A gyulladás szerepe a bőrlupusban szenvedő betegek pszichiátriai rendellenességeiben (RIP-LC)
Ennek a vizsgálatnak a célja a gyulladás szerepének meghatározása a pszichiátriai rendellenességek magas prevalenciájában bőrkorlátozott lupusban (SRL) szenvedő betegeknél. Az SRL gyulladásos betegség. A gyulladás az IDO enzim aktiválása révén a neurotranszmitterek szintézisének csökkenéséhez vezethet, és indukálhatja a neurotoxikus molekulák szintézisét (kinurenin útvonal). Ez pszichiátriai rendellenességek kialakulásához vezet.
A kutató ezért össze akarja hasonlítani a gyulladást és a neurotranszmitter szintézist SRL-betegeknél a pszichiátriai rendellenességek megléte vagy hiánya szerint.
A kutatók a neurotranszmitterek szintézisének csökkenését és a kinurenin útvonal aktiválódását várják pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a gyulladás szerepének meghatározása a pszichiátriai rendellenességek magas prevalenciájában bőrkorlátozott lupusban (SRL) szenvedő betegeknél. Az SRL gyulladásos betegség. A gyulladás az IDO enzim aktiválása révén a neurotranszmitterek szintézisének csökkenéséhez vezethet, és indukálhatja a neurotoxikus molekulák szintézisét (kinurenin útvonal). Ez pszichiátriai rendellenességek kialakulásához vezet.
A kutató ezért össze akarja hasonlítani a gyulladást és a neurotranszmitter szintézist SRL-betegeknél a pszichiátriai rendellenességek megléte vagy hiánya szerint.
A kutatók a neurotranszmitterek szintézisének csökkenését és a kinurenin útvonal aktiválódását várják pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bőr lupus diagnózisa:
Krónikus (vagy korongos) bőrlupus tevékenység közben:
Vagy a tipikus krónikus lupus plakk (erythema, hyperkeratosis, sorvadás), amely az arc és/vagy a fejbőr fotoexponált területein ül; A lapokban lévő erythemás formák kizárásra kerültek, hogy ne legyenek bevonva azok a betegek, akiknél a szisztémás lupus diagnózisa kétértelmű lehet.
Bármelyik formája a krónikus lupus "tumidusa". A krónikus bőrlupus tipikus bőrszövettana (ortokeratosis hyperkeratosis szarvas dugókkal, a bazális membrán terület megvastagodása (PAS festődés), lymphocytás infiltrátum túlnyomórészt peri-nekuláris, de esetleg lichenoid vonatkozású, az epidermális bazális réteg és a cytoidok vakuolizációjával).
szubakut erythemás forma az evolúció során, így definiálva A test fotoexponált területein megoszló elváltozások, erythemás, pikkelyes heges hegek, melyek intenzitását a fény expozíciója egyértelműen súlyosbítja.
A diagnózissal kompatibilis diagnosztikai szövettan (hyperketatosis orthokeratosique, középső és/vagy magasabb dermális limfocita infiltrátum).
Anti-Ro szérum antitestek jelenléte.
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
Kizárási kritériumok:
- A lupus bizonytalan diagnózisa
- Szisztémás lupus
- Anti-natív DNS antitestek jelenléte > 1/80 arányban
- proteinuria több mint 0,5 g/24 óra (vagy több mint 3+),
- Több mint 3 American College of Rheumatology (ACR) kritérium megléte a szisztémás lupus diagnosztizálására
- Egyéb gyulladásos bőrgyógyászati patológia
- Krónikus gyulladásos betegség (a lupus kivételével)
- Cukorbetegség
- Műtét az előző hónapban
- Immunszuppresszív terápia
- Terhes és szoptató nők
- Visszaélés vagy függőség minden méregtől (kivéve a dohányt és az alkoholt)
- Mentális retardáció
- Analfabéta vagy nem elég folyékonyan franciául
- Jogi védelem alatt álló betegek
Akut gyulladásos (és/vagy fertőző és/vagy traumás) betegségben szenvedő betegek, vagy akik a felvételt megelőző 15 napon belül gyulladáscsökkentő (kivéve bőrlupus), fájdalomcsillapító, antihisztamin vagy aszpirin terápiát kaptak. Vegyen részt a vizsgálatban, de felajánlják a felvétel eltolását. 15 nappal a gyulladásos betegség vagy az ilyen kezelés abbahagyása után is bekerülhetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: skin-restricted lupus (SRL) betegek
A gyulladás szerepe a pszichiátriai rendellenességekben bőrlupusban szenvedő betegeknél
|
Ennek a vizsgálatnak a célja a gyulladás szerepének meghatározása a pszichiátriai rendellenességek magas prevalenciájában bőrkorlátozott lupusban (SRL) szenvedő betegeknél.
Az SRL gyulladásos betegség.
A gyulladás az IDO enzim aktiválása révén a neurotranszmitterek szintézisének csökkenéséhez vezethet, és indukálhatja a neurotoxikus molekulák szintézisét (kinurenin útvonal).
Ez pszichiátriai rendellenességek kialakulásához vezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az IDO aktiválásban és a neurotranszmitterek szintézis gátlásában a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő és nem szenvedő SRL betegek között.
Időkeret: Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
plazma összehasonlítás:
|
Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a kinurenin útvonal aktiválásában a pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező és nem szenvedő SRL betegek között.
Időkeret: Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
a plazma kinurénsav / kinurenin és kinolinsav / kinurenin arányának összehasonlítása a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő és nem szenvedő SRL betegek között.
|
Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
|
Különbség a citokinkoncentrációban a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő és nem szenvedő SRL betegek között
Időkeret: Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
plazma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 és CRP összehasonlítása a pszichiátriai rendellenességekkel küzdő és nem szenvedő SRL betegek között.
|
Vérminták az 1. napon és plazmaelemzések a vizsgálat végén (amikor az összes beteget bevonják, legfeljebb 15 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Egyéb azonosító: 2017-A00336-47)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .