Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ontsteking bij psychiatrische stoornissen bij patiënten met cutane lupus (RIP-LC)

5 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het doel van deze studie is om de rol van ontsteking in de hoge prevalentie van psychiatrische stoornissen bij patiënten met huidbeperkte lupus (SRL) te bepalen. SRL is een ontstekingsziekte. Ontsteking kan leiden tot een afname van de synthese van neurotransmitters via de activering van het IDO-enzym en tot de synthese van neurotoxische moleculen (kynurenin-route). Dit leidt tot de ontwikkeling van psychiatrische stoornissen.

Onderzoeker wil daarom ontsteking en neurotransmittersynthese bij SRL-patiënten vergelijken op basis van de aan- of afwezigheid van psychiatrische stoornissen.

Onderzoeker verwacht een afname van de synthese van neurotransmitters en activering van de kynurenineroute bij patiënten met een psychiatrische stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de rol van ontsteking in de hoge prevalentie van psychiatrische stoornissen bij patiënten met huidbeperkte lupus (SRL) te bepalen. SRL is een ontstekingsziekte. Ontsteking kan leiden tot een afname van de synthese van neurotransmitters via de activering van het IDO-enzym en tot de synthese van neurotoxische moleculen (kynurenin-route). Dit leidt tot de ontwikkeling van psychiatrische stoornissen.

Onderzoeker wil daarom ontsteking en neurotransmittersynthese bij SRL-patiënten vergelijken op basis van de aan- of afwezigheid van psychiatrische stoornissen.

Onderzoeker verwacht een afname van de synthese van neurotransmitters en activering van de kynurenineroute bij patiënten met een psychiatrische stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cutane lupus:

Chronische (of discoïde) cutane lupus tijdens activiteit:

Ofwel de typische chronische lupusplaque (geassocieerd met erytheem, hyperkeratose, atrofie) op de aan licht blootgestelde delen van het gezicht en/of op de hoofdhuid; De erythemateuze vormen in vellen zijn uitgesloten om geen patiënten op te nemen die dubbelzinnig kunnen zijn bij de diagnose van systemische lupus.

Vorm ofwel "tumidus" of chronische lupus. Typische cutane histologie van chronische cutane lupus (orthokeratose hyperkeratose met hoornachtige pluggen, verdikking van het basale membraangebied (PAS-kleuring), lymfocytisch infiltraat overwegend perineculair maar mogelijk met lichenoïde aspecten met vacuolatie van de epidermale basale laag en cytoïden).

subacute erythemateuze vorm in de loop van de evolutie, aldus gedefinieerde Laesies verspreid over de aan licht blootgestelde delen van het lichaam, erythemateuze, plaveiselachtige littekens die littekens achterlaten, waarvan de intensiteit duidelijk wordt verergerd door blootstelling aan licht.

Diagnostische histologie die compatibel is met de diagnose (hyperketatose orthokeratosique, midden en / of hoger dermaal lymfocytisch infiltraat).

Aanwezigheid van anti-Ro-serumantilichamen.

- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onzekere diagnose lupus
  • Systemische lupus
  • Aanwezigheid van anti-native DNA-antilichamen met een snelheid> 1/80
  • Proteïnurie groter dan 0,5 g / 24 uur (of meer dan 3+),
  • Aanwezigheid van meer dan 3 criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor de diagnose van systemische lupus
  • Andere inflammatoire dermatologische pathologie
  • Chronische ontstekingsziekte (anders dan lupus)
  • suikerziekte
  • Operatie in de voorgaande maand
  • Immunosuppressieve therapie
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Misbruik of afhankelijkheid van alle vergiften (behalve tabak en alcohol)
  • Geestelijke achterstand
  • Analfabetisme of onvoldoende beheersing van het Frans
  • Patiënten onder wettelijke bescherming

Patiënten met een acute inflammatoire (en/of infectieuze en/of traumatische) ziekte of die een ontstekingsremmende (anders dan voor cutane lupus), pijnstillende, antihistaminische of aspirinetherapie hebben gebruikt binnen 15 dagen voorafgaand aan opname. zal worden aangeboden om de opname te verschuiven. Ze kunnen 15 dagen na een ontstekingsziekte of stopzetting van een dergelijke behandeling worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: huidbeperkte lupus (SRL) patiënten
De rol van ontsteking bij psychiatrische stoornissen bij patiënten met cutane lupus
Biologisch: Biologische dosering uit plasma
Het doel van deze studie is om de rol van ontsteking in de hoge prevalentie van psychiatrische stoornissen bij patiënten met huidbeperkte lupus (SRL) te bepalen. SRL is een ontstekingsziekte. Ontsteking kan leiden tot een afname van de synthese van neurotransmitters via de activering van het IDO-enzym en tot de synthese van neurotoxische moleculen (kynurenin-route). Dit leidt tot de ontwikkeling van psychiatrische stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in IDO-activering en remming van de synthese van neurotransmitters tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)

vergelijking van plasma:

  • kynurenine / tryptofaan en 3-hydroxykynurenine / kynurenine-verhoudingen voor IDO-activering
  • serotonine / tryptofaan) en tyrosine / fenylalanine-verhoudingen voor remming van de synthese van neurotransmitters tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen.
Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in activering van de kynurenineroute tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)
vergelijking van kynureninezuur / kynurenine- en chinolinezuur / kynurenine-ratio's in het plasma tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen.
Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)
Verschil in cytokineconcentratie tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)
vergelijking van plasma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 en CRP tussen SRL-patiënten met en zonder psychiatrische stoornissen.
Bloedmonsters op dag 1 en plasma-analyses aan het einde van de studie (wanneer alle patiënten worden opgenomen, tot 15 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Société Française de Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-316
  • 2017-A00336-47 (Andere identificatie: 2017-A00336-47)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren