Rola zapalenia w zaburzeniach psychicznych u pacjentów z toczniem skórnym (RIP-LC)
Celem tego badania jest określenie roli stanu zapalnego w wysokiej częstości występowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z toczniem ograniczonym do skóry (SRL). SRL jest chorobą zapalną. Stan zapalny może prowadzić do zmniejszenia syntezy neuroprzekaźników poprzez aktywację enzymu IDO oraz do indukcji syntezy cząsteczek neurotoksycznych (szlak kynureninowy). Prowadzi to do rozwoju zaburzeń psychicznych.
Dlatego badacz chce porównać zapalenie i syntezę neuroprzekaźników u pacjentów z SRL w zależności od obecności lub braku zaburzeń psychicznych.
Badacze spodziewają się zmniejszenia syntezy neuroprzekaźników i aktywacji szlaku kynureninowego u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie roli stanu zapalnego w wysokiej częstości występowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z toczniem ograniczonym do skóry (SRL). SRL jest chorobą zapalną. Stan zapalny może prowadzić do zmniejszenia syntezy neuroprzekaźników poprzez aktywację enzymu IDO oraz do indukcji syntezy cząsteczek neurotoksycznych (szlak kynureninowy). Prowadzi to do rozwoju zaburzeń psychicznych.
Dlatego badacz chce porównać zapalenie i syntezę neuroprzekaźników u pacjentów z SRL w zależności od obecności lub braku zaburzeń psychicznych.
Badacze spodziewają się zmniejszenia syntezy neuroprzekaźników i aktywacji szlaku kynureninowego u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie tocznia skórnego:
Przewlekły (lub krążkowaty) skórny toczeń podczas aktywności:
albo typowa przewlekła blaszka toczniowa (związana z rumieniem, hiperkeratozą, atrofią) osadzona na naświetlonych obszarach twarzy i/lub na skórze głowy; Postacie rumieniowe w arkuszach są wykluczone, aby nie uwzględniać pacjentów, u których rozpoznanie tocznia układowego może być niejednoznaczne.
Albo forma "tumidus" przewlekłego tocznia. Typowa skórna histologia przewlekłego tocznia skórnego (ortokeratoza hiperkeratoza z rogowatymi czopami, pogrubienie błony podstawnej (barwienie PAS), naciek limfocytarny głównie okołonekularny, ale prawdopodobnie mający cechy liszajowate z wakuolizacją warstwy podstawnej naskórka i cytoidów).
podostra postać rumieniowa w toku ewolucji, tak zdefiniowana Zmiany rozmieszczone na obszarach ciała naświetlonych, rumieniowate, płaskonabłonkowe pozostawiające bliznowate blizny, których intensywność jest wyraźnie nasilona przez ekspozycję na światło.
Histologia diagnostyczna zgodna z rozpoznaniem (hiperketatoza ortokeratozowa, średni i/lub wyższy naciek limfocytarny skóry).
Obecność przeciwciał anty-Ro w surowicy.
- Wiek większy lub równy 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niepewna diagnoza tocznia
- Toczeń układowy
- Obecność przeciwciał przeciwko natywnemu DNA w ilości > 1/80
- Białkomocz większy niż 0,5 g/24h (lub większy niż 3+),
- Obecność więcej niż 3 kryteriów American College of Rheumatology (ACR) do rozpoznania tocznia układowego
- Inna zapalna patologia dermatologiczna
- Przewlekła choroba zapalna (inna niż toczeń)
- Cukrzyca
- Operacja w poprzednim miesiącu
- Terapia immunosupresyjna
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Nadużywanie lub uzależnienie od wszystkich trucizn (z wyjątkiem tytoniu i alkoholu)
- Upośledzenie umysłowe
- Analfabetyzm lub niewystarczająca znajomość języka francuskiego
- Pacjenci pod ochroną prawną
Pacjenci z ostrą chorobą zapalną (i/lub zakaźną i/lub urazową) lub którzy przyjmowali leki przeciwzapalne (inne niż toczeń skórny), przeciwbólowe, przeciwhistaminowe lub aspirynę w ciągu 15 dni przed włączeniem do badania. zostanie zaproponowane przesunięcie inkluzji. Można je włączyć po 15 dniach od wystąpienia choroby zapalnej lub odstawienia takiego leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z toczniem ograniczonym skórnie (SRL).
Rola stanu zapalnego w zaburzeniach psychiatrycznych u pacjentów ze skórnym toczniem
|
Celem tego badania jest określenie roli stanu zapalnego w wysokiej częstości występowania zaburzeń psychicznych u pacjentów z toczniem ograniczonym do skóry (SRL).
SRL jest chorobą zapalną.
Stan zapalny może prowadzić do zmniejszenia syntezy neuroprzekaźników poprzez aktywację enzymu IDO oraz do indukcji syntezy cząsteczek neurotoksycznych (szlak kynureninowy).
Prowadzi to do rozwoju zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w aktywacji IDO i hamowaniu syntezy neuroprzekaźników między pacjentami z SRL z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
Ramy czasowe: Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
porównanie osocza:
|
Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w aktywacji szlaku kinureniny między pacjentami SRL z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
Ramy czasowe: Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
porównanie stosunku kwasu kinureninowego do kinureniny i kwasu chinolinowego do kinureniny w osoczu między pacjentami z SRL z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
|
Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
|
Różnica w stężeniu cytokin między pacjentami z SRL zi bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
porównanie osoczowych TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 i CRP pomiędzy pacjentami z SRL z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
|
Próbki krwi w 1. dniu i analizy osocza na koniec badania (kiedy wszyscy pacjenci zostaną włączeni, do 15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Inny identyfikator: 2017-A00336-47)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan