Papel da inflamação em distúrbios psiquiátricos em pacientes com lúpus cutâneo (RIP-LC)
O objetivo deste estudo é determinar o papel da inflamação na alta prevalência de transtornos psiquiátricos em pacientes com lúpus restrito à pele (SRL). SRL é uma doença inflamatória. A inflamação pode levar à diminuição da síntese de neurotransmissores via ativação da enzima IDO e induzir a síntese de moléculas neurotóxicas (via das quinureninas). Isso leva ao desenvolvimento de transtornos psiquiátricos.
O investigador, portanto, deseja comparar a inflamação e a síntese de neurotransmissores em pacientes SRL de acordo com a presença ou ausência de transtornos psiquiátricos.
Os investigadores esperam uma diminuição na síntese de neurotransmissores e na ativação da via da quinurenina em pacientes com transtorno psiquiátrico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o papel da inflamação na alta prevalência de transtornos psiquiátricos em pacientes com lúpus restrito à pele (SRL). SRL é uma doença inflamatória. A inflamação pode levar à diminuição da síntese de neurotransmissores via ativação da enzima IDO e induzir a síntese de moléculas neurotóxicas (via das quinureninas). Isso leva ao desenvolvimento de transtornos psiquiátricos.
O investigador, portanto, deseja comparar a inflamação e a síntese de neurotransmissores em pacientes SRL de acordo com a presença ou ausência de transtornos psiquiátricos.
Os investigadores esperam uma diminuição na síntese de neurotransmissores e na ativação da via da quinurenina em pacientes com transtorno psiquiátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lúpus cutâneo:
Lúpus cutâneo crônico (ou discóide) durante a atividade:
Tanto a placa típica do lúpus crônico (associada a eritema, hiperqueratose, atrofia) localizada nas áreas fotoexpostas da face e/ou no couro cabeludo; As formas eritematosas em folhas são excluídas para não incluir pacientes que possam ser ambíguos no diagnóstico de lúpus sistêmico.
Qualquer uma das formas "tumidus" do lúpus crônico. Histologia cutânea típica de lúpus cutâneo crônico (ortoqueratose hiperqueratose com tampões córneos, espessamento da área da membrana basal (coloração PAS), infiltrado linfocitário predominantemente perinecular mas possivelmente com aspectos liquenóides com vacuolização da camada basal epidérmica e citóides).
forma eritematosa subaguda no decurso da evolução, assim definida Lesões distribuídas pelas zonas fotoexpostas do corpo, eritematosas, escamosas deixando cicatrizes cicatriciais, cuja intensidade é claramente agravada pela exposição à luz.
Histologia diagnóstica compatível com o diagnóstico (hipercetatose ortoqueratósica, infiltrado linfocítico dérmico médio e/ou superior).
Presença de anticorpos séricos anti-Ro.
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico incerto de lúpus
- lúpus sistêmico
- Presença de anticorpos anti-DNA nativos em uma taxa> 1/80
- Proteinúria superior a 0,5g/24h (ou superior a 3+),
- Presença de mais de 3 critérios do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de lúpus sistêmico
- Outra patologia dermatológica inflamatória
- Doença inflamatória crônica (exceto lúpus)
- Diabetes
- Cirurgia no mês anterior
- Terapia imunossupressora
- Mulheres grávidas e lactantes
- Abuso ou dependência de todos os venenos (exceto tabaco e álcool)
- Retardo mental
- Analfabetismo ou não suficientemente fluente em francês
- Pacientes sob proteção legal
Pacientes com doença inflamatória aguda (e/ou infecciosa e/ou traumática) ou que receberam terapia antiinflamatória (exceto para lúpus cutâneo), analgésico, anti-histamínico ou aspirina nos 15 dias anteriores à inclusão Participarão do estudo, mas será oferecido para mudar a inclusão. Podem ser incluídos 15 dias após uma doença inflamatória ou interrupção desse tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com lúpus restrito à pele (SRL)
Papel da inflamação nos transtornos psiquiátricos em pacientes com lúpus cutâneo
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O objetivo deste estudo é determinar o papel da inflamação na alta prevalência de transtornos psiquiátricos em pacientes com lúpus restrito à pele (SRL).
SRL é uma doença inflamatória.
A inflamação pode levar à diminuição da síntese de neurotransmissores via ativação da enzima IDO e induzir a síntese de moléculas neurotóxicas (via das quinureninas).
Isso leva ao desenvolvimento de transtornos psiquiátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na ativação de IDO e inibição da síntese de neurotransmissores entre pacientes SRL com e sem transtornos psiquiátricos.
Prazo: Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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comparação de plasma:
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Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na ativação da via da quinurenina entre pacientes SRL com e sem transtornos psiquiátricos.
Prazo: Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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comparação das proporções plasmáticas de ácido quinurénico / quinurenina e ácido quinolínico / quinurenina entre pacientes SRL com e sem transtornos psiquiátricos.
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Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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Diferença na concentração de citocinas entre pacientes SRL com e sem transtornos psiquiátricos
Prazo: Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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comparação de plasma TNFα, IFNα, IFNγ, IL1, IL1ᵦ, IL2, IL6, IL4, IL8, IL10, IL17, IL18 e PCR entre pacientes SRL com e sem transtornos psiquiátricos.
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Amostras de sangue no dia 1 e análises de plasma no final do estudo (quando todos os pacientes forem incluídos, até 15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-316
- 2017-A00336-47 (Outro identificador: 2017-A00336-47)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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