Rolle af inflammation i psykiatriske lidelser hos patienter med kutan lupus (RIP-LC)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme betydningen af inflammation i den høje forekomst af psykiatriske lidelser hos patienter med hudbegrænset lupus (SRL). SRL er en inflammatorisk sygdom. Inflammation kan føre til et fald i syntesen af neurotransmittere via aktiveringen af IDO-enzymet og til at inducere syntesen af neurotoksiske molekyler (kynurenin-vejen). Dette fører til udvikling af psykiatriske lidelser.
Investigator ønsker derfor at sammenligne inflammation og neurotransmittersyntese hos SRL-patienter i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af psykiatriske lidelser.
Efterforsker forventer et fald i neurotransmittersyntese og aktivering af kynurenin-vejen hos patienter med en psykiatrisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme betydningen af inflammation i den høje forekomst af psykiatriske lidelser hos patienter med hudbegrænset lupus (SRL). SRL er en inflammatorisk sygdom. Inflammation kan føre til et fald i syntesen af neurotransmittere via aktiveringen af IDO-enzymet og til at inducere syntesen af neurotoksiske molekyler (kynurenin-vejen). Dette fører til udvikling af psykiatriske lidelser.
Investigator ønsker derfor at sammenligne inflammation og neurotransmittersyntese hos SRL-patienter i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af psykiatriske lidelser.
Efterforsker forventer et fald i neurotransmittersyntese og aktivering af kynurenin-vejen hos patienter med en psykiatrisk lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kutan lupus:
Kronisk (eller diskoid) kutan lupus under aktivitet:
Enten den typiske kroniske lupus plak (associeret med erytem, hyperkeratose, atrofi) sidder på de fotoeksponerede områder af ansigtet og/eller på hovedbunden; De erytematøse former i ark er udelukket for ikke at inkludere patienter, der kan være tvetydige i diagnosen systemisk lupus.
Enten danner "tumidus" af kronisk lupus. Typisk kutan histologi af kronisk kutan lupus (orthokeratosis hyperkeratosis med hornpropper, fortykkelse af basalmembranområdet (PAS-farvning), lymfocytisk infiltrat overvejende perinekulært, men muligvis med lichenoide aspekter med vakuolation af det epidermale basallag og cytoider).
subakut erytematøs form i evolutionens forløb, således defineret Læsioner fordelt på kroppens fotoeksponerede områder, erytematøse, pladeformede efterlader ar, hvis intensitet tydeligt forværres ved eksponering for lys.
Diagnostisk histologi kompatibel med diagnose (hyperketatose orthokeratosique, mellem- og/eller højere dermalt lymfocytisk infiltrat).
Tilstedeværelse af anti-Ro serum antistoffer.
- Alder over eller lig med 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Usikker diagnose af lupus
- Systemisk lupus
- Tilstedeværelse af anti-native DNA-antistoffer med en hastighed > 1/80
- Proteinuri større end 0,5 g / 24 timer (eller mere end 3+),
- Tilstedeværelse af mere end 3 American College of Rheumatology (ACR) kriterier til diagnosticering af systemisk lupus
- Anden inflammatorisk dermatologisk patologi
- Kronisk inflammatorisk sygdom (bortset fra lupus)
- Diabetes
- Operation i den foregående måned
- Immunsuppressiv terapi
- Gravide og ammende kvinder
- Misbrug eller afhængighed af alle giftstoffer (undtagen tobak og alkohol)
- Mental retardering
- Analfabetisme eller ikke tilstrækkeligt flydende fransk
- Patienter under retsbeskyttelse
Patienter med akut inflammatorisk (og/eller infektions- og/eller traumatisk) sygdom, eller som har taget en antiinflammatorisk (bortset fra kutan lupus), smertestillende, antihistamin- eller aspirinbehandling inden for 15 dage før inklusion Deltag i undersøgelsen, men vil blive tilbudt at flytte inklusionen. De kan inkluderes 15 dage efter en inflammatorisk sygdom eller seponering af en sådan behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med hudbegrænset lupus (SRL).
Rolle af inflammation i psykiatriske lidelser hos patienter med kutan lupus
|
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme betydningen af inflammation i den høje forekomst af psykiatriske lidelser hos patienter med hudbegrænset lupus (SRL).
SRL er en inflammatorisk sygdom.
Inflammation kan føre til et fald i syntesen af neurotransmittere via aktiveringen af IDO-enzymet og til at inducere syntesen af neurotoksiske molekyler (kynurenin-vejen).
Dette fører til udvikling af psykiatriske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i IDO-aktivering og neurotransmittersyntesehæmning mellem SRL-patienter med og uden psykiatriske lidelser.
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
sammenligning af plasma:
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i kynurenin pathway aktivering mellem SRL patienter med og uden psykiatriske lidelser.
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
sammenligning af plasma kynureninsyre / kynurenin og quinolinsyre / kynurenin forhold mellem SRL patienter med og uden psykiatriske lidelser.
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
|
Forskel i cytokinkoncentration mellem SRL-patienter med og uden psykiatriske lidelser
Tidsramme: Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
sammenligning af plasma TNFα, IFNa, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 og CRP mellem SRL patienter med og uden psykiatriske lidelser.
|
Blodprøver på dag 1 og plasmaanalyser i slutningen af undersøgelsen (når alle patienter vil blive inkluderet, op til 15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Anden identifikator: 2017-A00336-47)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .