Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of User and Expert Driven Internet-based Lifestyle Interventions on Hypertension Control

7 апреля 2017 г. обновлено: sam liu, University of Toronto
Hypertension is a leading risk factor for cardiovascular disease and mortality. Lifestyle counseling is recommended as a first line therapy for reducing blood pressure (BP) and risk for cardiovascular events. Recent studies suggest that e-based lifestyle interventions are effective in evoking therapeutic change in BP1. However, BP response and adherence to exercise and diet behavior varies significantly after e-based interventions due to variations in treatment methodologies. Consensus is not yet established for a standardized e-counseling protocol for hypertension. As noted in our systematic review, the two dominant models of e-counseling procedures are expert-driven (protocol driven, prescriptive) and user-driven (self-guided, collaborative). Expert-driven programs prescribe specific changes for lifestyle behavior which are intended to facilitate compliance to behavioral change. In contrast, the user-driven method actively involves the subject in goal-setting and/or the selection of the intervention used to reach the behavioral goal. One conclusion from the systematic review is that these models are used indiscriminately in e-counseling programs. There is currently inadequate data to determine the efficacy of programs that are expert-driven vs. user-driven in reducing BP while modifying lifestyle behaviour. It is possible that a combination of expert-driven and user-driven features for lifestyle e-counseling is most effective. However, before these two approaches can be combined, it is essential to establish the strengths and limitations of each model.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will use a 3-parallel group, randomized controlled design: 3 (Groups: Control, expert-driven, and user-driven e-Counselling) by 2 (Assessments: baseline, 4-month). Controls will receive general e-information on BP management. The expert-driven e-Counselling group will provide a prescribed exercise and a diet plan. The user-driven e-Counselling group will a program that enables the patient to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Unchanged prescription for anti-hypertensive medication at least 2 months before enrollment.
  • Participants prescribed antihypertensive medication were also required to have SBP ≥130 mmHg and/or DBP ≥85 mmHg, in order to prevent "floor effects".

Exclusion criteria included:

  • Diagnosis of kidney disease, major psychiatric illness (e.g. psychosis), alcohol or drug dependence in the previous year, pregnancy and sleep apnea. There was no racial or gender bias in the selection of participants.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Control group
The Control group received limited to general information on blood pressure management
Поведенческий: Control Group
Received general information about blood pressure control. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
Активный компаратор: Expert-driven group
The intervention will consisted of pre-determined exercise and dietary goals (e.g. increase daily steps by 1000 steps, consuming 2-3 servings of fruit and vegetables per day).
Поведенческий: Expert-Driven Group
The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
Активный компаратор: User-driven group
The User-driven group received an intervention that enabled participants to select their areas of lifestyle change using text and video web links embedded in the email. The trans-theoretical model was used to inform the design of the User-driven program.
Поведенческий: User-driven group
The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months
Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol)
Временное ограничение: Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
Fruit and Vegetables
Временное ограничение: Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
Diet History Questionaire
Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
Daily Steps
Временное ограничение: Change from Baseline Daily Steps at 4 months
Pedometer
Change from Baseline Daily Steps at 4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Control Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться