皮膚ループス患者の精神障害における炎症の役割 (RIP-LC)
この研究の目的は、皮膚拘束性狼瘡 (SRL) 患者における精神障害の高い有病率における炎症の役割を決定することです。 SRLは炎症性疾患です。 炎症は、IDO 酵素の活性化を介して神経伝達物質の合成を減少させ、神経毒性分子の合成を誘導する可能性があります (キヌレニン経路)。 これは、精神疾患の発症につながります。
したがって、研究者は、精神障害の有無に応じて、SRL 患者の炎症と神経伝達物質の合成を比較したいと考えています。
研究者は、精神障害のある患者では神経伝達物質の合成とキヌレニン経路の活性化が減少すると予想しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、皮膚拘束性狼瘡 (SRL) 患者における精神障害の高い有病率における炎症の役割を決定することです。 SRLは炎症性疾患です。 炎症は、IDO 酵素の活性化を介して神経伝達物質の合成を減少させ、神経毒性分子の合成を誘導する可能性があります (キヌレニン経路)。 これは、精神疾患の発症につながります。
したがって、研究者は、精神障害の有無に応じて、SRL 患者の炎症と神経伝達物質の合成を比較したいと考えています。
研究者は、精神障害のある患者では神経伝達物質の合成とキヌレニン経路の活性化が減少すると予想しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 皮膚ループスの診断:
活動中の慢性（または円板状）皮膚ループス：
典型的な慢性狼瘡プラーク (紅斑、過角化症、萎縮に関連する) が、顔面および/または頭皮の光にさらされた領域に座っている;全身性狼瘡の診断が曖昧な患者を含めないために、シートの紅斑型は除外されます。
慢性ループスのいずれかのフォーム「tumidus」。 慢性皮膚狼瘡の典型的な皮膚組織学 (角栓を伴う角化角化症、基底膜領域の肥厚 (PAS 染色)、リンパ球浸潤が主に眼球周囲であるが、表皮基底層およびサイトイドの空胞化を伴う苔状の側面を有する可能性がある)。
進化の過程における亜急性の紅斑性形態、こうして定義された病変 身体の光曝露領域に分布する病変、紅斑性、扁平上皮状の瘢痕を残すもので、その強度は光への曝露によって明らかに悪化します。
-診断と互換性のある診断組織学（過ケタトースorthokeratosique、中間および/またはより高い真皮リンパ球浸潤）。
抗Ro血清抗体の存在。
- 18歳以上
除外基準:
- 狼瘡の不確かな診断
- 全身性ループス
- 1/80を超える割合での抗ネイティブDNA抗体の存在
- 24時間あたり0.5g以上のタンパク尿（または3+以上）、
- -全身性狼瘡の診断のための3つ以上のアメリカリウマチ学会（ACR）基準の存在
- その他の炎症性皮膚病理学
- 慢性炎症性疾患（狼瘡以外）
- 糖尿病
- 前月の手術
- 免疫抑制療法
- 妊娠中および授乳中の女性
- すべての毒物の乱用または依存（タバコとアルコールを除く）
- 精神遅滞
- 読み書きができない、またはフランス語が十分に流暢でない
- 法的保護下にある患者
-急性炎症性（および/または感染性、および/または外傷性）疾患の患者、または抗炎症薬（皮膚狼瘡以外）、鎮痛薬、抗ヒスタミン薬またはアスピリン療法を含む前の15日以内に服用した患者 研究に参加するが、インクルージョンをシフトするために提供されます。 それらは、炎症性疾患またはそのような治療の中止の15日後に含まれる場合があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮膚拘束性ループス (SRL) 患者
皮膚狼瘡患者の精神障害における炎症の役割
|
この研究の目的は、皮膚拘束性狼瘡 (SRL) 患者における精神障害の高い有病率における炎症の役割を決定することです。
SRLは炎症性疾患です。
炎症は、IDO 酵素の活性化を介して神経伝達物質の合成を減少させ、神経毒性分子の合成を誘導する可能性があります (キヌレニン経路)。
これは、精神疾患の発症につながります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神障害のあるSRL患者とないSRL患者の間のIDO活性化と神経伝達物質合成阻害の違い。
時間枠：1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
プラズマの比較:
|
1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神障害のあるSRL患者とないSRL患者のキヌレニン経路活性化の違い。
時間枠：1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
精神障害のあるSRL患者とないSRL患者間の血漿キヌレン酸/キヌレニンおよびキノリン酸/キヌレニン比の比較。
|
1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
|
精神障害のあるSRL患者とないSRL患者のサイトカイン濃度の違い
時間枠：1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
精神障害のあるSRL患者とないSRL患者間の血漿TNFα、IFNα、IFNγ、IL1、IL1ᵦ、IL2、IL6、IL4、IL8、IL10、IL17、IL18、およびCRPの比較。
|
1日目の血液サンプルと研究終了時の血漿分析（すべての患者が含まれる場合、最大15か月）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle JALENQUES、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。