ID# 212627
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211363
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213511
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211361
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163902
      • Tuen Mun, 홍콩
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163901

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성, 또는 기준선 방문 시 현지 규정에 따른 성인 동의 최소 연령. 현지에서 허용되는 경우 기준선 방문에서 개발을 위한 태너 5단계의 정의를 충족하는 16세에서 18세 미만의 참가자.
  • 베이스라인 이전 최소 3개월 동안 CD 진단.
  • 대변 ​​빈도(SF), 복통(AP) 점수 및 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)로 평가한 중등도에서 중증 CD의 진단이 확인되었습니다.
  • CD에 대한 기존 또는 생물학적 요법에 대한 불내성 또는 부적절한 반응이 입증되었습니다.
  • 여성인 경우 참가자는 피임 권장 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 궤양성 대장염 또는 불확정 대장염 진단을 받은 참여자.
  • 동시 크론병 요법의 용량이 불안정한 참여자.
  • 크론병 승인 생물학적 제제(베이스라인 이전 8주 이내의 인플릭시맙, 아달리무맙, 세르톨리주맙, 베돌리주맙, 나탈리주맙 또는 기준 이전 12주 이내의 우스테키누맙) 또는 35일 또는 5 반감기 이내에 모든 연구용 생물학적 제제 또는 기타 제제 또는 절차의 수령 기준선 이전 중 더 긴 시간.
  • p19 억제제(예: 리산키주맙)에 대한 이전 노출.
  • 크론병의 합병증.
  • 장루 또는 회장 주머니가 있습니다.
  • 알려진 활성 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리산키주맙 용량 1(1차)
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입으로 투여되는 리산키주맙 용량 1을 투여 받았습니다.
의약품: 리산키주맙 IV
정맥주사로 투여되는 리산키주맙
다른 이름들:
  • 스키리치
  • ABBV-066 BI 655066
실험적: 리산키주맙 용량 2(1차)
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입으로 투여되는 리산키주맙 용량 2를 투여 받았습니다.
의약품: 리산키주맙 IV
정맥주사로 투여되는 리산키주맙
다른 이름들:
  • 스키리치
  • ABBV-066 BI 655066
위약 비교기: 위약(기간 1)
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입으로 투여되는 리산키주맙에 대한 위약을 투여받았습니다.
의약품: 리산키주맙에 대한 위약
정맥주사로 투여되는 리산키주맙에 대한 위약
실험적: 리산키주맙 용량 1(2주기)
1기에서 위약을 투여받은 참가자와 1기에서 12주차에 부적절한 반응을 보인 참가자는 2기에서 리산키주맙 1회 용량을 정맥주사(IV) 주입하도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 리산키주맙 IV
정맥주사로 투여되는 리산키주맙
다른 이름들:
  • 스키리치
  • ABBV-066 BI 655066
실험적: 리산키주맙 용량 2(2주기)
1기 12주차에 반응이 불충분한 참가자는 2기에서 피하(SC) 주사로 리산키주맙 2회 용량을 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 리산키주맙 SC
피하(SC) 주사로 투여되는 리산키주맙
다른 이름들:
  • 스키리치
  • ABBV-066 BI 655066
실험적: 리산키주맙 용량 3(2주기)
1기 12주차에 반응이 불충분한 참가자들은 2기차에서 피하(SC) 주사로 리산키주맙 3회 용량을 투여받도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 리산키주맙 SC
피하(SC) 주사로 투여되는 리산키주맙
다른 이름들:
  • 스키리치
  • ABBV-066 BI 655066

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 특정: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
CDAI는 8개의 구성 요소로 구성됩니다. 7은 참가자 일지 항목, 참가자 인터뷰, 신체 검사, 체중 및 키 측정을 기반으로 하고 1은 실험실 분석을 기반으로 합니다. 크론병의 CDAI 임상적 완화는 CDAI < 150으로 정의됩니다.
12주차
미국에만 해당: 내시경 반응을 보인 참여자의 비율
기간: 12주차
SES-CD는 활성 장 점막 염증의 증거로 내시경 질병 중증도를 평가합니다. 내시경 반응은 기준선에서 SES-CD > 50% 감소로 정의됩니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4이고 기준선에서 최소 2점 감소한 참가자의 경우).
12주차
미국 이외의 글로벌: 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 12주차
임상적 관해는 평균 일일 배변 빈도(SF) ≤ 2.8이고 기준선보다 나쁘지 않고 AND 평균 일일 복통(AP) 점수 ≤ 1이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
12주차
미국 이외의 글로벌: 내시경 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주차
SES-CD는 활성 장 점막 염증의 증거로 내시경 질병 중증도를 평가합니다. 내시경 반응은 기준선에서 SES-CD > 50% 감소로 정의됩니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4이고 기준선에서 최소 2점 감소한 참가자의 경우).
