Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of User and Expert Driven Internet-based Lifestyle Interventions on Hypertension Control

7 april 2017 bijgewerkt door: sam liu, University of Toronto
Hypertension is a leading risk factor for cardiovascular disease and mortality. Lifestyle counseling is recommended as a first line therapy for reducing blood pressure (BP) and risk for cardiovascular events. Recent studies suggest that e-based lifestyle interventions are effective in evoking therapeutic change in BP1. However, BP response and adherence to exercise and diet behavior varies significantly after e-based interventions due to variations in treatment methodologies. Consensus is not yet established for a standardized e-counseling protocol for hypertension. As noted in our systematic review, the two dominant models of e-counseling procedures are expert-driven (protocol driven, prescriptive) and user-driven (self-guided, collaborative). Expert-driven programs prescribe specific changes for lifestyle behavior which are intended to facilitate compliance to behavioral change. In contrast, the user-driven method actively involves the subject in goal-setting and/or the selection of the intervention used to reach the behavioral goal. One conclusion from the systematic review is that these models are used indiscriminately in e-counseling programs. There is currently inadequate data to determine the efficacy of programs that are expert-driven vs. user-driven in reducing BP while modifying lifestyle behaviour. It is possible that a combination of expert-driven and user-driven features for lifestyle e-counseling is most effective. However, before these two approaches can be combined, it is essential to establish the strengths and limitations of each model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will use a 3-parallel group, randomized controlled design: 3 (Groups: Control, expert-driven, and user-driven e-Counselling) by 2 (Assessments: baseline, 4-month). Controls will receive general e-information on BP management. The expert-driven e-Counselling group will provide a prescribed exercise and a diet plan. The user-driven e-Counselling group will a program that enables the patient to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Unchanged prescription for anti-hypertensive medication at least 2 months before enrollment.
  • Participants prescribed antihypertensive medication were also required to have SBP ≥130 mmHg and/or DBP ≥85 mmHg, in order to prevent "floor effects".

Exclusion criteria included:

  • Diagnosis of kidney disease, major psychiatric illness (e.g. psychosis), alcohol or drug dependence in the previous year, pregnancy and sleep apnea. There was no racial or gender bias in the selection of participants.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Control group
The Control group received limited to general information on blood pressure management
Gedragsmatig: Control Group
Received general information about blood pressure control. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
Actieve vergelijker: Expert-driven group
The intervention will consisted of pre-determined exercise and dietary goals (e.g. increase daily steps by 1000 steps, consuming 2-3 servings of fruit and vegetables per day).
Gedragsmatig: Expert-Driven Group
The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.
Actieve vergelijker: User-driven group
The User-driven group received an intervention that enabled participants to select their areas of lifestyle change using text and video web links embedded in the email. The trans-theoretical model was used to inform the design of the User-driven program.
Gedragsmatig: User-driven group
The user-driven e-Counselling group will receive a lifestyle program where the user are able to choose areas of focus. All subjects will be sent 16 e-messages on a weekly schedule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months
Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
Change from Baseline Diastolic Blood Pressure at 4 months
Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol)
Tijdsspanne: Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
Change from Baseline Blood Lipids (HDL, LDL, Cholesterol) at 4 months
Fruit and Vegetables
Tijdsspanne: Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
Diet History Questionaire
Change from Baseline Daily servings of Fruit and Vegetables at 4 months
Daily Steps
Tijdsspanne: Change from Baseline Daily Steps at 4 months
Pedometer
Change from Baseline Daily Steps at 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UT01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Control Group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren