Rôle de l'inflammation dans les troubles psychiatriques chez les patients atteints de lupus cutané (RIP-LC)
Le but de cette étude est de déterminer le rôle de l'inflammation dans la prévalence élevée des troubles psychiatriques chez les patients atteints de lupus cutané restreint (SRL). SRL est une maladie inflammatoire. L'inflammation peut entraîner une diminution de la synthèse des neurotransmetteurs via l'activation de l'enzyme IDO et induire la synthèse de molécules neurotoxiques (voie de la kynurénine). Cela conduit au développement de troubles psychiatriques.
L'investigateur veut donc comparer l'inflammation et la synthèse des neurotransmetteurs chez les patients SRL selon la présence ou l'absence de troubles psychiatriques.
Les chercheurs s'attendent à une diminution de la synthèse des neurotransmetteurs et de l'activation de la voie de la kynurénine chez les patients atteints d'un trouble psychiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le rôle de l'inflammation dans la prévalence élevée des troubles psychiatriques chez les patients atteints de lupus cutané restreint (SRL). SRL est une maladie inflammatoire. L'inflammation peut entraîner une diminution de la synthèse des neurotransmetteurs via l'activation de l'enzyme IDO et induire la synthèse de molécules neurotoxiques (voie de la kynurénine). Cela conduit au développement de troubles psychiatriques.
L'investigateur veut donc comparer l'inflammation et la synthèse des neurotransmetteurs chez les patients SRL selon la présence ou l'absence de troubles psychiatriques.
Les chercheurs s'attendent à une diminution de la synthèse des neurotransmetteurs et de l'activation de la voie de la kynurénine chez les patients atteints d'un trouble psychiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lupus cutané :
Lupus cutané chronique (ou discoïde) d'activité :
Soit la plaque typique du lupus chronique (associée à un érythème, une hyperkératose, une atrophie) siégeant sur les zones photoexposées du visage et/ou sur le cuir chevelu ; Les formes érythémateuses en feuilles sont exclues afin de ne pas inclure les patients dont le diagnostic de lupus systémique peut être ambigu.
Soit forme "tumidus" de lupus chronique. Histologie cutanée typique du lupus cutané chronique (orthokératose hyperkératose avec bouchons cornés, épaississement de la zone de la membrane basale (coloration PAS), infiltrat lymphocytaire à prédominance péri-néculaire mais pouvant présenter des aspects lichénoïdes avec vacuolisation de la couche basale épidermique et des cytoïdes).
forme érythémateuse subaiguë en cours d'évolution, ainsi définie Lésions réparties sur les zones photoexposées du corps, érythémateuses, squameuses laissant des cicatrices cicatricielles dont l'intensité est nettement aggravée par l'exposition à la lumière.
Histologie diagnostique compatible avec le diagnostic (hyperkétatose orthokératosique, infiltrat lymphocytaire dermique moyen et/ou supérieur).
Présence d'anticorps sériques anti-Ro.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic incertain du lupus
- Lupus systémique
- Présence d'anticorps anti-ADN natif à un taux > 1/80
- Protéinurie supérieure à 0,5g/24h (ou supérieure à 3+),
- Présence de plus de 3 critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic du lupus disséminé
- Autre pathologie dermatologique inflammatoire
- Maladie inflammatoire chronique (autre que le lupus)
- Diabète
- Chirurgie au cours du mois précédent
- Thérapie immunosuppressive
- Femmes enceintes et allaitantes
- Abus ou dépendance à tous les poisons (sauf tabac et alcool)
- Retard mental
- Illettrisme ou maîtrise insuffisante du français
- Patients sous protection légale
Patients atteints d'une maladie aiguë inflammatoire (et/ou infectieuse, et/ou traumatique) ou ayant pris un traitement anti-inflammatoire (autre que pour le lupus cutané), antalgique, antihistaminique ou aspirine dans les 15 jours précédant l'inclusion Participer à l'étude, mais sera proposé de déplacer l'inclusion. Ils peuvent être inclus 15 jours après une maladie inflammatoire ou l'arrêt d'un tel traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de lupus cutané restreint (SRL)
Rôle de l'inflammation dans les troubles psychiatriques chez les patients atteints de lupus cutané
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Le but de cette étude est de déterminer le rôle de l'inflammation dans la prévalence élevée des troubles psychiatriques chez les patients atteints de lupus cutané restreint (SRL).
SRL est une maladie inflammatoire.
L'inflammation peut entraîner une diminution de la synthèse des neurotransmetteurs via l'activation de l'enzyme IDO et induire la synthèse de molécules neurotoxiques (voie de la kynurénine).
Cela conduit au développement de troubles psychiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'activation de l'IDO et d'inhibition de la synthèse des neurotransmetteurs entre les patients SRL avec et sans troubles psychiatriques.
Délai: Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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comparaison de plasma:
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Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'activation de la voie de la kynurénine entre les patients SRL avec et sans troubles psychiatriques.
Délai: Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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comparaison des ratios plasmatiques acide kynurénique / kynurénine et acide quinolinique / kynurénine entre des patients SRL avec et sans troubles psychiatriques.
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Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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Différence de concentration de cytokines entre les patients SRL avec et sans troubles psychiatriques
Délai: Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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comparaison des plasmas TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 et CRP entre les patients SRL avec et sans troubles psychiatriques.
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Prélèvements sanguins au jour 1 et analyses plasmatiques à la fin de l'étude (lorsque tous les patients seront inclus, jusqu'à 15 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Autre identifiant: 2017-A00336-47)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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