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국에만 해당: 임상적 관해를 보인 참여자의 비율
기간: 12주차
임상적 관해는 평균 일일 배변 빈도(SF) ≤ 2.8이고 기준선보다 나쁘지 않고 AND 평균 일일 복통(AP) 점수 ≤ 1이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
12주차
미국 특정: 크론병 활성 지수(CDAI) 임상 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 4주차
CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. CDAI 임상 반응은 CDAI가 기준선에서 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
4주차
미국 특정: 크론병 활성 지수(CDAI) 임상 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. CDAI 임상 반응은 CDAI가 기준선에서 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
12주차
미국에만 해당: 만성 질환 치료(FACIT) 기능 평가의 기준선에서 변경-피로
기간: 12주차
FACIT-Fatigue 척도는 지난 7일 동안 일상 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 13개 항목 도구입니다. 피로 항목의 각 피로 및 영향은 4점 리커트 척도로 측정됩니다. FACIT Fatigue Scale은 개별 13개 점수의 합계이며 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
12주차
미국 특정: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 4주차
CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. 크론병의 CDAI 임상적 완화는 CDAI < 150으로 정의됩니다.
4주차
미국 특정: CDAI 임상 반응 및 내시경 반응을 보이는 참여자의 비율
기간: 12주차

CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. CDAI 임상 반응은 CDAI가 기준선에서 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선에서 > 50% 감소했습니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4인 피험자의 경우 기준선에서 최소 2점 감소).
12주차
미국 특정: 대변 빈도(SF) 완화가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
대변 ​​빈도(SF) 완화는 평균 일일 SF <= 2.8이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
12주차
미국 특정: 복통(AP) 관해가 있는 참여자의 비율
기간: 12주차
복통 등급은 0에서 3까지 등급이 매겨진 평가입니다: 0= 없음, 1= 약함, 2= 보통 및 3= 심함. AP 관해는 평균 일일 AP 점수 <= 1이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
12주차
미국에만 해당: 내시경적 관해가 있는 참여자의 비율
기간: 12주차
내시경 관해: SES-CD ≤ 4 및 기준선 대비 최소 2점 감소 및 개별 변수에서 1보다 큰 하위 점수 없음
12주차
미국에만 해당: 향상된 임상 반응을 보인 참여자의 비율
기간: 4주차
향상된 임상 반응: 일일 평균 SF의 ≥ 60% 감소 및/또는 평균 일일 AP 점수의 ≥ 35% 감소 및 둘 다 기준선보다 나쁘지 않음 및/또는 임상적 완화
4주차
미국에만 해당: 궤양 없는 내시경 검사를 받는 참가자의 비율
기간: 12주차
무궤양 내시경 검사: 기준선에서 SES-CD 궤양성 표면 하위 점수가 1 이상인 피험자에서 SES-CD 궤양성 표면 하위 점수 0
12주차
미국에만 해당: 향상된 임상 반응을 보인 참여자의 비율
기간: 12주차
향상된 임상 반응: 일일 평균 SF의 ≥ 60% 감소 및/또는 평균 일일 AP 점수의 ≥ 35% 감소 및 둘 다 기준선보다 나쁘지 않음 및/또는 임상적 완화
12주차
미국 특정: 베이스라인에서 누공을 배출하는 참가자 중 누공을 배출하지 않는 참가자의 비율
기간: 12주차
기준선에서 누공을 배출한 참가자 중 12주차에 누공을 배출하지 않은 참가자.
12주차
미국 외 글로벌: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
CDAI는 8개의 구성 요소로 구성됩니다. 6개는 참가자 일지, 참가자 인터뷰 및 신체 검사를 기반으로 하고 2개는 실험실 분석 및 체중 및 키 측정을 기반으로 합니다. 크론병의 CDAI 임상적 완화는 CDAI < 150으로 정의됩니다.
12주차
미국 외 글로벌: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 4주차
CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. CDAI 임상 반응은 CDAI가 기준선에서 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
4주차
미국 이외의 글로벌: 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 4주차
임상적 관해는 평균 일일 배변 빈도(SF) ≤ 2.8이고 기준선보다 나쁘지 않고 AND 평균 일일 복통(AP) 점수 ≤ 1이고 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다.
