Effectiveness of User and Expert Driven Internet-based Lifestyle Interventions on Hypertension Control
2017年4月7日 更新者：sam liu、University of Toronto
Hypertension is a leading risk factor for cardiovascular disease and mortality.
Lifestyle counseling is recommended as a first line therapy for reducing blood pressure (BP) and risk for cardiovascular events.
Recent studies suggest that e-based lifestyle interventions are effective in evoking therapeutic change in BP1.
However, BP response and adherence to exercise and diet behavior varies significantly after e-based interventions due to variations in treatment methodologies.
Consensus is not yet established for a standardized e-counseling protocol for hypertension.
As noted in our systematic review, the two dominant models of e-counseling procedures are expert-driven (protocol driven, prescriptive) and user-driven (self-guided, collaborative).
Expert-driven programs prescribe specific changes for lifestyle behavior which are intended to facilitate compliance to behavioral change.
In contrast, the user-driven method actively involves the subject in goal-setting and/or the selection of the intervention used to reach the behavioral goal.
One conclusion from the systematic review is that these models are used indiscriminately in e-counseling programs.
There is currently inadequate data to determine the efficacy of programs that are expert-driven vs. user-driven in reducing BP while modifying lifestyle behaviour.
It is possible that a combination of expert-driven and user-driven features for lifestyle e-counseling is most effective.
However, before these two approaches can be combined, it is essential to establish the strengths and limitations of each model.
調査の概要
詳細な説明
This study will use a 3-parallel group, randomized controlled design: 3 (Groups: Control, expert-driven, and user-driven e-Counselling) by 2 (Assessments: baseline, 4-month).
Controls will receive general e-information on BP management.
The expert-driven e-Counselling group will provide a prescribed exercise and a diet plan.
The user-driven e-Counselling group will a program that enables the patient to choose areas of focus.
All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Unchanged prescription for anti-hypertensive medication at least 2 months before enrollment.
- Participants prescribed antihypertensive medication were also required to have SBP ≥130 mmHg and/or DBP ≥85 mmHg, in order to prevent "floor effects".
Exclusion criteria included:
- Diagnosis of kidney disease, major psychiatric illness (e.g. psychosis), alcohol or drug dependence in the previous year, pregnancy and sleep apnea. There was no racial or gender bias in the selection of participants.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：Control group
The Control group received limited to general information on blood pressure management
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Received general information about blood pressure control.
All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
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アクティブコンパレータ：Expert-driven group
The intervention will consisted of pre-determined exercise and dietary goals (e.g. increase daily steps by 1000 steps, consuming 2-3 servings of fruit and vegetables per day).
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The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus.
All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
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アクティブコンパレータ：User-driven group
The User-driven group received an intervention that enabled participants to select their areas of lifestyle change using text and video web links embedded in the email.
The trans-theoretical model was used to inform the design of the User-driven program.
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The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus.
All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Systolic Blood Pressure
時間枠：Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months
|
Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diastolic Blood Pressure
時間枠：Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
|
Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
|
|
|
Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol)
時間枠：Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
|
Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
|
|
|
Fruit and Vegetables
時間枠：Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
|
Diet History Questionaire
|
Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
|
|
Daily Steps
時間枠：Change from Baseline Daily Steps at 4 months
|
Pedometer
|
Change from Baseline Daily Steps at 4 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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