4주차
미국 외 글로벌: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
CDAI(Crohn's Disease Activity Index)는 크론병 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 CDAI 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. CDAI 임상 반응은 CDAI가 기준선에서 100점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
12주차
미국 이외의 글로벌: 만성 질환 치료(FACIT)-피로의 기능 평가 기준선에서 변경
기간: 12주차
FACIT-Fatigue 척도는 지난 7일 동안 일상 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 13개 항목 도구입니다. 피로 항목의 각 피로 및 영향은 4점 리커트 척도로 측정됩니다. FACIT Fatigue Scale은 개별 13개 점수의 합계이며 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
12주차
미국 이외의 글로벌: 염증성 장질환 설문지(IBDQ) 총점의 기준선에서 변경
기간: 12주차
IBDQ는 장 증상(묽은 변, 복통), 전신 증상(피로, 수면 패턴 변경)의 4차원에 걸쳐 환자가 보고한 결과를 평가하기 위해 IBD 환자를 위한 32개 항목(범위 1 - 7)의 자가 보고 설문지입니다. , 사회적 기능(출근, 사교 행사 취소 필요) 및 정서적 기능(분노, 우울, 짜증). IBDQ 총 점수 범위는 32~224점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주차
미국 이외의 글로벌: 향상된 임상 반응 및 내시경 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주차
향상된 임상 반응은 일일 평균 배변 횟수의 ≥ 60% 감소 및/또는 평균 일일 복통 점수의 ≥ 35% 감소 및 기준선보다 나쁘지 않은 상태 및/또는 임상적 완화로 정의되었습니다. 내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선에서 > 50% 감소로 정의되었습니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4인 피험자의 경우 기준선에서 최소 2점 감소). .
12주차
미국 이외의 글로벌: 향상된 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 4주차
향상된 임상 반응: 일일 평균 SF의 ≥ 60% 감소 및/또는 평균 일일 AP 점수의 ≥ 35% 감소 및 둘 다 기준선보다 나쁘지 않음 및/또는 임상적 완화
4주차
미국 외 글로벌: 궤양 없는 내시경 검사 참가자 비율
기간: 12주차
무궤양 내시경 검사: 기준선에서 SES-CD 궤양성 표면 하위 점수가 1 이상인 피험자에서 SES-CD 궤양성 표면 하위 점수 0
12주차
미국 이외의 글로벌: 향상된 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주차
향상된 임상 반응: 일일 평균 SF의 ≥ 60% 감소 및/또는 평균 일일 AP 점수의 ≥ 35% 감소 및 둘 다 기준선보다 나쁘지 않음 및/또는 임상적 완화
12주차
미국 외 글로벌: CD 관련 입원 환자 비율
기간: 12주차
크론병으로 인해 병원에 최소 1회 입원한 참가자.
12주차
미국 이외의 글로벌: 베이스라인에서 누공을 배출하는 참가자 중 누관을 배출하지 않는 참가자의 비율
기간: 12주차
기준선에서 누공을 배출한 참가자 중 12주차에 누공을 배출하지 않은 참가자.
12주차
미국 외 글로벌: 업무 생산성 및 장애 설문지의 기준선에서 변경 - 크론병(WPAI-CD) 전반적인 업무 장애
기간: 12주차
WPAI: CD는 CD로 인한 생산성 손실을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다. 전체 업무 생산성 장애는 CD 증상으로 인해 놓친 시간과 CD가 일하는 동안 생산성에 영향을 미친 정도에 대한 환자의 평가(전체 업무 장애[OWI])를 모두 고려합니다. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
12주차
미국 이외의 글로벌: 약식-36(SF-36) PCS(물리적 구성 요소 요약) 점수의 기준선에서 변경
기간: 12주차
Short Form-36 건강 설문조사는 1) 건강 문제로 인한 신체 기능 제한; 2) 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 3) 신체 통증; 4) 일반적인 건강 인식; 5) 활력; 6) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회적 기능의 제한; 7) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 및 8) 일반적인 정신 건강. 항목 1-4는 SF-36의 물리적 구성 요소를 구성합니다. 각 항목의 점수를 합산하고 평균화했습니다(범위 = 0-100). 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
12주차
미국 특정: EIM이 있는 참가자에서 장외 증상(EIM)이 해결된 참가자의 비율
기간: 12주차
눈, 피부, 관절, 입 및 간을 포함하여 소화관 이외의 신체 부위에서 크론병의 징후.
12주차
미국에만 해당: CD 관련 입원 환자 비율
기간: 12주차
크론병으로 인해 병원에 최소 1회 입원한 참가자.
12주차
미국 이외의 글로벌: 내시경적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
내시경 관해: SES-CD ≤ 4 및 기준선 대비 최소 2점 감소 및 개별 변수에서 1보다 큰 하위 점수 없음
12주차
미국 이외의 글로벌: 베이스라인에서 EIM이 있는 참가자 중 장외 증상(EIM)이 해결된 참가자의 비율
기간: 12주차
눈, 피부, 관절, 입 및 간을 포함하여 소화관 이외의 신체 부위에서 크론병의 징후.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M16-006
  • 2016-003123-32 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제 제출의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜 및 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 사용 계약(DUA)의 실행 후에 제공됩니다. ). 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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